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탈모 전문가 컬럼

전체 38
탈모인을 위한 올바른 샴푸 선택방법과 좋은 탈모증상 완화샴푸를 고르는 기준
1. 탈모증상 완화샴푸와 일반샴푸의 차이점화장품법에 따라 탈모증상완화샴푸는 일반샴푸와 다르게 '기능성 화장품'으로 분류됩니다.특정 성분을 일정 퍼센트로 함유한 제품의 효능효과와 관련된 근거를 통해 식약처의 기능성화장품 보고 후 '탈모증상완화' 효능효과를 표기할 수 있으니 일반 샴푸보다 탈모완화효과 기대치가 높습니다.만약, 두피가 자주 간지럽고 샴푸를 해도 각질이 쌓이는게 느껴진다면 세정 기능이 좀 더 강조된 탈모증상완화 샴푸를 사용하시는 편이 도움이 될 수 있습니다.좋은 기능성 샴푸만 사용해도 각질을 제거하여 두피를 더 깨끗하고 건강하게 관리할 수 있습니다.반면 두피가 건조하고 예민하다면 두피 보습이나 진정에 효과가 있는 제품을 사용해보시길바랍니다.좋은 샴푸는 꾸준히 사용하면 두피 수분 손실량도 줄이고 보습을 통한 두피 진정에 도움이 되는 것을 내 머리가 먼저 느낄 수 있습니다.2. 좋은 탈모증상 완화샴푸를 고르는 기준 및 탈모증상 완화샴푸 첨가 성분1)성분아무 샴푸나 탈모 샴푸라고 할 수는 없습니다. 아래 3가지 성분을 모두 갖춘 샴푸를 '탈모증상 완화샴푸'로 정의할 수 있습니다.-덱스판테놀 : 보습, 진정에 효과가 있으며 두피각질, 가려움을 진정해주며, 모근에도 수분보호막 강화가 필요하기 때문에 덱스판테놀은 이에 도움을 주고 있습니다.-살리실릭애시드 : 두피와 각질의 피지를 케어해주며, 두피의 모공이 편안하게 숨수리 수 있도록 두피 각질 케어는 중요한 부분입니다.-나이아신아마이드 : 모발 영양 성분에 도움이 되고 피부 장벽을 건강하게 케어해줍니다.위 세가지 성분을 일정 퍼센트 함유한 제품 중,효능효과와 관련된 근거를 제출해 식약처에 신고를 받아야탈모 증상 완화 기능성 샴푸 라고 표기할 수 있습니다.2)세정력좋은 성분이 들어있다고 해도 세정력이 약한 샴푸는 머리를 아무리 감아도 개운하지 않고노폐물이 제대로 제거되지 않아 두피모공에 오히려 나쁜 영향을 줄 수 있습니다.3)샴푸 잔여물 제거샴푸 잔여물이 모공을 막아 두피가 제대로 숨쉬지 못하면탈모 증상 완화를 위해 쓴 샴푸가 탈모를 불러 올 수도 있다는 사실을 꼭 기억하셔야합니다. 좋은 샴푸를 사용하기만 해도 두피열감소, 두피각질제거, 진정 등 탈모에 큰 도움을 줄 수 있다는 사실을 말씀드리며 탈모인을 위한 올바른 샴푸 선택방법 컬럼을 여기서 마치겠습니다.- 출처 : 두피를 위한 탈모과학 '블랙포레'[덱스판테놀, 살리실릭애시드, 나이아신아마이드가 모두 첨가된 명품 탈모샴푸, 블랙포레 샴푸 알아보러가기]
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탈모 카피약과 오리지널 약은 동일한 효과가 있나요? (동등성 실험)
맘모스 헤어라의원 서울점 대표원장 석지웅입니다.​많은 분들이 궁금해하시는 탈모약 복용에 있어”오리지널을 복용해야 할까요?“”카피약을 복용해도 괜찮나요?“에 대한 답 자체보다는 객관적인 정보를 제공드리기 위해​오리지널약과 카피약의 동등성 평가에 대한 설명을 드리겠습니다.<생물학적 동등성 시험의 정의>상기 용어에 대해 다른 정의도 있지만, 식약청 고시에 따른 원문을 말씀드리겠습니다.​생물학적 동등성 시험은 생동성 입증을 위하여 실시하는 생체 내 시험으로 주성분이 전신순환계에 흡수되어 약효를 나타내는 의약품에 대하여 동일 주성분을 함유한 동일 투여경로의 두 제제가 생체이용률에 있어서 통계적으로 동등하는 것을 입증하기 위해 실시되는 시험이다. <생물학적 동등성 시험의 평가>대조약과 시험약의 비교 평가 항목치를 로그 변환하여 통계처리 하였을 때, 로그 변환한 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8에서  log1.25이내 일 경우 동등으로 판정합니다.인체에 흡수된 약물의 혈중 최고 농도를 Cmax라 하고, 이에 도달할 때까지의 시간이 Tmax입니다.​AUC(Area under the plasma level-time curve)는 투약 시점부터 Tmax에 도달할 때까지의 혈중 농도-시간 곡선하 면적을 의미하는데, 인체의 약물 노출량의 지표로 쓰일 수 있습니다.​*단순 약물 복용량과 인체 노출량은 다른 개념입니다.​생물학적 동등성 시험은 일반적으로 만 19세 이상의 성인을 대상으로 실시되며 대조약(오리지널 약, 신약)과 시험약(카피약, 제네릭 약)의 AUC와 Cmax를 비교하여 제네릭 의약품의 평균 혈중 농도가 오리지널 의약품의 80-135%에 들면 동등하다고 판정합니다.​생물학적 동등성 시험은 명백한 한계를 가지고 있는데, ‘생물학적’ 동등성이 ‘치료학적’ 동등성과 동일한 것이 아니라는 것입니다.​즉 카피약이 생물학적 동등성 시험을 통과했다 할지라도, 오리지널 약과 치료 효과 면에서 동등하지 않을 수 있는 것인데, 이에 대해서는 자세히 후술하도록 하겠습니다.'생물학적 동등성'과 다른 '치료학적 동등성'에 대해서는 각국마다 다른 기준을 제시하고 있습니다.미국과 일본, 한국의 예시를 설명드리겠습니다.​<미국>1. 정의환자에게 투여하였을 때 같은 임상효과(Equivalent clinical effect)와 안정성을 갖는 제제​2. 전제 조건a. 안전성과 유효성이 증명되어야 한다.b. 동일한 양의 활성 성분이 동일한 제형에 함유되어있으며 투여경로가 같아야 하며, 함량 기준, 질 및 순도를 가진 제제학적 동등성이 확보되어야 한다.c. 생물학적 동등성에 문제가 없고 시험관 표준 시험법에적합하여야 한다.d. 용법 등 제품 설명이 적절히 표기되어야 한다.e. 현행 제조시설 기준 *cGMP를 만족하여야 한다.​*cGMP : current Good manufacturing practice,소위 ‘선진 GMP'라 하는 기준입니다.​3. 규정연방규정집 (CFR, Code of Federal Regulation)​<일본>1. 정의 : 치료 효과가 동등한 제제​2. 전제조건 : 없음​3. 규정 : 후발의약품에 대한 생동성 시험 가이드라인​<한국>1 정의 : 없음​2. 전제 조건 : 없음​3. 규정 : 없음​상기 예시처럼 국가별로 치료학적 동등성을 판단하는 규정이 다른데, 아직 국내에서는 이를 판단하는 기준도 기관도 없는 상태입니다. 즉 국내에서 시판되는 제네릭 약물들은 ‘생물학적 동등성’은 입증되었다 할지라도, ’치료학적 동등성‘은 입증되지 않은 약물들입니다.1. 시험의 본질적인 한계AUC, Cmax 등의 혈중 농도 Profile만을 가지고 성분, 효과, 부작용 등을 포함한 완전한 동등성을 입증하는 것은 불가능함​2. 시험의 평가 수치에 대한 한계오리지널 의약품의 80-125%의 range에 들면 허가가 이루어지는 자체가, 20-25%의 차이를 인정한다는 것​3. 개개인(실제 환자)의 약동학적 특성을 고려하지 않음생물학적 동등성 실험은 젊고 건강한 성인(만 19-50세) 의 공복 상태에서 실시되므로, 실제 환자의 약동학적 (Pharmacokinetics) 특성이 반영되지 않음​4. *부형제에 대한 조성의 차이는 고려하지 않음​*부형제(Excipien) : 약제의 형태를 만들거나, 사용에 편리하게 변형하기 위해 더해지는 물질​생물학적 동등성 시험에서 부형제에 대한 평가는 미시행 항목이며, 부형제에 의한 유효성분과의 교차작용, 알레르기/부작용 등의 issue를 배제할 수 없음​5. 치료 영역이 좁은 약물의 경우, 치료 실패나 치사량에 영향을 끼칠 확률이 높음 지금까지 말씀드린 내용을 요약드리면 오리지널약(프로페시아, 아보다트)과 카피약은1. 생물학적 동등성은 있다. (80~125% 사이)2. 치료학적 동등성은 알 수 없다.입니다. 이번 칼럼을 통해 많은 대다모 회원분들이 약제를 선택함에 있어 능동적인 결정을 하시는 데 도움이 되었으면 합니다. 
부산 맘모스헤어라인의원

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<비교!!> 프로페시아 6개월 복용 + 미녹시딜 바르기 3개월

작년 9월초에 정수리가 비어 보이는거 같아 사진을 찍어 보았습니다. 사진을 보고 나서 다리에 힘이 풀리더라구요.. 전문가가 아닌 제가 봐도 100프로 탈모였습니다. 바로 병원에 가서 프로페시아와 바르는 미녹시딜을 처방받았습니다. 약은 하루도 빠짐없이 먹었고 미녹시딜은 자기 전 밤에만 발랐습니다. 오늘 갑자기 6개월 전과 비교해 보고 싶어 혼자 정수리 사진을 찍었습니다. 그 결과는 위의 사진과 같습니다!!! 지금도 탈모가 있는거 같긴해서 병원에 가서 정확히 진단을 받아보려고 합니다!! 여러분과 꾸준히 약을 드시면 좋아질 수 있을 겁니다! 화이팅입니다!!