우리가 흔히 ‘카피약’, ‘복제약’ 이라고 부르는 제네릭 의약품(Generic medicine)은 시판되고 있는 의약품의 약리 성분을 토대로 만들어낸 의약품입니다. 새로운 약물이 발견되면, 발견자는 해당 약물의 특허권을 20년간 행사하며 시장에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다. 약물의 특허권이 종료되면 다른 회사가 동일한 약품을 제조, 판매할 수 있으며 이 후발 주자들을 카피약 혹은 제네릭 의약품이라고 합니다. 대개는 특허권을 누렸던 오리지널 약보다 저렴하며, 기존의 오리지널 약과 제형 등이 바뀌기도 합니다. 환자 입장에서는 이런 카피약을 먹어도 되는지, 오리지널 약에 비해 약효가 떨어지거나 다른 부작용이 발생하지 않을까 궁금할 것입니다. 결론적으로, 카피약을 복용해도 됩니다. 한국에서 시판되는 카피약들은 식품의약품안전처의 생물학적 동등성 및 상호대체성 평가를 통과한 약들이기 때문입니다. 생물학적 동등성 실험이란 오리지널 약과 카피약을 실험자에게 무작위 방식으로 투여하여 약물의 주성분 혹은 활성 대사체의 혈중 농도를 측정하여 생체이용률이 동일함을 입증하는 실험입니다. 즉 오리지널 약을 투여했건, 카피약을 투여했건 체내 약물 농도가 통계학적으로 동등하다면 그 카피약은 생물학적 동등성 시험을 통과한 것입니다. 생물학적 동등성 시험은 이미 약효가 입증된 성분이 체내에 일정 시간 동안 일정한 농도로 존재하는지 확인하는 시험이기 때문에 신약을 개발하는 목적의 임상 시험보다는 절차가 간단하며 필요한 피험자도 24~36명으로 비교적 적은 편입니다. 한국은 규모가 작은 제약회사가 많은데, 이런 제약 회사들도 생물학적 동등성 실험은 신약 개발 보다는 비교적 쉽게 접근할 수 있어 시중에 많은 카피약들이 판매되고 있습니다. 다만 생물학적 동등성 실험에서 체내 약물 농도의 통계적 동등성 판정 기준이 복잡하여 이를 잘못 이해한 경우가 있습니다. 생물학적 동등성 실험의 통계적 동등성은 식품의약품안전처 고시 의약품동등성시험기준 제2장 제 17조에 표기되어 있는데, 사진에서 밑줄로 표기한 문구를 ‘시험약은 대조약의 약효의 80~125% 사이에 있으면 동등하다’고 잘못 이해하여 카피약을 먹어서는 안된다고 알고계시는 분들이 있습니다. 절대 약효의 80~125%를 의미하는게 아니며, 고시기준을 통과한 시험약과 대조약의 비교 평과 항목치 평균 차이는 이론적으로 오리지날 의약품의 배치별 편차 정도이기 때문에 약효에 있어서는 동등한 약으로 볼 수 있습니다. 따라서 카피약을 드셔도 무방합니다. 다만 간혹 저렴한 가격을 이유로 두타스테라이드나 피나스테라이드를 해외 직구하여 드시는 경우가 있는데 이는 매우 위험합니다. 이런 해외 직구 의약품은 앞서 말한 생물학적 동등성을 거치치 않았을 가능성이 매우 높기 때문입니다. 따라서 카피약의 복용을 고려하신다면, 한국 식품의약품안전처의 허가를 받은 제품인지 확인 후 복용을 결정하는 것이 바람직하며 승인 여부는 의약품안전나라의 k-오렌지북에서 확인하실 수 있습니다. * 의약품 안전나라 K-오렌지북 (https://nedrug.mfds.go.kr/searchBioeq) 앞서 카피약과 오리지날 약이 약효와 부작용이 동일하다고 했지만, 특정 제약회사의 약이 필요한 경우도 있습니다. 우리가 복용하는 의약품에는 약리 작용을 나타내는 활성 성분과, 이 활성 성분을 의약품의 형태로 만들어주는데 필요한 불활성 성분이 존재합니다. 불활성 성분에는 코팅제, 안정제, 충전제, 향미제, 희석제, 보존제, 색소 등이 포함되며 이 성분들은 대개는 신체에 아무 영향을 미치지 않으나 드물게 환자가 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 피험자가 24~36명인 생물학적 동등성 실험에서 이런 드문 알레르기 반응까지 찾아내기는 어렵기 때문에 본인이 특정 보존제나 색소에 알레르기 반응을 보인다면 이런 성분이 없는 다른 제약회사의 약을 사용하는 것이 좋습니다. 탈모약은 장기간의 복용이 필요할 수 있습니다. 때문에 전문가와 충분히 상담 후 자신에게 가장 적합한 약을 복용하시는 것이 가장 좋습니다.

비절개슬릿전문 포헤어의원 권오성 대표원장입니다.    헤어라인이 불규칙하고 엠자가 깊어요!연예인처럼 예쁜 헤어라인 갖고 싶은데 가능할까요?  자주 보는 TV 속 연예인도, 매일 보던 직장동료도 어딘가 미묘하게 예뻐지고 달라 보인다면  단지 기분 탓일까?  단 몇 mm의 헤어라인 교정술로 작은 얼굴과 좋은 인상으로 변화가 가능한 여성 헤어라인 교정술이 요즘 인기입니다. 모발이식 초창기만해도 주 고객층이 남성분들이셨다면 몇해전부터 꾸준히 여성분들의 비율이 늘어나고 있는데요. 물론 여성분들도 탈모증상으로 인해 병원을 많이 찾아오셨지만 이제는 미용목적으로 ‘헤어라인교정’을 받기위해 찾아오시는 분들의 비율도 상당수 차지하고 있습니다. 여성헤어라인교정은 1.남성 M자탈모 증상 처럼 각지고 넓은 이마인 경우2.높은 이마로 인해 얼굴 비율이 맞지 않고 노안으로 보이는 경우3.헤어라인이 불규칙하여 어딘가 정돈되지 못한 인상으로 보이는 경우 위와 같은 이유로 많이 받으시는데요. 헤어라인 교정술은 모발이식과 마찬가지로 본인의 뒷머리에 있는 모낭을 채취하여 이식하는 시술입니다. 성형외과에서 하는 안면윤곽수술이 얼굴의 하관의 뼈를 깎아 얼굴형을 만드는 수술이라면 모발이식으로 헤어라인을 만들어 얼굴형을 갸름하게 만드는 수술로 얼굴형에 맞게 빈 곳을 메워주기 때문에 얼굴이 보다 작고 갸름해지는 윤곽 교정 효과를 얻을 수 있습니다뼈를 깎거나 피부를 절개하는 큰 수술과 달리 비절개 헤어라인 교정술은 기존처럼 절개를 하지 않고 모낭만 하나하나 채취하여 이식하므로 흉터와 통증이 매우 적고 시술 다음날부터 바로 일상 생활 및 직장 복귀가 가능하여 바쁜 현대인들이 편하게 받을 수 있는 장점이 있습니다. 단, 여성헤어라인교정술의 수요가 늘어나면서 비용적인 측면으로 접근하기 보다 좋은 결과를 얻기 위한 핵심사항을 꼭 확인할 필요가 있습니다. 남성과 달리 여성 헤어라인은 얇은 단모낭(하나의 모낭에 1개 모발이 자라는 것) 사용하고 밀도와 라인이 전체적으로 어우러지게 디자인하는 것이 핵심입니다. 모낭을 채취하는 뒷머리에는 헤어라인 모발보다 굵고 다모낭(하나의 모낭에 2~3개 모발이 자라는 것)이 많기 때문에 이를 그대로 이식하게 되면 흔히 ‘인형머리’고 하는 부자연스러운 결과를 얻을 수 있기 때문입니다. 이마 부위에는 가장 얇은 단일모를 이식하고 뒤쪽으로 갈수록 굵은 모발을 사용해서 마치 그라데이션을 주듯이 기존 모발과 자연스럽게 연결되도록 디자인하고 본인의 헤어라인 컬러와 가장 유사한 모발을 선택해서 이식해야 원래 모발처럼 자연스러움을 구현할수 있습니다.그리고 또 하나의 핵심은 디자인입니다.1.얼굴비율에 맞는 디자인2.헤어라인의 적당한 밀도3.자연스러운 잔머리4.측면으로 흐르는 부드러운 라인등 모두 고려할수 있는 미적감각과 경험과 노하우가 풍부한 숙련된 의료진에게 수술을 받는 것 또한 매우 중요합니다. 올해는 연예인처럼 작고 예쁜 얼굴과 당당한 올백 헤어 스타일로 변화를 꿈꾼다면 의료진 숙련도와 시스템을 반드시 체크하고, 보정 없는 수술 후 사진 또는 영상을 확인한다면 선택에 도움이 될 것입니다.