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탈모는 남녀를 불문하고 현대인에게 큰 스트레스이자 삶의 질을 떨어뜨리는 문제입니다. 지금까지 약물치료, 모발이식, 보톡스, PRP(Platelet Rich Plasma, 자가혈소판농축액), ATP 등 다양한 방법이 소개되었지만, 누구에게나 똑같이 효과적인 것은 아니었습니다.   최근 전 세계적으로 주목받는 방법이 있습니다. 바로 모낭 줄기세포(HFSC, Hair Follicular Stem Cell) 를 활용한 치료입니다. 모낭 줄기세포는 모발 성장의 ‘씨앗 세포’로, 탈모가 진행된 부위에 주입하면 약해진 모낭을 자극하고 새로운 모발 형성을 촉진할 수 있습니다. 추가적으로 탈모 진행 부위에 작용하여 약해진 모낭을 자극하여 모낭의 성장 및 새로운 모낭 형성에도 도움을 주면서 탈모 진행을 막고 발모를 유도할 수 있습니다.   이탈리아 로마 “Tor Vergata” 의대 연구팀은 11명의 남성 탈모 환자(AGA 3~5단계)를 대상으로 모낭 줄기세포 치료를 실시했습니다. 그 결과, 치료 후 23주(약 6개월) 시점에서 모발 밀도가 평균 29% 증가한 것이 확인되었습니다.반대로 가짜 치료(Placebo) 부위에서는 변화가 1% 미만이었습니다.[모낭 줄기 세포 치료를 활용한 비교 임상 사진_치료 전/23주 후 모발 밀도 변화]이처럼 모낭 줄기세포를 활용한 탈모 치료의 효과성이 세계적으로 입증된 가운데, 이를 더욱 상용화시키고 환자들의 부담을 경감시키기 위해서는 순도 높은 줄기 세포의 추출률을 높이는 것이 핵심 과제로 대두되고 있습니다. 최근 이 추출률을 획기적으로 개선한 연구가 소개되어 모발 이식 분야에서 주목을 받고 있습니다. 한양대학교 의대와 인도 크라이오센터, 국내 모발이식병원이 공동 연구를 통해 개발한 이 기술은 자가 혈소판을 이용한 재생치료로, 후두부에서 약 120~150개의 모낭을 채취하고, 자신의 혈액을 채취한 후 원심분리를 통해 혈소판이 농축된 혈장(Plasma)을 추출하여 두피에 주사하는 기술입니다.  이 기술을 통해 통상적으로 2.5~5.0% 수준이었던 추출률을 49.5%까지 높이고, 시술 후 1.5개월에는 기존 모발의 두께와 성장 속도가 눈에 띄게 증가하며, 시술 후 6개월에는 모발 밀도 및 굵기가 29% 이상 개선되며 모발 구성비(단일모,이중모,다중모)도 정상화되는 것을 확인할 수 있었습니다.[실제 환자의 모낭과 모근줄기세포 염색사진][출처 : 인도 크라이오센터 & 한양대학교 의과대학 공동 연구] 여러 해외 논문과 위와 같은 연구를 통해 효과 입증된 모낭줄기세포를 활용한 시술은 자가 모낭 과 자가 혈액을 사용함으로써 거부 반응이 없는 안전성이 큰 장점입니다. 또한,  모낭 줄기 세포 추출률을 높여 모낭 채취수를 최소화하여 효율성을 높이고, 환자들에게 긴 수술 시간과 회복 기간은 탈모 시술에 대한 장벽으로 작용하는데, 모낭 줄기 세포 치료법은  시술 시간 이 1~1.5시간 소요되며, 1회 시술로 충분하기에 환자들에게 편의성이 획기적으로 개선되었다 할 수 있습니다.  탈모 치료를 위해 절개 또는 비절개 수술에만 절대적으로 의존하던 기존의 방식과 다르게 이번에 소개해드린 자가모근 줄기세포 치료 는  탈모 진행을 늦추고 모발밀도와 모발굵기 및 모발구성비(단일모:이중모:다중모 비율)가 개선되는 등 풍성한 머리카락을 되찾고자 하는 분들에게 신뢰할 수 있는 새로운 대안이 될 것입니다.

우리가 흔히 ‘카피약’, ‘복제약’ 이라고 부르는 제네릭 의약품(Generic medicine)은 시판되고 있는 의약품의 약리 성분을 토대로 만들어낸 의약품입니다. 새로운 약물이 발견되면, 발견자는 해당 약물의 특허권을 20년간 행사하며 시장에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다. 약물의 특허권이 종료되면 다른 회사가 동일한 약품을 제조, 판매할 수 있으며 이 후발 주자들을 카피약 혹은 제네릭 의약품이라고 합니다. 대개는 특허권을 누렸던 오리지널 약보다 저렴하며, 기존의 오리지널 약과 제형 등이 바뀌기도 합니다.  환자 입장에서는 이런 카피약을 먹어도 되는지, 오리지널 약에 비해 약효가 떨어지거나 다른 부작용이 발생하지 않을까 궁금할 것입니다. 결론적으로, 카피약을 복용해도 됩니다. 한국에서 시판되는 카피약들은 식품의약품안전처의 생물학적 동등성 및 상호대체성 평가를 통과한 약들이기 때문입니다. 생물학적 동등성 실험이란 오리지널 약과 카피약을 실험자에게 무작위 방식으로 투여하여 약물의 주성분 혹은 활성 대사체의 혈중 농도를 측정하여 생체이용률이 동일함을 입증하는 실험입니다. 즉 오리지널 약을 투여했건, 카피약을 투여했건 체내 약물 농도가 통계학적으로 동등하다면 그 카피약은 생물학적 동등성 시험을 통과한 것입니다.  생물학적 동등성 시험은 이미 약효가 입증된 성분이 체내에 일정 시간 동안 일정한 농도로 존재하는지 확인하는 시험이기 때문에 신약을 개발하는 목적의 임상 시험보다는 절차가 간단하며 필요한 피험자도 24~36명으로 비교적 적은 편입니다. 한국은 규모가 작은 제약회사가 많은데, 이런 제약 회사들도 생물학적 동등성 실험은 신약 개발 보다는 비교적 쉽게 접근할 수 있어 시중에 많은 카피약들이 판매되고 있습니다.  다만 생물학적 동등성 실험에서 체내 약물 농도의 통계적 동등성 판정 기준이 복잡하여 이를 잘못 이해한 경우가 있습니다. 생물학적 동등성 실험의 통계적 동등성은 식품의약품안전처 고시 의약품동등성시험기준 제2장 제 17조에 표기되어 있는데, 사진에서 밑줄로 표기한 문구를 ‘시험약은 대조약의 약효의 80~125% 사이에 있으면 동등하다’고 잘못 이해하여 카피약을 먹어서는 안된다고 알고계시는 분들이 있습니다.  절대 약효의 80~125%를 의미하는게 아니며, 고시기준을 통과한 시험약과 대조약의 비교 평과 항목치 평균 차이는 이론적으로 오리지날 의약품의 배치별 편차 정도이기 때문에 약효에 있어서는 동등한 약으로 볼 수 있습니다. 따라서 카피약을 드셔도 무방합니다. 다만 간혹 저렴한 가격을 이유로 두타스테라이드나 피나스테라이드를 해외 직구하여 드시는 경우가 있는데 이는 매우 위험합니다. 이런 해외 직구 의약품은 앞서 말한 생물학적 동등성을 거치치 않았을 가능성이 매우 높기 때문입니다. 따라서 카피약의 복용을 고려하신다면, 한국 식품의약품안전처의 허가를 받은 제품인지 확인 후 복용을 결정하는 것이 바람직하며 승인 여부는 의약품안전나라의 k-오렌지북에서 확인하실 수 있습니다. * 의약품 안전나라 K-오렌지북 (https://nedrug.mfds.go.kr/searchBioeq) 앞서 카피약과 오리지날 약이 약효와 부작용이 동일하다고 했지만, 특정 제약회사의 약이 필요한 경우도 있습니다. 우리가 복용하는 의약품에는 약리 작용을 나타내는 활성 성분과, 이 활성 성분을 의약품의 형태로 만들어주는데 필요한 불활성 성분이 존재합니다. 불활성 성분에는 코팅제, 안정제, 충전제, 향미제, 희석제, 보존제, 색소 등이 포함되며 이 성분들은 대개는 신체에 아무 영향을 미치지 않으나 드물게 환자가 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 피험자가 24~36명인 생물학적 동등성 실험에서 이런 드문 알레르기 반응까지 찾아내기는 어렵기 때문에 본인이 특정 보존제나 색소에 알레르기 반응을 보인다면 이런 성분이 없는 다른 제약회사의 약을 사용하는 것이 좋습니다. 탈모약은 장기간의 복용이 필요할 수 있습니다. 때문에 전문가와 충분히 상담 후 자신에게 가장 적합한 약을 복용하시는 것이 가장 좋습니다.