우리가 흔히 ‘카피약’, ‘복제약’ 이라고 부르는 제네릭 의약품(Generic medicine)은 시판되고 있는 의약품의 약리 성분을 토대로 만들어낸 의약품입니다. 새로운 약물이 발견되면, 발견자는 해당 약물의 특허권을 20년간 행사하며 시장에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다. 약물의 특허권이 종료되면 다른 회사가 동일한 약품을 제조, 판매할 수 있으며 이 후발 주자들을 카피약 혹은 제네릭 의약품이라고 합니다. 대개는 특허권을 누렸던 오리지널 약보다 저렴하며, 기존의 오리지널 약과 제형 등이 바뀌기도 합니다. 환자 입장에서는 이런 카피약을 먹어도 되는지, 오리지널 약에 비해 약효가 떨어지거나 다른 부작용이 발생하지 않을까 궁금할 것입니다. 결론적으로, 카피약을 복용해도 됩니다. 한국에서 시판되는 카피약들은 식품의약품안전처의 생물학적 동등성 및 상호대체성 평가를 통과한 약들이기 때문입니다. 생물학적 동등성 실험이란 오리지널 약과 카피약을 실험자에게 무작위 방식으로 투여하여 약물의 주성분 혹은 활성 대사체의 혈중 농도를 측정하여 생체이용률이 동일함을 입증하는 실험입니다. 즉 오리지널 약을 투여했건, 카피약을 투여했건 체내 약물 농도가 통계학적으로 동등하다면 그 카피약은 생물학적 동등성 시험을 통과한 것입니다. 생물학적 동등성 시험은 이미 약효가 입증된 성분이 체내에 일정 시간 동안 일정한 농도로 존재하는지 확인하는 시험이기 때문에 신약을 개발하는 목적의 임상 시험보다는 절차가 간단하며 필요한 피험자도 24~36명으로 비교적 적은 편입니다. 한국은 규모가 작은 제약회사가 많은데, 이런 제약 회사들도 생물학적 동등성 실험은 신약 개발 보다는 비교적 쉽게 접근할 수 있어 시중에 많은 카피약들이 판매되고 있습니다. 다만 생물학적 동등성 실험에서 체내 약물 농도의 통계적 동등성 판정 기준이 복잡하여 이를 잘못 이해한 경우가 있습니다. 생물학적 동등성 실험의 통계적 동등성은 식품의약품안전처 고시 의약품동등성시험기준 제2장 제 17조에 표기되어 있는데, 사진에서 밑줄로 표기한 문구를 ‘시험약은 대조약의 약효의 80~125% 사이에 있으면 동등하다’고 잘못 이해하여 카피약을 먹어서는 안된다고 알고계시는 분들이 있습니다. 절대 약효의 80~125%를 의미하는게 아니며, 고시기준을 통과한 시험약과 대조약의 비교 평과 항목치 평균 차이는 이론적으로 오리지날 의약품의 배치별 편차 정도이기 때문에 약효에 있어서는 동등한 약으로 볼 수 있습니다. 따라서 카피약을 드셔도 무방합니다. 다만 간혹 저렴한 가격을 이유로 두타스테라이드나 피나스테라이드를 해외 직구하여 드시는 경우가 있는데 이는 매우 위험합니다. 이런 해외 직구 의약품은 앞서 말한 생물학적 동등성을 거치치 않았을 가능성이 매우 높기 때문입니다. 따라서 카피약의 복용을 고려하신다면, 한국 식품의약품안전처의 허가를 받은 제품인지 확인 후 복용을 결정하는 것이 바람직하며 승인 여부는 의약품안전나라의 k-오렌지북에서 확인하실 수 있습니다. * 의약품 안전나라 K-오렌지북 (https://nedrug.mfds.go.kr/searchBioeq) 앞서 카피약과 오리지날 약이 약효와 부작용이 동일하다고 했지만, 특정 제약회사의 약이 필요한 경우도 있습니다. 우리가 복용하는 의약품에는 약리 작용을 나타내는 활성 성분과, 이 활성 성분을 의약품의 형태로 만들어주는데 필요한 불활성 성분이 존재합니다. 불활성 성분에는 코팅제, 안정제, 충전제, 향미제, 희석제, 보존제, 색소 등이 포함되며 이 성분들은 대개는 신체에 아무 영향을 미치지 않으나 드물게 환자가 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 피험자가 24~36명인 생물학적 동등성 실험에서 이런 드문 알레르기 반응까지 찾아내기는 어렵기 때문에 본인이 특정 보존제나 색소에 알레르기 반응을 보인다면 이런 성분이 없는 다른 제약회사의 약을 사용하는 것이 좋습니다. 탈모약은 장기간의 복용이 필요할 수 있습니다. 때문에 전문가와 충분히 상담 후 자신에게 가장 적합한 약을 복용하시는 것이 가장 좋습니다.

비절개슬릿전문 포헤어의원 권오성 대표원장입니다.    “모발이식 예정인데, 한번 심은 머리카락은 평생 빠지지 않나요?”모발이식 수술이 안정적으로 잘 되면 한번 심은 머리카락은 반영구적으로 빠지지 않습니다.물론 시간이 지남에 따라 찾아오는 자연스러운 모발의 노화현상은 비껴갈수 없겠지만, 이식한 모낭의 ‘생착률’이 높다면 이식모를 반영구적으로 건강하게 유지할 수 있습니다. 사람의 두피에는 평균 10만개 정도의 모낭이 존재하는데, 이 중 뒷머리와 옆머리의 모발은 일반적인 탈모에도 늦게까지 빠지지 않고 남아있는 경우가 많습니다. 그래서 모발이식은 본인의 후두부에 있는 건강한 모낭을 채취해서 탈모부위에 이식하는 방식으로 이루어집니다. 몇몇분들께서 본인의 후두부 모발이 부족한 경우 타인의 모발을 사용해도 되나요? 가족의 모발은 괜찮지 않나요? 물어보시는데 타인의 모발을 사용하면 조직 거부반응이 일어날 수 있기 때문에 현재로썬 본인의 모발을 사용하는 것이 안전합니다.이식한 모낭이 잘 자라고 잘 유지되기 위해서는 ‘생착률’이 높아야 합니다.이를 크게 죄우하는 요소는1. 환자의 두피컨디션2. 의료진의 실력3. 채취 후 신속한 이식시간 4. 사후관리등으로 나눌수 있습니다. 먼저 모발이식은 환자의 두피 성질과 모발상태에 따라 많은 영향을 받게 되는 수술입니다. 사람개개인마다 모발의 굵기와 색깔, 두피의 탄력성이 다르기 때문에현재 본인의 탈모 진행 정도에 따라서 생착률에 차이가 있을 수 있습니다. 따라서 모발 테스트를 통해 어느 부위에서 건강한 모발이 자라는지 어느 부위의 모발 밀도가 높은지 파악한 후 이식에 최적인 모낭을 선별하는 것이 중요합니다. 그 다음 의료진의 실력이 좌우합니다. 모발이식은 약 1-2mm에 불과한 아주 작은 모낭을 손상없이 뽑고, 검사하고, 이식하는 과정이 필요한 수술이므로 숙련된 의료진들간의 협업이 매우 중요합니다. 수술당 평균 6~9시간 가량이 소요되고 평균 1000~2000모낭 이상을 이식하므로 의사와 간호사, 전문 모낭 관리사 5~6명으로 구성된 수술팀의 실력에 따라 생착률에 큰 영향을 미칠수 있습니다. 또한 모낭은 활성 산소에 오래 노출 될 경우, 손상확률이 높기 때문에 선별한 모낭은 채취 후 1시간 이내에 신속하게 이식이 이루어지면 생착률이 높아질수 밖에 없고 모발이 잘 자라고 유지될수 있겠습니다.또한 무조건 많은 모낭을 빽빽하게 심기 보다, 이식 가능한 양과 본인의 헤어스타일을 고려하여 모낭을 적절히 분배해야 합니다. 주변 모발이 손상되지 않도록 기존 모발과의 적당한 간격도 신경 써야 합니다. 마지막으로 이식 후 사후관리를 들 수 있습니다. 많은 시간과 비용을 투자하여 모발이식을 했지만 사후 관리를 제대로 하지 못해 이식된 모낭이 잘 뿌리내리지 못함으로써 모발이 제대로 자리지 못하는 안타까운 경우도 생길 수 있습니다. 따라서 모발이식 후에도 생활습관 개선은 물론 상처와 염증 관리가 잘 이루어질 수 있도록 체계적인 사후 관리 시스템이 갖춰진 병원에 꾸준히 내원하여 지속적인 관리를 받는 것이 중요하겠습니다.