맘모스헤어라인의원 서울점 석지웅 원장입니다. 이번 대다모 전문가 칼럼에서는 많은 분들이 궁금해하시는 터키 모발이식의 장점과 단점에 대한 설명을 드리겠습니다. *터키의 비용과 물가, 터키 모발이식의 루머와 진실에 대해서는 이전 칼럼을 참고해주세요<비용과 물가>https://blog.naver.com/mammothseok/223056523777<루머와 진실>https://blog.naver.com/mammothseok/223057036885<1> 비용이전 칼럼에서 말씀드렸던 이유로 터키에서의 수술은 무척 저렴합니다. 한국의 물가의 1/6인 터키의 물가를 고려할 때에 비하면 비쌀 수도 있지만 제가 터키병원에 근무하는 지인들에게 들은 바로는 대략 200~300만원 선이었습니다.*급변하는 경제 상황과 인플레이션으로 이 글을 쓰는 시점에서는 달라졌을 수도 있습니다.​물론 외국인으로서 지불할 수 밖에 없는 보이지 않는 손실 비용이나 여행 경비는 감안해야겠지만 그럼에도 불구하고 정말로 저렴한 비용이지요. <2> 기술력상기 말씀드린 비용은 사실 국내의 몇몇 병원에서도 저가 재료와 절개방식의 수술 시에는 가능한 비용입니다. 하지만 국내에서 그정도의 비용으로 수술을 할 경우에는 의사의 실력, 병원의 설비 등에 있어 감수해야할 많은 것들이 있을 수는 있어 불안해하시는 분들이 많습니다.하지만 터키의 경우는 상황이 다릅니다. 터키는 세계 모발이식의 성지라는 명성에 걸맞게 단지 물가의 차이로 인해 수술비용이 저렴하게 느껴지는 것이지, 대부분의 병원에서 기술력이 상향 평준화를 이루고 있습니다.​국내 여러 병원들에서 터키의 모발이식은 저렴할 뿐이다, 과거에는 터키가 잘했지만 현재는 한국의 기술력이 더 앞선다, 등의 평가를 하기도 하지만 글로벌한 관점에서 보면 상기 의견들은 다소 근거가 없는 말입니다.​터키는 미국과 함께 세계를 선도하는 모발이식 기술력을 갖춘 나라이며, 세계 모발이식의 무려 20%가 터키에서 이루어질 정도로 Big market을 구성하고 있습니다. ​터키와 국내의 여러 병원들을 지켜본 저의 개인적인 판단으로는, 비절개 수술에 있어서는 국내 병원들보다 높은 기술력과 설비를 갖춘 병원들이 많을 것이라 생각합니다.  <1> 삭발 (컷 방식) 터키는 주로 서양, 특히 유럽사람들을 대상으로 수술을 하기 때문에 짧은 머리의 헤어스타일을 주로 하는 서양 남자들에 맞춰 전체 삭발을 진행합니다. ​ 반면에 동양, 특히 한국 남자들은 서양인에 비해 긴 머리의 헤어스타일을 하기 때문에 전체 삭발에 대한 거부감이 무척 큽니다. ​ 이러한 이유로 삭발 -> 부분삭발 -> 무삭발 비절개로 발전해온 한국의 기술력과 터키의 기술력은 현재로서 무척 큰 차이가 발생했다고 여겨집니다.   <2> 디자인의 차이   앞서 본 인종의 차이로 인해 디자인에 있어서도 차이가 발생합니다. 즉 터키는 서양인에 최적화된 디자인이 발달했다는 것입니다. 이에 대해서는 3가지 관점에서 조금 더 자세한 설명을 드리겠습니다. ​ a. 서양인과 동양인의 디자인의 차이 ​ 서양인과 동양인은 미에 대한 기준이 상당히 다릅니다. 헤어라인에 있어서는 서양 남자들은 M자 스타일, 한국 남자들은 일자 스타일을 선호합니다. 실제 저 역시 서양 남자들의 수술 시에는 M자 스타일로 디자인을 하지만, 다소 낯선 느낌을 받습니다. 이는 반대로 생각하면 터키의 의사들 역시 한국 남자들의 디자인을 할 때, 이질감을 느끼고 수술자에게 만족을 주는 최적화된 디자인을 하기는 힘들다는 것입니다.   ​b. 서양인과 동양인의 기대치에 대한 차이 ​ 일반적인 경우에, 여러 요인들로 인하여 동양인들에 비해 서양인들의 탈모는 정도가 훨씬 심한 편입니다. 피부의 노화와 마찬가지로 탈모 역시 서양인들이 더 이른 나이에 진행되는 경향을 보입니다. 이러한 이유로 서양 남자들은 심한 탈모를 커버하기 위해 대량이식만을 원하는 경우가 많고, 반면 한국 남자들은 상대적으로 덜 심한 탈모를 커버하는데 있어 섬세한 모발의 방향과 고밀도를 원하는 경우가 많습니다.  이러한 고객의 needs에 맞춰 기술 또한 약간은 다른 방향으로 발전해왔습니다. ​ c. 여성 헤어라인 교정 디자인 ​ 이 점은 비단 터키 뿐 아니라, 다른 나라와 비교해도 한국에서 무척 발달한 분야라는 생각을 합니다. 아무래도 다른 나라에 비해 성형수술에 대한 관심이 크기 때문에 여성 헤어라인 교정에 있어서는 한국이 세계에서 가장 발달할 수 밖에 없었고, 이는 당연히 여성 헤어라인의 디자인의 수준에 있어서도 큰 차이로 이어질 수밖에 없습니다.   <2> 포셉 슬릿 방식의 이식 이전 칼럼에서 말씀드렸다시피 터키의 일부 병원에서는 의사가 blade로 이식할 자리를 만들고 간호사 혹은 보조 인력이 이식하는 과거의 포셉 슬릿 방식을 시행합니다. ​근 몇 년 사이에는 터키에서도 포셉 슬릿 방식이 아닌 식모기와 인서터(Inserter)의 방식이 Major로 전환되는 추세이나 아직까지 일부 병원에서는 아직까지 과거의 방식을 답습하고 있는 경우가 있습니다.   이는 국내 정서와 의료법에는 맞지 않은 면이 있어 상기 방식에 대한 거부감이 있는 분들께는 큰 단점이 될 수 있는 문제입니다.   <3> 라뽀(Rapport. 환자-의사 관계) 이는 세계 어느나라의 사람이든 타국에서 의료행위를 받을 때 겪을 수밖에 없는 문제이지만, 특히 수술에 있어서는 언어문화적 차이가 크게 다가올 수 있습니다. 수술은 단순한 기술력이 아닌 환자-의사 간의 충분한  회의, 합의와 상호 신뢰를 필요로 하는 영역입니다. 타국에서 수술을 받는 경우 언어장벽과 지역장벽으로 인한 라포 형성의 어려움은 물론 평생의 모발 주치의가 아닌 기술을 시행하는 자와 시행 받는 자로서 일회성의 피상적 관계가 될 수 있다는 위험성이 있습니다.따라서 이런 장단점들을 고려하여 터키에서의 수술을 결정하셔야 할 텐데, 기본적으로는 한국에서의 수술을 추천드리지만 터키에서의 수술을 추천드릴 경우들도 있습니다. ​a. 시간적 여유가 있고 비용을 중시하시는 분들​앞서 말씀드린 대로, 터키에서는 국내 대비 무척 저렴한 비용으로 비절개방식 수술을 받을 수 있습니다. 저가 수술을 시행하는 일부 국내 병원에 비해서 높은 기술력의 수술을 받을 가능성이 높으므로, 시간적 여유가 있고 수술 비용이 부담되시는 분들에게는 터키에서의 수술이 좋은 대안이 될 것이라 생각합니다. b. 장기간의 터키 여행을 계획하고 계신 분들​냉철히 장단점들을 분석하는 것과 별개로, 터키는 정말 멋진 나라입니다. 아무리 오랜 기간을 여행해도 매력에 끝이 없다고 익히 알려진 나라입니다. 탈모가 있으신 분들 중에 터키에서 오래 체류할 계획이 있으신 분들은 터키에서 수술을 받는 것도 매우 추천할만하다고 생각합니다. 특히 이 경우에는 위에서 보았던 라뽀의 문제도 해결할 수 있을 것입니다. 지금까지 제가 말씀드린 장단점들을 통해 터키에서의 수술을 고민하시는 분들이 정확한 정보를 얻는데 도움이 되었기를 바랍니다. 

맘모스 헤어라의원 서울점 대표원장 석지웅입니다.​많은 분들이 궁금해하시는 탈모약 복용에 있어”오리지널을 복용해야 할까요?“”카피약을 복용해도 괜찮나요?“에 대한 답 자체보다는 객관적인 정보를 제공드리기 위해​오리지널약과 카피약의 동등성 평가에 대한 설명을 드리겠습니다.<생물학적 동등성 시험의 정의>상기 용어에 대해 다른 정의도 있지만, 식약청 고시에 따른 원문을 말씀드리겠습니다.​생물학적 동등성 시험은 생동성 입증을 위하여 실시하는 생체 내 시험으로 주성분이 전신순환계에 흡수되어 약효를 나타내는 의약품에 대하여 동일 주성분을 함유한 동일 투여경로의 두 제제가 생체이용률에 있어서 통계적으로 동등하는 것을 입증하기 위해 실시되는 시험이다. <생물학적 동등성 시험의 평가>대조약과 시험약의 비교 평가 항목치를 로그 변환하여 통계처리 하였을 때, 로그 변환한 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8에서  log1.25이내 일 경우 동등으로 판정합니다.인체에 흡수된 약물의 혈중 최고 농도를 Cmax라 하고, 이에 도달할 때까지의 시간이 Tmax입니다.​AUC(Area under the plasma level-time curve)는 투약 시점부터 Tmax에 도달할 때까지의 혈중 농도-시간 곡선하 면적을 의미하는데, 인체의 약물 노출량의 지표로 쓰일 수 있습니다.​*단순 약물 복용량과 인체 노출량은 다른 개념입니다.​생물학적 동등성 시험은 일반적으로 만 19세 이상의 성인을 대상으로 실시되며 대조약(오리지널 약, 신약)과 시험약(카피약, 제네릭 약)의 AUC와 Cmax를 비교하여 제네릭 의약품의 평균 혈중 농도가 오리지널 의약품의 80-135%에 들면 동등하다고 판정합니다.​생물학적 동등성 시험은 명백한 한계를 가지고 있는데, ‘생물학적’ 동등성이 ‘치료학적’ 동등성과 동일한 것이 아니라는 것입니다.​즉 카피약이 생물학적 동등성 시험을 통과했다 할지라도, 오리지널 약과 치료 효과 면에서 동등하지 않을 수 있는 것인데, 이에 대해서는 자세히 후술하도록 하겠습니다.'생물학적 동등성'과 다른 '치료학적 동등성'에 대해서는 각국마다 다른 기준을 제시하고 있습니다.미국과 일본, 한국의 예시를 설명드리겠습니다.​<미국>1. 정의환자에게 투여하였을 때 같은 임상효과(Equivalent clinical effect)와 안정성을 갖는 제제​2. 전제 조건a. 안전성과 유효성이 증명되어야 한다.b. 동일한 양의 활성 성분이 동일한 제형에 함유되어있으며 투여경로가 같아야 하며, 함량 기준, 질 및 순도를 가진 제제학적 동등성이 확보되어야 한다.c. 생물학적 동등성에 문제가 없고 시험관 표준 시험법에적합하여야 한다.d. 용법 등 제품 설명이 적절히 표기되어야 한다.e. 현행 제조시설 기준 *cGMP를 만족하여야 한다.​*cGMP : current Good manufacturing practice,소위 ‘선진 GMP'라 하는 기준입니다.​3. 규정연방규정집 (CFR, Code of Federal Regulation)​<일본>1. 정의 : 치료 효과가 동등한 제제​2. 전제조건 : 없음​3. 규정 : 후발의약품에 대한 생동성 시험 가이드라인​<한국>1 정의 : 없음​2. 전제 조건 : 없음​3. 규정 : 없음​상기 예시처럼 국가별로 치료학적 동등성을 판단하는 규정이 다른데, 아직 국내에서는 이를 판단하는 기준도 기관도 없는 상태입니다. 즉 국내에서 시판되는 제네릭 약물들은 ‘생물학적 동등성’은 입증되었다 할지라도, ’치료학적 동등성‘은 입증되지 않은 약물들입니다.1. 시험의 본질적인 한계AUC, Cmax 등의 혈중 농도 Profile만을 가지고 성분, 효과, 부작용 등을 포함한 완전한 동등성을 입증하는 것은 불가능함​2. 시험의 평가 수치에 대한 한계오리지널 의약품의 80-125%의 range에 들면 허가가 이루어지는 자체가, 20-25%의 차이를 인정한다는 것​3. 개개인(실제 환자)의 약동학적 특성을 고려하지 않음생물학적 동등성 실험은 젊고 건강한 성인(만 19-50세) 의 공복 상태에서 실시되므로, 실제 환자의 약동학적 (Pharmacokinetics) 특성이 반영되지 않음​4. *부형제에 대한 조성의 차이는 고려하지 않음​*부형제(Excipien) : 약제의 형태를 만들거나, 사용에 편리하게 변형하기 위해 더해지는 물질​생물학적 동등성 시험에서 부형제에 대한 평가는 미시행 항목이며, 부형제에 의한 유효성분과의 교차작용, 알레르기/부작용 등의 issue를 배제할 수 없음​5. 치료 영역이 좁은 약물의 경우, 치료 실패나 치사량에 영향을 끼칠 확률이 높음 지금까지 말씀드린 내용을 요약드리면 오리지널약(프로페시아, 아보다트)과 카피약은1. 생물학적 동등성은 있다. (80~125% 사이)2. 치료학적 동등성은 알 수 없다.입니다. 이번 칼럼을 통해 많은 대다모 회원분들이 약제를 선택함에 있어 능동적인 결정을 하시는 데 도움이 되었으면 합니다.