우리가 흔히 ‘카피약’, ‘복제약’ 이라고 부르는 제네릭 의약품(Generic medicine)은 시판되고 있는 의약품의 약리 성분을 토대로 만들어낸 의약품입니다. 새로운 약물이 발견되면, 발견자는 해당 약물의 특허권을 20년간 행사하며 시장에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다. 약물의 특허권이 종료되면 다른 회사가 동일한 약품을 제조, 판매할 수 있으며 이 후발 주자들을 카피약 혹은 제네릭 의약품이라고 합니다. 대개는 특허권을 누렸던 오리지널 약보다 저렴하며, 기존의 오리지널 약과 제형 등이 바뀌기도 합니다. 환자 입장에서는 이런 카피약을 먹어도 되는지, 오리지널 약에 비해 약효가 떨어지거나 다른 부작용이 발생하지 않을까 궁금할 것입니다. 결론적으로, 카피약을 복용해도 됩니다. 한국에서 시판되는 카피약들은 식품의약품안전처의 생물학적 동등성 및 상호대체성 평가를 통과한 약들이기 때문입니다. 생물학적 동등성 실험이란 오리지널 약과 카피약을 실험자에게 무작위 방식으로 투여하여 약물의 주성분 혹은 활성 대사체의 혈중 농도를 측정하여 생체이용률이 동일함을 입증하는 실험입니다. 즉 오리지널 약을 투여했건, 카피약을 투여했건 체내 약물 농도가 통계학적으로 동등하다면 그 카피약은 생물학적 동등성 시험을 통과한 것입니다. 생물학적 동등성 시험은 이미 약효가 입증된 성분이 체내에 일정 시간 동안 일정한 농도로 존재하는지 확인하는 시험이기 때문에 신약을 개발하는 목적의 임상 시험보다는 절차가 간단하며 필요한 피험자도 24~36명으로 비교적 적은 편입니다. 한국은 규모가 작은 제약회사가 많은데, 이런 제약 회사들도 생물학적 동등성 실험은 신약 개발 보다는 비교적 쉽게 접근할 수 있어 시중에 많은 카피약들이 판매되고 있습니다. 다만 생물학적 동등성 실험에서 체내 약물 농도의 통계적 동등성 판정 기준이 복잡하여 이를 잘못 이해한 경우가 있습니다. 생물학적 동등성 실험의 통계적 동등성은 식품의약품안전처 고시 의약품동등성시험기준 제2장 제 17조에 표기되어 있는데, 사진에서 밑줄로 표기한 문구를 ‘시험약은 대조약의 약효의 80~125% 사이에 있으면 동등하다’고 잘못 이해하여 카피약을 먹어서는 안된다고 알고계시는 분들이 있습니다. 절대 약효의 80~125%를 의미하는게 아니며, 고시기준을 통과한 시험약과 대조약의 비교 평과 항목치 평균 차이는 이론적으로 오리지날 의약품의 배치별 편차 정도이기 때문에 약효에 있어서는 동등한 약으로 볼 수 있습니다. 따라서 카피약을 드셔도 무방합니다. 다만 간혹 저렴한 가격을 이유로 두타스테라이드나 피나스테라이드를 해외 직구하여 드시는 경우가 있는데 이는 매우 위험합니다. 이런 해외 직구 의약품은 앞서 말한 생물학적 동등성을 거치치 않았을 가능성이 매우 높기 때문입니다. 따라서 카피약의 복용을 고려하신다면, 한국 식품의약품안전처의 허가를 받은 제품인지 확인 후 복용을 결정하는 것이 바람직하며 승인 여부는 의약품안전나라의 k-오렌지북에서 확인하실 수 있습니다. * 의약품 안전나라 K-오렌지북 (https://nedrug.mfds.go.kr/searchBioeq) 앞서 카피약과 오리지날 약이 약효와 부작용이 동일하다고 했지만, 특정 제약회사의 약이 필요한 경우도 있습니다. 우리가 복용하는 의약품에는 약리 작용을 나타내는 활성 성분과, 이 활성 성분을 의약품의 형태로 만들어주는데 필요한 불활성 성분이 존재합니다. 불활성 성분에는 코팅제, 안정제, 충전제, 향미제, 희석제, 보존제, 색소 등이 포함되며 이 성분들은 대개는 신체에 아무 영향을 미치지 않으나 드물게 환자가 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 피험자가 24~36명인 생물학적 동등성 실험에서 이런 드문 알레르기 반응까지 찾아내기는 어렵기 때문에 본인이 특정 보존제나 색소에 알레르기 반응을 보인다면 이런 성분이 없는 다른 제약회사의 약을 사용하는 것이 좋습니다. 탈모약은 장기간의 복용이 필요할 수 있습니다. 때문에 전문가와 충분히 상담 후 자신에게 가장 적합한 약을 복용하시는 것이 가장 좋습니다.

안녕하세요,바람부는날에도 성형외과박수호입니다. ~모발이식 수술을 받기 위해 상담을 다녀 보면 이식에 필요한 모수를 계산하는 방법이 두 가지라 혼란스러웠던 분들이 계실 것 같습니다. 모낭단위로 계산하느냐, 모발 수로 계산하느냐...모낭단위와 모발이 어떻게 다른지는 그림을 보면서 이해해 봅시다. 위의 사진에서 보면 모발이 2개씩 (빨간 화살표), 혹은 3개씩 (노란 화살표) 나오는 것이 보이는데요,그것이 바로 모낭단위입니다.모낭단위는 모낭이 1개만 있을 수도 있고, 모낭 2개, 모낭 3개, 그리고 (한국인의 경우에는) 아주 드물게 4개의 모낭으로 이루어져 있습니다.​우리가 상담받을 때는 흔히 모낭 수라고 말하지만, 사실은 모낭단위라고 해야 정확한 거죠. 한 모낭에서 한 모발만 나오니까요. 단면 그림으로 다시 보시면, 이렇게 모낭단위로 분리하여 이식하는 것이 가장 자연스러운 결과를 내기 때문에 요즘은 거의 모든 병원에서 모낭단위 이식술을 시행합니다. ~이식에 필요한 양을 계산할 때,우리나라를 제외한 대부분의 나라에서는 모낭단위를 사용합니다.왜 그런지는 잘 모르겠지만, 서비스 시간당 과금을 하는 것이 보편적인 서구의 정서상, 한 개짜리 모낭단위든, 세 개짜리 모낭단위든 걸리는 시간에 비례해서 수술비를 책정해서 그런 게 아닐까 생각합니다. 우리나라에서는 대부분이 모발수를 사용하고 있었는데, 일의 결과를 중요시하는 우리나라는걸리는 시간보다 결국 몇 모가 심어졌냐가 서로에게 잘 이해되었기 때문이 아닐까 합니다.​우리나라에서도 비절개 채취가 많아지면서 모낭단위를 사용하는 병원도 많아졌습니다.비절개 채취는 펀칭하는 횟수에 따라 걸리는 시간이 상당히 차이가 나기 때문에 그랬겠죠? ^^그래서 환자의 입장에서는 혼란스러울 수밖에 없는데요...~ 비절개로 채취할 때는 주로 2개나 3개짜리 모낭단위를 채취합니다. 1개짜리 모낭단위를 채취하면 비효율이니까요.채취하다가 잘리는 모낭을 감안해서 상담할 때는 주로 1모낭단위 = 2모 (1500모낭단위 = 3000모)정도로 말씀드리죠.(보통은 1모낭단위 당 2모 이상이긴 합니다.)​하지만 숙련되지 않은 의사라면 1500 모낭단위를 채취했는데 1500모만 나올 수도 있죠 ㅠㅠ이런 경우에는 이야기가 좀 달라집니다만... ~(숙련된 의사임을 가정하면) 채취 모수를 모낭단위로 계산하는 건 위의 식에서 크게 벗어나지 않는다고 하더라도, 이식을 모낭단위로 계산하면 좀 애매해지는 게 있습니다. 한국인의 모발은 굵어서 2개나 3개짜리 모낭단위를 심으면 밀도는 좋아 보이겠지만 부자연스러워 보이는 경우가 많습니다.그럴 땐 채취한 2개나 3개짜리 모낭단위를 다시 1개짜리 단일모로 분리해서 심습니다.특히 여성헤어라인의 경우엔 말이죠.저희는 여성헤어라인을 측면(구레나룻)까지 교정해야 하면 1개짜리 모낭단위의 비율이 70%가 넘을 때도 있습니다. 3000모를 채취했을 때, (1 모낭단위 = 2 모)의 식으로 계산하면 약 1500모낭단위를 심게 되지만,70%를 단일모로 분리해서 심으면 단일모 2100모낭 + 2개짜리 모낭단위 450모낭 = 2550모낭단위가 됩니다.의사는 약 1000번을 더 이식해야 하고, 시간도 훨씬 더 걸리게 되는 거죠. 여성헤어라인 교정 수술 직후위 사진이 측면까지 교정한 여성 헤어라인 수술 직후 모습인데요,파란선으로 표시한 부분은 모두 단일모로 심고, 노란선 부분도 단일모와 2개짜리 모낭단위를 섞어서 그라데이션을 만들고,그 뒷부분을 2개짜리 모낭단위를 심으니, 단일모가 많이 필요할 수밖에요.(선을 좀 대충 그렸나요 ㅎㅎ) ~ 모수로 계산하게 되면,채취할 때 몇 번을 펀칭했는지, 모낭이 얼마나 잘렸는지, 단일모로 얼마나 분리했는지에 상관없이 계산법은 한 가지 밖에 없으니 간단해지고,결국 수술 후 결과를 예측하기에는 모낭단위 보다 모수가 더 정확하기 때문에, 저희는 절개든 비절개든 모낭단위가 아닌 모발 수만 사용합니다. 여성 헤어라인은 자연스러운 결과를 만들기 위해 단일모를 많이 심을 수밖에 없기 때문에 남성 모발이식에 비해 비용이 조~금 더 비쌉니다 ^^;(그렇더라도 추가로 드는 시간에 비해서는 비싸지 않습니다.)~ 모낭단위로 계산하느냐, 모수로 계산하느냐, 무엇이 정답일 수는 없겠죠.결론은 의사와 환자 간에 충분한 설명과 신뢰가 형성된다면 어떤 방식이든 상관없을 것 같다는 것입니다.신뢰가 가는 의사를 선택해서 불필요한 의심 없이 그를 믿고 따라가시는 것이 정답. 그리고 의사는 그 신뢰를 저버리지 말 것.~바람부는날에도박수호였습니다. ※ 모발이식수술 후에는 부종, 염증, 통증, 출혈 등의 부작용이 발생할 수 있다는 거.