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우리가 흔히 ‘카피약’, ‘복제약’ 이라고 부르는 제네릭 의약품(Generic medicine)은 시판되고 있는 의약품의 약리 성분을 토대로 만들어낸 의약품입니다. 새로운 약물이 발견되면, 발견자는 해당 약물의 특허권을 20년간 행사하며 시장에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다. 약물의 특허권이 종료되면 다른 회사가 동일한 약품을 제조, 판매할 수 있으며 이 후발 주자들을 카피약 혹은 제네릭 의약품이라고 합니다. 대개는 특허권을 누렸던 오리지널 약보다 저렴하며, 기존의 오리지널 약과 제형 등이 바뀌기도 합니다.  환자 입장에서는 이런 카피약을 먹어도 되는지, 오리지널 약에 비해 약효가 떨어지거나 다른 부작용이 발생하지 않을까 궁금할 것입니다. 결론적으로, 카피약을 복용해도 됩니다. 한국에서 시판되는 카피약들은 식품의약품안전처의 생물학적 동등성 및 상호대체성 평가를 통과한 약들이기 때문입니다. 생물학적 동등성 실험이란 오리지널 약과 카피약을 실험자에게 무작위 방식으로 투여하여 약물의 주성분 혹은 활성 대사체의 혈중 농도를 측정하여 생체이용률이 동일함을 입증하는 실험입니다. 즉 오리지널 약을 투여했건, 카피약을 투여했건 체내 약물 농도가 통계학적으로 동등하다면 그 카피약은 생물학적 동등성 시험을 통과한 것입니다.  생물학적 동등성 시험은 이미 약효가 입증된 성분이 체내에 일정 시간 동안 일정한 농도로 존재하는지 확인하는 시험이기 때문에 신약을 개발하는 목적의 임상 시험보다는 절차가 간단하며 필요한 피험자도 24~36명으로 비교적 적은 편입니다. 한국은 규모가 작은 제약회사가 많은데, 이런 제약 회사들도 생물학적 동등성 실험은 신약 개발 보다는 비교적 쉽게 접근할 수 있어 시중에 많은 카피약들이 판매되고 있습니다.  다만 생물학적 동등성 실험에서 체내 약물 농도의 통계적 동등성 판정 기준이 복잡하여 이를 잘못 이해한 경우가 있습니다. 생물학적 동등성 실험의 통계적 동등성은 식품의약품안전처 고시 의약품동등성시험기준 제2장 제 17조에 표기되어 있는데, 사진에서 밑줄로 표기한 문구를 ‘시험약은 대조약의 약효의 80~125% 사이에 있으면 동등하다’고 잘못 이해하여 카피약을 먹어서는 안된다고 알고계시는 분들이 있습니다.  절대 약효의 80~125%를 의미하는게 아니며, 고시기준을 통과한 시험약과 대조약의 비교 평과 항목치 평균 차이는 이론적으로 오리지날 의약품의 배치별 편차 정도이기 때문에 약효에 있어서는 동등한 약으로 볼 수 있습니다. 따라서 카피약을 드셔도 무방합니다. 다만 간혹 저렴한 가격을 이유로 두타스테라이드나 피나스테라이드를 해외 직구하여 드시는 경우가 있는데 이는 매우 위험합니다. 이런 해외 직구 의약품은 앞서 말한 생물학적 동등성을 거치치 않았을 가능성이 매우 높기 때문입니다. 따라서 카피약의 복용을 고려하신다면, 한국 식품의약품안전처의 허가를 받은 제품인지 확인 후 복용을 결정하는 것이 바람직하며 승인 여부는 의약품안전나라의 k-오렌지북에서 확인하실 수 있습니다. * 의약품 안전나라 K-오렌지북 (https://nedrug.mfds.go.kr/searchBioeq) 앞서 카피약과 오리지날 약이 약효와 부작용이 동일하다고 했지만, 특정 제약회사의 약이 필요한 경우도 있습니다. 우리가 복용하는 의약품에는 약리 작용을 나타내는 활성 성분과, 이 활성 성분을 의약품의 형태로 만들어주는데 필요한 불활성 성분이 존재합니다. 불활성 성분에는 코팅제, 안정제, 충전제, 향미제, 희석제, 보존제, 색소 등이 포함되며 이 성분들은 대개는 신체에 아무 영향을 미치지 않으나 드물게 환자가 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 피험자가 24~36명인 생물학적 동등성 실험에서 이런 드문 알레르기 반응까지 찾아내기는 어렵기 때문에 본인이 특정 보존제나 색소에 알레르기 반응을 보인다면 이런 성분이 없는 다른 제약회사의 약을 사용하는 것이 좋습니다. 탈모약은 장기간의 복용이 필요할 수 있습니다. 때문에 전문가와 충분히 상담 후 자신에게 가장 적합한 약을 복용하시는 것이 가장 좋습니다.

안녕하세요~바람부는날에도 성형외과신승규입니다. ​이마축소는 확실히 높이를 많이 내릴 수 있어서 이마가 확 작아지는 아주 큰 효과를 볼 수 있는 수술입니다. 그렇지만 여느 수술처럼 초기에 다소 불편한 점들이 있을 수 있습니다. 대부분 스쳐 지나가는 증상, 현상일 수 있지만 알고 있으면 좋을 것들을 환자 한 분 사례를 들어서 알려드리겠습니다.​수술 전, 2024.8.2​이 분은 높은 이마가 고민이었는데 여러 군데를 검색을 해보다가, 모발이식과 이마축소 두 가지 다하는 병원을 찾아서 어느 방법이 적절할지 알아보기 위해 저희 바람부는날에도 성형외과를 방문하셨습니다.사진에서 보시다시피 이마가 뒤로 누워있는데 이런 경우는 실제 이마 높이보다 더 넓어 보이고 약간 뒤로 벗겨진 느낌을 줍니다. 그래서 최대한 많이 낮출 수 있는 이마축소를 권해드렸습니다.​ 수술 전, 2024.8.2두피가 딱딱한 편은 아니었지만, 남자 이마축소는 생각보다 안 내려오는 경우가 많아서 1.5cm 정도 내리는 디자인을 하였고, 수술하면서 가능하면 더 내려보겠다고 설명하였습니다. 수술 직 후, 2024.8.2두피가 얇은 편이라 조심히 수술했고, 대략 1.7cm 내리고 수술 직 후 사진입니다.​수술 직 후에 나타나는 불편한 점은,봉합선을 따라 피부가 약간 올록볼록해 보인다는 점입니다. 단단한 봉합을 하기 위한 봉합 방법의 특성상 초기에 살짝 올록볼록하지만 금방 싹 다 펴집니다.그리고, 눈썹이 살짝 당겨올라가는 모습이지만, 봉합 부분 아래로는 박리를 하지 않기 때문에 일시적인 현상이고 이 부분도 제자리로 돌아가게 됩니다.​수술 당일 통증이 살짝 있어서, 진통제(타이레놀) 복용 후 어느 정도 호전되었다고 하셨습니다. 아무래도 수술이다 보니 아주 멀쩡할 수는 없죠~ 통증이 없었다는 분들도 있지만, 통증 또는 불편감을 느낀다는 분들도 있으며 진통제로 어느 정도 조절이 되는 것 같습니다.​그리고, 수술 후 하루 이틀째 두피가 살짝 물렁물렁 물 찬 느낌이 있다고 하셨습니다. 두피를 아래로 내리기 위해서는 어느 정도의 박리 범위가 필요하고 그 부분을 눌렀을 때 공기가 눌려서 뽀그락 거리는 소리라던가 소량의 체액이 고여있어도 물렁거리는 느낌을 가질 수 있습니다. 대부분은 저절로 흡수가 돼지만 간혹 체액이 많이 고이면 빼야 하는 상황도 있을 수 있습니다. 대부분은 살짝 그런 느낌만 느끼는 것 같고 별문제 없이 지나가는 것 같습니다.​이런 상황을 지내시고 실밥을 제거하러 오셨습니다. 실밥 제거일, 2024.8.10관리를 잘하셔서 상처 상태가 좋았습니다.수술 직 후부터 봉합선을 따라 연고를 바르라고 알려드리는데, 너무 많이 바르면 떡져서 오히려 지저분해 보이니 이 분처럼 살짝만 발라서 이런 상태를 유지해 주는 게 좋습니다. 그리고 간혹 무서워서 머리를 안 감으시는 분이 있는데, 꼭 머리를 잘 감으셔서 깨끗한 두피 상태를 잘 유지해 주셔야 합니다. 수술 후 210일째, 2025.2.28어느덧 수술 후 210일 지나고 경과 내원하셨습니다.많이 좁아진 이마에 만족해하셨고, 하얀색 실선처럼 보이는 흉터는 크게 신경 쓰여하지 않으셨어요.간혹 양 m자 라인 안쪽의 이마를 만지면 신경이 찌릿한 느낌을 받는다고 하셨는데, 이처럼 이상감각이나 감각 저하는 신경이 회복되는 단계에서 느낄 수 있습니다. 빨리 신경 회복을 하는 사람도 있지만 1년에서 1년 6개월 정도 걸리는 사람도 있으니 곧 좋아질 것이라 알려드렸습니다.​간혹 이 시기까지 두피가 얇은 분들은 두피 고정에 사용한 엔도타인이 만져진다고 하시는 분들도 있는데, 엔도타인은 6개월째부터 녹기 시작해서 1년째에는 싹 녹아서 없어지게 됩니다.​다시 한번 수술 전, 후 사진을 비교해 드리겠습니다.​살짝 숙인 모습~ 수술 전(2024.8.2), 수술 후(2025.2.28)​정면 모습~ 수술 전(2024.8.2), 수술 후(2025.2.28)죄 측면 모습~ 수술 전(2024.8.2), 수술 후(2025.2.28)우측면 모습~ 수술 전(2024.8.2), 수술 후(2025.2.28)이처럼 이마축소는 이마 높이를 줄이는데 좋은 방법이고,수술 후 발생하는 불편한 점들은 일시적이고 대처 가능한 것들이 대부분인 것 같습니다. 수술 후 6개월의 확실히 변화된 모습을 기대하신다면 초반의 불편한 점들은 극복 가능한 정도인 것 같습니다.​최대한의 결과와 최소의 불편감을 드리기 위해 노력하겠습니다. 지금까지 바람부는날에도~신승규였습니다.​※수술 후 통증, 감염, 출혈, 부기 등의 부작용이 발생할 수 있습니다.