우리가 흔히 ‘카피약’, ‘복제약’ 이라고 부르는 제네릭 의약품(Generic medicine)은 시판되고 있는 의약품의 약리 성분을 토대로 만들어낸 의약품입니다. 새로운 약물이 발견되면, 발견자는 해당 약물의 특허권을 20년간 행사하며 시장에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다. 약물의 특허권이 종료되면 다른 회사가 동일한 약품을 제조, 판매할 수 있으며 이 후발 주자들을 카피약 혹은 제네릭 의약품이라고 합니다. 대개는 특허권을 누렸던 오리지널 약보다 저렴하며, 기존의 오리지널 약과 제형 등이 바뀌기도 합니다. 환자 입장에서는 이런 카피약을 먹어도 되는지, 오리지널 약에 비해 약효가 떨어지거나 다른 부작용이 발생하지 않을까 궁금할 것입니다. 결론적으로, 카피약을 복용해도 됩니다. 한국에서 시판되는 카피약들은 식품의약품안전처의 생물학적 동등성 및 상호대체성 평가를 통과한 약들이기 때문입니다. 생물학적 동등성 실험이란 오리지널 약과 카피약을 실험자에게 무작위 방식으로 투여하여 약물의 주성분 혹은 활성 대사체의 혈중 농도를 측정하여 생체이용률이 동일함을 입증하는 실험입니다. 즉 오리지널 약을 투여했건, 카피약을 투여했건 체내 약물 농도가 통계학적으로 동등하다면 그 카피약은 생물학적 동등성 시험을 통과한 것입니다. 생물학적 동등성 시험은 이미 약효가 입증된 성분이 체내에 일정 시간 동안 일정한 농도로 존재하는지 확인하는 시험이기 때문에 신약을 개발하는 목적의 임상 시험보다는 절차가 간단하며 필요한 피험자도 24~36명으로 비교적 적은 편입니다. 한국은 규모가 작은 제약회사가 많은데, 이런 제약 회사들도 생물학적 동등성 실험은 신약 개발 보다는 비교적 쉽게 접근할 수 있어 시중에 많은 카피약들이 판매되고 있습니다. 다만 생물학적 동등성 실험에서 체내 약물 농도의 통계적 동등성 판정 기준이 복잡하여 이를 잘못 이해한 경우가 있습니다. 생물학적 동등성 실험의 통계적 동등성은 식품의약품안전처 고시 의약품동등성시험기준 제2장 제 17조에 표기되어 있는데, 사진에서 밑줄로 표기한 문구를 ‘시험약은 대조약의 약효의 80~125% 사이에 있으면 동등하다’고 잘못 이해하여 카피약을 먹어서는 안된다고 알고계시는 분들이 있습니다. 절대 약효의 80~125%를 의미하는게 아니며, 고시기준을 통과한 시험약과 대조약의 비교 평과 항목치 평균 차이는 이론적으로 오리지날 의약품의 배치별 편차 정도이기 때문에 약효에 있어서는 동등한 약으로 볼 수 있습니다. 따라서 카피약을 드셔도 무방합니다. 다만 간혹 저렴한 가격을 이유로 두타스테라이드나 피나스테라이드를 해외 직구하여 드시는 경우가 있는데 이는 매우 위험합니다. 이런 해외 직구 의약품은 앞서 말한 생물학적 동등성을 거치치 않았을 가능성이 매우 높기 때문입니다. 따라서 카피약의 복용을 고려하신다면, 한국 식품의약품안전처의 허가를 받은 제품인지 확인 후 복용을 결정하는 것이 바람직하며 승인 여부는 의약품안전나라의 k-오렌지북에서 확인하실 수 있습니다. * 의약품 안전나라 K-오렌지북 (https://nedrug.mfds.go.kr/searchBioeq) 앞서 카피약과 오리지날 약이 약효와 부작용이 동일하다고 했지만, 특정 제약회사의 약이 필요한 경우도 있습니다. 우리가 복용하는 의약품에는 약리 작용을 나타내는 활성 성분과, 이 활성 성분을 의약품의 형태로 만들어주는데 필요한 불활성 성분이 존재합니다. 불활성 성분에는 코팅제, 안정제, 충전제, 향미제, 희석제, 보존제, 색소 등이 포함되며 이 성분들은 대개는 신체에 아무 영향을 미치지 않으나 드물게 환자가 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 피험자가 24~36명인 생물학적 동등성 실험에서 이런 드문 알레르기 반응까지 찾아내기는 어렵기 때문에 본인이 특정 보존제나 색소에 알레르기 반응을 보인다면 이런 성분이 없는 다른 제약회사의 약을 사용하는 것이 좋습니다. 탈모약은 장기간의 복용이 필요할 수 있습니다. 때문에 전문가와 충분히 상담 후 자신에게 가장 적합한 약을 복용하시는 것이 가장 좋습니다.

 맘모스헤어라인의원 석지웅 원장입니다. 최근 비절개의 생착률과 관련된 질문들이 급증함에 따라, 이번 칼럼에서는 비절개 채취와 관련된 모낭의 용어에 대한 정리, 채취된 모낭의 평가 시스템에 대한 칼럼을 작성하였습니다.비절개로 채취된 모낭의 질 관리와 평가에 대해서는 모낭 평가에 대한 세계 최고의 권위자이자, 저의 스승 중 한분인 미국 Robert H. True 선생님의 자료를 토대로 설명드리겠습니다. 먼저 수술결과지에 자주는 쓰는 여러 용어 중 모낭의 특성과 가장 관련이 깊은 몇가지 용어를 설명드리겠습니다.이러한 모낭의 특성들은 채취 시에는 물론 이식 시에도 중요한 부분이므로 수술 중 면밀한 관찰이 필요합니다. 모낭의 길이는 피부 표면(Skin surface)에서 모낭 끝부분까지의 길이를 측정함으로 알 수 있습니다.이 때 개인에 따라 모낭의 길이는 매우 다양하며, 한국인의 경우 평균적으로 5.0~6.0mm의 길이를 보입니다.*서양인의 경우 3.0~4.0mm로 한국인에 비해서 모낭의 길이가 짧은 편입니다.모낭의 길이가 길수록 채취와 이식 모두에 있어서 짧은 모낭에 비해 어려운 점이 있으므로, 모낭의 길이가 긴 것으로 확인될 경우 수술에 보다 주의를 요합니다.  모낭의 컬(Curl, curve) 역시 개인마다 큰 편차를 보입니다.모낭의 컬이 심할 경우, 직선상으로 채취를 하면 모낭에 큰 손상이 있을 수 있습니다.보통 한국인의 경우 서양인에 비해 컬이 적은 편(Straight)이나, 기존 모발의 곱슬머리가 심한 분의 경우에는 모낭 역시 심한 curl을 보이는 경우가 많아 주의를 요합니다.*흑인(African-American)의 경우에는 가장 심한 curl을 보여 모발이식이 불가능한 경우도 있습니다. 모낭의 벌어짐(Splay)는 한 모낭 단위(Follicular cluster) 내에서 인접한 모낭들의 거리가 먼 경우를 말합니다.심한 curl과 마찬가지로 심한 splay를 보일 경우 채취 시 모낭이 손상될 위험이 있어 주의를 요합니다.Splay가 심한 모낭은 채취 시 뿐 아니라 이식 시에도 J-graft (Bent graft, 꺾인 모낭)을 유발하며 이식 후 곱슬머리가 발생하는 주원인이 되기도 합니다.지금까지 설명드린 용어들은 모낭의 질 평가에 중요한 개념으로 사용됩니다. 아직까지 국내 모발이식에서는 생소한 개념이지만, 비절개 방식이 발달한 해외에서는 채취된 모낭의 질(Graft quaility)를 평가하기 위한 분류체계를 도입한 곳들이 많습니다.이를 모낭의 질 평가항목(GQI, Graft quality index)라 합니다.채취된 모낭들의 질(Quality)은 하기의 특성들과 관련하여 1~4등급으로 나뉩니다.1. 모낭 주변조직(Perifollicular tissue)의 풍부함2. 모낭 벌어짐(Splay)의 정도3. 다양한 모낭 손상의 정도 a. 절단(Transection)b. 골절(Fracture)c. 으깨짐(Crush)  Grade 1 (1등급) 모낭은 절단이 없고, 부드럽고 규칙적인 경계를 가진 모낭 주변조직이 있는 모낭을 말합니다. Grade 2 (2등급) 모낭은 Grade 1 모낭과 거의 유사하지만, Grade 1 모낭에 비해 모낭 주변조직이 적은 모낭을 말합니다.*Grade 2 모낭 역시 Grade 1 모낭과 마찬가지로 절단, 벌어짐, 손상 등은 없으나 모낭 주변조직이 적기 때문에 이식 시 포셉(Forcep)을 사용하면 생착과 관련된 중요한 구조물인 Bulb가 손상될 수 있기 때문에 주의를 요합니다. Grade 3 (3등급) 모낭은 채취 시 의인성(iatrogenic) 벌어짐으로 인해, 모낭의 하부 1/3 ~ 중간 부분까지 모낭 주변조직이 벗겨진 모낭을 말합니다.*Grade 3,4 모낭은 모낭의 질이 떨어지며, 이식 시에도 더욱 강한 손상을 받을 수 있어 이러한 모낭을 이식할 경우 생착률의 저하가 발생할 수 있습니다. Grade 4 (4등급) 모낭은 Grade 3 모낭과 마찬가지로 의인성으로 인한 벌어짐을 포함하여 여러 모낭의 손상(절단, 골절 등)이 발생한 모낭을 말합니다.*Grade 3,4의 모낭은 이식 시 포셉을 사용하는 경우, 심각한 생착률의 저하를 유발할 수 있으므로 포셉을 사용하여 이식하는 것은 금기이며, 큰 자극에 주의하며 식모기를 사용하여 이식하거나, 인서터(Inserter)를 사용하여 이식하는 것이 안전합니다.이상으로 모낭 채취와 관련된 용어와 비절개 채취의 평가 체계 칼럼을 마치겠습니다. 다음 칼럼에서는 비절개 채취 시 발생할 수 있는 모낭의 손상에 대한 설명을 드리겠습니다.