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아나볼릭 스테로이드와 탈모
안녕하세요, 바람부는날에도 성형외과 박수호 원장입니다~​어제는 PT 샵을 운영하시는 대표님이 수강 중인 회원님을 모시고 왔어요.이 대표님은 정수리와 M자 탈모를 문신으로 가리고 다니다가 지난겨울에 모발이식을 받으시고 저를 볼 때마다 너무 좋다고 해주시는 분이에요.^^ 운동하고 계신 회원님의 머리숱을 보고 도움이 필요할 것 같아서 모셔 왔다고 합니다.^^함께 온 회원님은 보디빌딩 대회를 준비 중이라 아나볼릭 스테로이드를 사용 중이었는데,스테로이드 사용 후 탈모가 심해졌다고 하셔서 저도 논문을 좀 찾아봤습니다. ~결론은,아나볼릭 스테로이드를 사용하면 남성형 탈모가 가속화된다고 합니다.대책은,피나스테리드나 두타스테리드 계열 약을 드시면 된다고 합니다. 아나볼릭 스테로이드에 대해 조금 더 자세히 알아볼까요?남성호르몬인 테스토스테론은 근육의 생성과 근력 증진에 도움을 줍니다.그런데 자연상태의 테스토스테론을 섭취하면 금방 간에서 대사 되어버리기 때문에 구조를 변형시켜 만든 제품이 아나볼릭 스테로이드 제제입니다.보디빌더가 근육을 만들 때나 운동선수들이 운동 능력을 증진 시키려는 목적으로 사용하기도 하죠. 남성형 탈모가 생기는 기전은 다음과 같습니다.테스토스테론이 5알파-환원효소에 의해 DHT라는 호르몬으로 바뀌고, 이 DHT가 모낭에 있는 수용체와 결합하면 탈모가 생깁니다.​아나볼릭 스테로이드는 테스토스테론을 모태로 만든 제제이므로, 남성형 탈모 유전자를 가진 사람이 이 약을 사용하면 탈모가 더 가속화되는 것이지요.단, DHT와 결합하는 수용체가 없는 (남성형 탈모 유전자가 없는) 사람은 아나볼릭 스테로이드를 사용해도 탈모가 생기지 않습니다.예방과 치료법은 5알파-환원효소를 억제시키는 약을 먹어서 테스토스테론이 DHT로 바뀌지 않게 해주는 것입니다.대표적인 남성형 탈모약인 피나스테리드나 두타스테리드가 바로 그 역할을 하는 약이죠.​탈모약을 먹으면 남성호르몬이 감소해서 운동 효과가 떨어질까 봐 약을 못 드시는 분들이 많은데,탈모약은 남성호르몬을 감소시키는 게 아니라 남성호르몬이 탈모호르몬으로 바뀌는 걸 막아주기 때문에오히려 초반에는 남성호르몬의 수치가 올라갑니다.그러니 전혀 걱정 마시고 남성형 탈모가 시작되었다면 탈모약도 꼭 드시길 바랍니다. 몸짱도 좋지만 풍성한 모발도 중요하니까요!!단, 테스토스테론 기반의 약물이 아니라 DHT에서 파생된 아나볼릭 스테로이드는 탈모약이 효과가 없겠죠?탈모약은 테스토스테론이 DHT로 바꾸는 걸 막아주는 약이니까요.아래 표에 아나볼릭 스테로이드의 종류를 적어놨으니 참고하시면 될 것 같습니다.​​ ~​아나볼릭 스테로이드 종류​​Compound Name Brand Name ​**Testosterone-like effect** Testosterone esters: cypionate Deposteron®, Testex Leo® Testosterone esters: undecanoate Nebido®, Androxon® Testosterone esters: blends Durateston®, Testoviron®, Sustanon®, Omnadren® Methyltestosterone Methyltestosterone®, Metandren® Methandrostenolone Dianabol®, Anabol®, Naposim® Chlorodehydromethyltestosterone Turinabol® Fluoxymesterone Halotestin® Boldenone Equipoise®, Equilon® **DHT-like effect** Stanozolol Winstrol®, Stromba® Oxandrolone Anavar® Oxymetholone Anadrol®, Hemogenin®, Anapolon® Mesterolone Proviron® Methenolone Primobolan® ​ **Nandrolone-like effect** Nandrolone decanoate Decadurabolin® Nandrolone phenylpropionate Durabolin® Trenbolone Finaplix®, Parabolan® Nandrolone undecanoate Dynabolon® ​~그래도 아무쪼록 약물 사용 보다는 건강하게 운동하셨으면 좋겠습니다. 탈모약은 꼭 드시고요~​이상바람부는날에도 성형외과박수호였습니다~
바람부는날에도 성형외과의원
탈모 카피약과 오리지널 약은 동일한 효과가 있나요? (동등성 실험)
맘모스 헤어라의원 서울점 대표원장 석지웅입니다.​많은 분들이 궁금해하시는 탈모약 복용에 있어”오리지널을 복용해야 할까요?“”카피약을 복용해도 괜찮나요?“에 대한 답 자체보다는 객관적인 정보를 제공드리기 위해​오리지널약과 카피약의 동등성 평가에 대한 설명을 드리겠습니다.<생물학적 동등성 시험의 정의>상기 용어에 대해 다른 정의도 있지만, 식약청 고시에 따른 원문을 말씀드리겠습니다.​생물학적 동등성 시험은 생동성 입증을 위하여 실시하는 생체 내 시험으로 주성분이 전신순환계에 흡수되어 약효를 나타내는 의약품에 대하여 동일 주성분을 함유한 동일 투여경로의 두 제제가 생체이용률에 있어서 통계적으로 동등하는 것을 입증하기 위해 실시되는 시험이다. <생물학적 동등성 시험의 평가>대조약과 시험약의 비교 평가 항목치를 로그 변환하여 통계처리 하였을 때, 로그 변환한 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8에서  log1.25이내 일 경우 동등으로 판정합니다.인체에 흡수된 약물의 혈중 최고 농도를 Cmax라 하고, 이에 도달할 때까지의 시간이 Tmax입니다.​AUC(Area under the plasma level-time curve)는 투약 시점부터 Tmax에 도달할 때까지의 혈중 농도-시간 곡선하 면적을 의미하는데, 인체의 약물 노출량의 지표로 쓰일 수 있습니다.​*단순 약물 복용량과 인체 노출량은 다른 개념입니다.​생물학적 동등성 시험은 일반적으로 만 19세 이상의 성인을 대상으로 실시되며 대조약(오리지널 약, 신약)과 시험약(카피약, 제네릭 약)의 AUC와 Cmax를 비교하여 제네릭 의약품의 평균 혈중 농도가 오리지널 의약품의 80-135%에 들면 동등하다고 판정합니다.​생물학적 동등성 시험은 명백한 한계를 가지고 있는데, ‘생물학적’ 동등성이 ‘치료학적’ 동등성과 동일한 것이 아니라는 것입니다.​즉 카피약이 생물학적 동등성 시험을 통과했다 할지라도, 오리지널 약과 치료 효과 면에서 동등하지 않을 수 있는 것인데, 이에 대해서는 자세히 후술하도록 하겠습니다.'생물학적 동등성'과 다른 '치료학적 동등성'에 대해서는 각국마다 다른 기준을 제시하고 있습니다.미국과 일본, 한국의 예시를 설명드리겠습니다.​<미국>1. 정의환자에게 투여하였을 때 같은 임상효과(Equivalent clinical effect)와 안정성을 갖는 제제​2. 전제 조건a. 안전성과 유효성이 증명되어야 한다.b. 동일한 양의 활성 성분이 동일한 제형에 함유되어있으며 투여경로가 같아야 하며, 함량 기준, 질 및 순도를 가진 제제학적 동등성이 확보되어야 한다.c. 생물학적 동등성에 문제가 없고 시험관 표준 시험법에적합하여야 한다.d. 용법 등 제품 설명이 적절히 표기되어야 한다.e. 현행 제조시설 기준 *cGMP를 만족하여야 한다.​*cGMP : current Good manufacturing practice,소위 ‘선진 GMP'라 하는 기준입니다.​3. 규정연방규정집 (CFR, Code of Federal Regulation)​<일본>1. 정의 : 치료 효과가 동등한 제제​2. 전제조건 : 없음​3. 규정 : 후발의약품에 대한 생동성 시험 가이드라인​<한국>1 정의 : 없음​2. 전제 조건 : 없음​3. 규정 : 없음​상기 예시처럼 국가별로 치료학적 동등성을 판단하는 규정이 다른데, 아직 국내에서는 이를 판단하는 기준도 기관도 없는 상태입니다. 즉 국내에서 시판되는 제네릭 약물들은 ‘생물학적 동등성’은 입증되었다 할지라도, ’치료학적 동등성‘은 입증되지 않은 약물들입니다.1. 시험의 본질적인 한계AUC, Cmax 등의 혈중 농도 Profile만을 가지고 성분, 효과, 부작용 등을 포함한 완전한 동등성을 입증하는 것은 불가능함​2. 시험의 평가 수치에 대한 한계오리지널 의약품의 80-125%의 range에 들면 허가가 이루어지는 자체가, 20-25%의 차이를 인정한다는 것​3. 개개인(실제 환자)의 약동학적 특성을 고려하지 않음생물학적 동등성 실험은 젊고 건강한 성인(만 19-50세) 의 공복 상태에서 실시되므로, 실제 환자의 약동학적 (Pharmacokinetics) 
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