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우리가 흔히 ‘카피약’, ‘복제약’ 이라고 부르는 제네릭 의약품(Generic medicine)은 시판되고 있는 의약품의 약리 성분을 토대로 만들어낸 의약품입니다. 새로운 약물이 발견되면, 발견자는 해당 약물의 특허권을 20년간 행사하며 시장에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다. 약물의 특허권이 종료되면 다른 회사가 동일한 약품을 제조, 판매할 수 있으며 이 후발 주자들을 카피약 혹은 제네릭 의약품이라고 합니다. 대개는 특허권을 누렸던 오리지널 약보다 저렴하며, 기존의 오리지널 약과 제형 등이 바뀌기도 합니다.  환자 입장에서는 이런 카피약을 먹어도 되는지, 오리지널 약에 비해 약효가 떨어지거나 다른 부작용이 발생하지 않을까 궁금할 것입니다. 결론적으로, 카피약을 복용해도 됩니다. 한국에서 시판되는 카피약들은 식품의약품안전처의 생물학적 동등성 및 상호대체성 평가를 통과한 약들이기 때문입니다. 생물학적 동등성 실험이란 오리지널 약과 카피약을 실험자에게 무작위 방식으로 투여하여 약물의 주성분 혹은 활성 대사체의 혈중 농도를 측정하여 생체이용률이 동일함을 입증하는 실험입니다. 즉 오리지널 약을 투여했건, 카피약을 투여했건 체내 약물 농도가 통계학적으로 동등하다면 그 카피약은 생물학적 동등성 시험을 통과한 것입니다.  생물학적 동등성 시험은 이미 약효가 입증된 성분이 체내에 일정 시간 동안 일정한 농도로 존재하는지 확인하는 시험이기 때문에 신약을 개발하는 목적의 임상 시험보다는 절차가 간단하며 필요한 피험자도 24~36명으로 비교적 적은 편입니다. 한국은 규모가 작은 제약회사가 많은데, 이런 제약 회사들도 생물학적 동등성 실험은 신약 개발 보다는 비교적 쉽게 접근할 수 있어 시중에 많은 카피약들이 판매되고 있습니다.  다만 생물학적 동등성 실험에서 체내 약물 농도의 통계적 동등성 판정 기준이 복잡하여 이를 잘못 이해한 경우가 있습니다. 생물학적 동등성 실험의 통계적 동등성은 식품의약품안전처 고시 의약품동등성시험기준 제2장 제 17조에 표기되어 있는데, 사진에서 밑줄로 표기한 문구를 ‘시험약은 대조약의 약효의 80~125% 사이에 있으면 동등하다’고 잘못 이해하여 카피약을 먹어서는 안된다고 알고계시는 분들이 있습니다.  절대 약효의 80~125%를 의미하는게 아니며, 고시기준을 통과한 시험약과 대조약의 비교 평과 항목치 평균 차이는 이론적으로 오리지날 의약품의 배치별 편차 정도이기 때문에 약효에 있어서는 동등한 약으로 볼 수 있습니다. 따라서 카피약을 드셔도 무방합니다. 다만 간혹 저렴한 가격을 이유로 두타스테라이드나 피나스테라이드를 해외 직구하여 드시는 경우가 있는데 이는 매우 위험합니다. 이런 해외 직구 의약품은 앞서 말한 생물학적 동등성을 거치치 않았을 가능성이 매우 높기 때문입니다. 따라서 카피약의 복용을 고려하신다면, 한국 식품의약품안전처의 허가를 받은 제품인지 확인 후 복용을 결정하는 것이 바람직하며 승인 여부는 의약품안전나라의 k-오렌지북에서 확인하실 수 있습니다. * 의약품 안전나라 K-오렌지북 (https://nedrug.mfds.go.kr/searchBioeq) 앞서 카피약과 오리지날 약이 약효와 부작용이 동일하다고 했지만, 특정 제약회사의 약이 필요한 경우도 있습니다. 우리가 복용하는 의약품에는 약리 작용을 나타내는 활성 성분과, 이 활성 성분을 의약품의 형태로 만들어주는데 필요한 불활성 성분이 존재합니다. 불활성 성분에는 코팅제, 안정제, 충전제, 향미제, 희석제, 보존제, 색소 등이 포함되며 이 성분들은 대개는 신체에 아무 영향을 미치지 않으나 드물게 환자가 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 피험자가 24~36명인 생물학적 동등성 실험에서 이런 드문 알레르기 반응까지 찾아내기는 어렵기 때문에 본인이 특정 보존제나 색소에 알레르기 반응을 보인다면 이런 성분이 없는 다른 제약회사의 약을 사용하는 것이 좋습니다. 탈모약은 장기간의 복용이 필요할 수 있습니다. 때문에 전문가와 충분히 상담 후 자신에게 가장 적합한 약을 복용하시는 것이 가장 좋습니다.

안녕하세요, ~ 바람부는날에도 성형외과 박수호입니다~ 모발이식 후에 생착이 잘 되려면 어떻게 해야 하는지, 무엇을 조심해야 하는지 궁금해하시는 분들이 많습니다.   모발이식 후 생착될 때까지의 관리법을 기간별로 나누어서 알려드려 보겠습니다. 생착이 끝나는 시기는 모발이식 후 10일이라고 말씀드리고 있습니다. 이식된 모낭을 수술 직후부터 하루씩 지날 때마다 뽑아본 연구가 있었는데요, 8일째가 되니 더 이상 모낭째로 뽑혀 나오는 게 없었다고 합니다. 그래서 넉넉히 10일이라고 하는 거고요. (그 논문을 다시 찾으려니 못 찾겠네요...)   그 10일 동안은 이식 부위에 충격이나 마찰이 없어야 하겠죠? 샴푸 후에 물기를 닦거나 모자를 쓰는 정도로 살짝 눌리는 정도는 괜찮습니다. 이식된 부위가 쓸리지 않도록 조심해 주시면 됩니다. 생각보다 많은 분들이 모발이식 후에 어딘가 머리를 부딪혔다고 하시는 분들이 많아요. 열흘간은 평소보다 더 주의해 주세요~   그 열흘 중에서도 초반 3일이 가장 중요한데요, 그야말로 모발이식 생착의 골든타임이라 할 수 있겠네요. 이식된 모낭에 혈관이 연결되는 3일 전까지는 '확산'이라는 방법으로 수분과 영양분을 공급받는데, 확산만으로 모낭이 생존할 수 있는 시기는 길지 않거든요. 그래서 혈관이 연결되는 시점까지는 더 조심해 주시는 게 좋겠죠.   초반 3일 기간 동안은 생착 스프레이를 열심히 뿌려달라고 말씀드립니다. 생착 스프레이를 열심히 뿌리면 딱지가 안 생기게 되고 두피와 이식된 모낭 사이에 딱지가 없으면 확산과 혈관 연결에도 도움이 될 수 있기 때문이죠. 생착 스프레이에 관한 내용은 아래 글에 따로 적어 놨습니다~ ​ https://daedamo.com/column/81   모발이식 후에 샴푸에 대해서도 많이 물어보시는데요, 수술 직후부터 샴푸가 가능하고 이식된 부위를 문지르지만 않으시면 됩니다. 이식 부위에는 거품만 올려 두었다가 미온수로 헹궈 주시고 나머지 부위는 평소처럼 해주시면 되고요. 끝난 후에는 수건으로 살살 이식모에 충격이 가지 않도록 닦아 주시고, 찬 바람으로 말리는 게 좋습니다. ​ 저희는 수술이 끝난 직후 퇴원하시기 전에 샴푸를 해드리고 있습니다. 그 이유는 수술이 끝나고 아직 국소 마취가 풀리지 않았을 때 샴푸를 해드리면 통증이 없기 때문입니다. 샴푸를 직접 해드리면서 샴푸 방법을 설명 드리면 이해가 더 쉽기도 하고요. 특히 비절개 수술 후에는 상처가 열려 있기 때문에 피딱지가 많이 생기는데 다음날 마취가 풀리고 나서 샴푸를 하면 극심한 고통을 느끼는 분들이 많거든요.   생착이 끝나는 10일 후에는 수술 전처럼 생활하셔도 됩니다. 절개법으로 수술받은 분들은 절개 부위에 큰 충격이나 머리가 세게 당겨지지 않도록 1-2주 정도는 더 조심해 주시는 게 좋습니다. 그런 큰 충격만 없으면 열흘 후 일상생활은 모두 가능하고요. 넉넉히 한 달 정도 지나면 모든 활동을 수술 전처럼 하시면 됩니다. 모발이식 골든타임 동안 관리 잘 하셔서 소중한 이식모가 잘 생착되길 바랍니다.