[ 로게인 ]
* 세계적 다른 명칭 : 리게인(Regain), 미녹시딜(Minoxidil)
* 한국에서의 제품명 : 현대약품-마이녹실,한미약품 - 목시딜, 중외제약 - 볼드민
1988년 파마시아 & 업존 컴퍼니는 최초로 모발을 재생하는 FDA허가 제품을 발표했다. 2000년 현재 로게인은 여전히 단 하나뿐인 모발 성장을 위한 국부 치료제품이다. 탈모증 환자에게 희망을 주는 반면, 초기의 로게인의 효과는 그리 놀라운 것은 아니었다. 일부는 이 “기적의” 약품에 대한 지나친 기대로 인한 것이었고, 일부는 FDA가 단지 2% 용액에 대해서만 허가했기 때문이었다.
FDA에게 안정성을 인증받은 후 1996년에는 5% 미녹시딜인 로게인 엑스트라 스트렝스를 처방이 필요없는 남성용 의약품으로 인가받았다. 미녹시딜은 강력할수록 좋은 효과를 나타내는 로게인 엑스트라는 많은 사람들의 기대에 부응했다.
로게인은 순수 알코올을 기반으로한 용액으로 하루 2회 분무나 방울로 모질이 가늘어진 부위에 도포한다. 로게인의 활성 성분은 발모를 촉진시키는 사실을 발견하기 전까지 원래 고혈압을 치료용으로 이용되었었다.
미녹시딜이 어떻게 모발을 자라게 하는가에 대한 연구는 몇 년간 연구대상이 되어왔다. 과학자들은 처음에 모낭 혈류를 촉진시키는 혈관확장제로 작용한다고 믿고 있었다. 그러나 최근 연구에 따르면 미녹시딜은 모낭의 세포 내에 있는 칼륨(포타슘)의 통로를 열어주는 역할을 한다고 한다. 세포내 칼륨 통로를 여는 것은 모발 성장을 조절하는 방법으로 추천되어왔다. 미녹시딜이 정확히 어던 방식으로 작용하는지에 관계없이 로게인은 활동을 중지한 모낭을 자극하고 모낭의 축소를 복귀시킨다. 이런 이유로, 원치않는 부작용 없이 특별한 작용을 하는 로게인은 모든 타입의 탈모 치료를 위한 방편으로 이용된다.
로게인의 효과는 개개인에 따라 매우 다르나 임상연구결과 일반적으로 25%의 모발성장 효과를 보여주었다. 또한 로게인은 기존 모발의 두께와 무게도 증가시켰다. 궁극적으로 탈모의 심각성과 기간에 따라 로게인의 효과가 나타난다. 기적적인 치료방법은 아니지만 지속적으로 사용할 때 좋은 효과를 기대할 수 있다. 로게인 처방을 중단하면 6개월 이내에 자랐던 머리카락이 빠져버릴 수 있기 때문에 지속적인 치료가 성공의 관건이다. 반면에 로게인의 결과는 시간이 지남에 따라 효력이 떨어질 수 있으며, 몇몇 의사들은 몇 년간 사용시 내성이 생긴다고 생각한다. 이 내성을 치료하는 한가지 방법은 3~4개월에 한번씩 1~2주씩 처방을 멈추는 것이다. 그러나 이 방법은 최소한 12개월 지속적으로 사용하지 않은 사람에게는 권장되지 않는다.
불행하게도 로게인은 남성호르몬인 안드로겐에 의한 탈모증을 야기시키는 DHT를 제거하거나 감소시키지는 못한다. 그러나 로게인과
DHT 억제제를 함께 사용해서 치료할 수 있다. 사실, 몇몇 피부과의사들은 로게인을 프로페시아와 함께 사용할 것을 권장했으며,
이 두가지 약품은 시너지 효과를 창출하여 하나만 사용했을 때보다 훨씬 좋은 효과를 거두었다는 연구 결과도 있다. 로게인 제조회사인
파마시아 사는 실제로 로게인과 DHT억제제또는 안티안드로겐을 함께 사용하는데 대한 특허권을 가지고 있다.
비록 몇몇 여성들은 로게인을 사용하고 있지만, 현재까지 이 제품은 여성들에게 사용 허가가 내려지지 않은 상태이다. 업존사는 여성용 로게인 브랜드를 판매하고 있지만 이는 남성용 2%로게인과 다를바 없으므로 성분은 동일한 이 약품을 사용하거나 남성용 로게인 2%를 사용하거나 무관하다. 여성이 엑스트라 스트렝스 로게인을 사용하지 못하는 주된 이유는 사용시 얼굴 부위 털이 지나치게 자랄 수 있기 때문이다. 여성은 로게인 2%보다 높은 버전을 사용하기 전에 의사와 상담해야 한다. 임신이나 수유중인 여성들도 사용 전에 의사와 상담해야 한다.
로개인 5% 엑스트라는 대부분의 남성에게 적합하며, 90일간의 결과를 보증한다. 그러나 미녹시딜은 함량에 따라 결과가 다르기 때문에 어떤 의사들은 15%까지 강도를 높여 특별제조하기도 한다. 불행하게도 미녹시딜은 10%에서 결정화되기 때문에 더 높은 강도일 때는 크림의 형태로 제조해야 한다. 이 강도높은 제조법은 아직 FDA로부터 사용허가를 받지 못한 상태이며 처방전에 의해서만 환자에게 사용가능하다. 업존사의 2% 미녹시딜에 대한 특허권은 기간이 만료되었으므로 어떤 회사든지 독자적인 버전의 미녹시딜을 제조할 수 있다. 이 약은 같은 성분을 가지고 있더라도 낮은 가격에 판매될 수 있다. 현재 업존은 5% 미녹시딜을 전매할 수 있으나 이 특허권도 2000년 11월이면 만료된다. 그러면 5%미녹시딜도 일반 의약품 처럼 더 낮은 가격으로 판매될 수 있을 것이다.
부작용은 드물지만, 간혹 접촉성 피부염이나 로게인에 포함된 알코올 성분으로 인한 염증이 생길 수 있다. 지나친 복용시 심박을
빠르게 하거나 어지러움을 동반할 수 있으나 정상적으로 사용시에는 거의 발견되지 않는다.
→ Minoxidil(미국명 Rogain)은 최초로 FDA에서 승인된 인증 탈모 치료 방법입니다. 바르는 치료제로 유일하게 공인받아온
미녹시딜은 모근이 살아있는 경우에만 효과를 냅니다. 탈모방지 효과가 상당하나 발모 효과는 10%미만에불과하고 그 나마 굵은 성모가
나오기 어려웠습니다. 약리기전이 다른 미녹시딜과 프로페시아를 함께 스면 발모의 시너지 효과를 기대할 수 있다는게 전문가들의 설명이다.
실제 일부 사용환자에서 시너지가 입증됐지만 아직 공식적인 임상 결과는 발표된 바 없습니다. 미녹시딜은 하루에 두 번 두피에 사용되어지는
국소적 액체로써 미녹시딜이 어떻게 해서 발모 효과를 가져오는지에 대해 광범위하게 연구가 이루어져 왔지만, 현재까지 어떤 이유로 머리가
나게 하는 것인지에 대해서는 정확히 밝혀진 바가 없다.
→ 미녹시딜은 원래 혈관이완 작용을 하는 고혈압 치료제로 사용하여 왔습니다.
그런데 이 약제를 복용하게 되면 부작용으로 머리,팔, 다 리 등의 전신에 털이 2-4cm까지 자라는 것에 착안하여 바르는 발모제로
2% 미녹시딜액을 만들어 Rogaine이란 이름으로 발매를 하였고 최근 미녹시딜 제제의 특허가 만료되면서 다 른 회사에서 유사품을
만들어 값싸게 판매하기 시작하자, 2%,5%액을 만들어 팔고 있습니다. 효과면에서 는 2%에 비해 5%가 좀더 효과가 높게 나타는걸
밝혀 졌습니다. minoxidil 액을 1일 2회 도포한 연구에서 치료전후 사진 비교시 30-35%에서
중등도 내지 짙은 모발 성장이 관찰되었으며 좋은 치료 효과를 위해서는 1일 2회 도포가 필요합니다. 안드로겐성 탈모증
여성 256명(18~45세)에서 2% minoxidil 액을 1일 2회 도포한 연구에서 치료전후 사진 비교시 63%에서 경미하거나
중등도의 모발 성장이 관찰되었습니다.효과면에서 는 2%에 비해 5%가 좀더 효과가 높게
나타는걸 밝혀 졌습니다.
국내의 5%액이 50ml에 1만 5천원, 150ml 액이 3만 5천원 정도에 판매되고 있습니다. (사진은 국내 판매중인 제품과 다르다.)
국내의 미녹시딜 판매회사와 그 약품명 : 현대제약 - 마이녹실, 한미약품 - 목시딜, 중외제약 - 볼드민을 기초하여 제작하였다.
무색 내지 미황색의 투명한 액체
30ml, 50m l: 스프레이가 동봉되어 있으니 용기 뚜껑을 열고 스프레이를 끼워서 사용할 것. 스프레이는 1번 분무시 약 0.12ml가
분사 되므로 1회 4~8번 분무하고, 분무가 잘안될 때에는 고개를 숙이고 용기를 세워서 사용할 것.
150m l: 스프레이가 장착된 소분용기가 동봉되어 있다. 제품을 사용할 때에는 소분용기에 액제를 나누어서 사용할 것. 스프레이
1번 분무시 약 0.12ml가 분사되므로 1회 4~8번 분무하고, 분무가 잘 안될 때에는 고개를 숙이고 용기를 세워서 사용할 것.
도포한 후에는 손가락 끝으로 가볍게 맛사지 해 주면 더욱 좋다.
남성형 탈모증
가.모낭(follicle)주위의 말초혈관에 작용하여 국소적 혈류증가를 유발시켜 모발의 성장을 촉진시킨다.
나.직접적으로 모낭상피에 작용하여 모발의 성장을 유발한다.
다.모발의 정상생리활성물질인 판테놀의 첨가로 기존 및 신생모발에 자양보습효과를 나타낸다.
미녹시딜은 원래 혈관확장제로서 일반 고혈압 치료에 잘 듣지 않는 중증의 고혈압 치료에 사용되어 왔으나, 이것을 경구투여한 환자에게서 체모의 성장, 굵어짐, 색소 증가 등이 발견되었다. 마이녹실액은 이와 같은 발모현상에 착안하여 개발된 국소도포용 외용제 기존의 화장품제제, 의약부외품등의 양모제보다 뛰어난 효과를 나타내는 탈모증 치료제이다.
가. 다음 환자의 경우에는 사용하지 말 것
a) 이 약의 성분에 대하여 과민증이 있는 환자
b) 심장혈관계 질환이 있는 환자 (특히 저혈압 환자)
나. 다음의 경우에는 신중히 사용할 것
a) 피부로부터의 소량의 미녹시딜이 흡수되어 염 및 수분저류, 부종, 심낭삼출, 심막염, 전색, 빈맥, 협 심증 등의 전신작용을
유발할 가능성이 있으므로 이러한 전신작용이 일어나는가를 관찰하여야 하며, 전신성의 부작용이 발생하면 사용을 중지하여야 한다. 단,
체액 저류 및 부종은 필요시 이뇨제로 치료할 수 있으며, 빈맥 및 협심증은 B-아드레날린 차단제나 교감신경 억제제로 조절할 수 있다.
b) 전신작용이나 중증의 피부반응이 나타나면 이 약의 투약을 중지하고 치료를 받을 것
다. 부작용
a) 가려움증, 낙설, 홍반, 발적, 피부염, 건조피부, 다모증(이 약을 도포한 이외의 부위), 모낭염, 작열감 및 피진을 포함한
국소자극과 같은 경미한 피부반응이 가장 빈번히 나타날 수 있다.
b) 알레르기 반응(과민증, 두드러기, 알레르기성 비염, 전신성 홍반 및 안면부종), 현기증, 따끔거림, 두통, 쇠약, 실신, 신경염,
부종, 안구자극, 미각변화, 이염(특히 외이염), 시력장애, 성기능 부전, 골절, 배부통증, 건염 등이 가끔 나타날 수 있다.
c) 모발이상, 흉통, 혈압변화, 맥박변화, 심계항진, 원형 탈모증, 간염 및 신장결석이 드물게 나타날 수 있다.
라. 일반적 주의
a) 이약은 의사, 약사의 지시에 따라 사용할 것 남용 및 개인의 감수성등의 차로 인해 과도하게 흡수되는 경우 심장혈관에 영향을
미치는 등 전신작용이 나타날 수 있기 때문에 사용 전 의사 또는 약사와 상의할 것
b) 이 약을 사용하기 전에 의사 또는 약사는 환자의 건강과 두피의 이상을 확인하여야 한다. 국소박리 또는 피부염은 미녹시딜의 흡수를
증가시켜 부작용의 위험성을 증가시킬 수도 있다. 또한 이약의 사용을 고려하고 있는 환자는 병력 및 신체 검사를 해 보아야 한다.
심질환의 병력이 있는 환자는 부작용이 발생하면 특히 중증이 될 수도 있다는 것을 알아야한다.
c) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것
d) 이 약은 눈의 화상 및 자극을 일으킬 수 있으므로 눈, 벗겨진 피부 및 점막 등 민감한 부위에 이 약이 닿으면 그 부위를 다량의
찬 물로 씻어야 한다.
e) 다른 피부병을 앓고 있는 환자에 대한 이 약의 효과는 알려진 바 없다.
f) 외용 코르티코이드, 레티노이드, 바세린, 또느 경피흡수를 유발한다고 알려진 약물과 병용 사용을 금한다.
마. 약물상호작용
이 약의 사용과 관련된 약물상호작용은 알려진 바 없다.
임상적으로 입증된 바는 없으나 구아네치딘을 계속 복용하고 잇는 환자에 잇어서 직립성 저혈압을 증가시킬 수 있는 가능성이 있다.
바. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부에 대한 이약의 작용은 밝혀진 바 없으나 전신적으로 흡수된 미녹시딜은 모유를 통하여 분비되므로 임부 및 수유부는 이 약을 사용하지
말 것
사. 어린이에 대한 투여
18세 미만의 환자에 대한 이 약의 유효성 및 안전성은 확립된 바 없다.
아. 노인에 대한 투여
65세 이상의 노인환자에 대한 이 약의 유효성 및 안전성은 확립된 바 없다.
자. 과량투여
이 약을 복용한 경우 미녹시딜의 혈관확장 작용과 연루된 전신적 효과가 나타날 수 있다. 약물 과량사용 의 증세 및 증후의 대부분은
체액저류 혈압강화 및 빈맥과 연관된 심장혈관 작용이다. 체액저류는 이뇨 제로 적절히 치료될 수 있으며 빈맥은 B-아드레날린 차단제의
투여로 조절될 수 있다. 저혈압시는 생리 식염수를 정맥내로 투여하여야 한다. 노르에피네프린과 같은 교감신경 흥분제는 과도하게 심장을
자극 하기 때문에 피하여야 한다.
차. 적용상의 주의
이 약을 복용하면 중증의 부작용을 일으킬 수 있으므로 외용으로만 사용하고 두피이외의 부위에는 사용 하지 말 것
카. 보관상의 주의
이 약은 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다.
타. 기타
동물실험 결과 미녹시딜에 의해 암컷 마우스에 유선암 및 부신종양이 발생하였고 수컷 렛트에서 부신 및 표피 종양이 발생하였다고 보고된
바 있다.
주의