신기술 전반적 상태 2018년 10월 기준

2018 년 10 월 업데이트 됨

이 게시물은 개발 및 알려진 가장 생존 및 관련 머리 재생 치료의 목록을 포함하고 있습니다. 그들은 탈모 치료제, 모발 성장 치료제, 탈모 치료제, 탈모증 치료제 등으로 불릴 수 있습니다. 이 안내서에 나와있는 치료법은 모발 성장 효능의 잠재력과 치료가 공개 시장에 공개 될 수있는시기에 따라 예상되는 평가입니다. # 1이 가장 적합합니다. 목록의 평점은 사용 가능한 정보에 따라 항상 변경 될 수 있습니다.



 1 . 시세이도 / Replicel - Replicel의 모발 성장 치료법 인 RCH-01은 사람의 모낭 세포를 배양 한 다음 다시 두피에 다시 주입하는 것과 관련이 있습니다. 먼저 작은 펀치 생검을 사람의 건강한 모낭에서 제거합니다. 그런 다음, 특정 세포를 여포에서 해부하고 성장 매체에서 배양합니다. 세포는 수백만에 복제 된 다음 다시 사람의 두피에 주입됩니다. 여기 에 절차에 대한 짧은 비디오가 있습니다 . Replicel은 지난 수년간 RCH-01 치료법을 세계적인 성공으로 발전시키기 위해 많은 활동에 참여해 왔습니다. 처음에는 Replicel이 세계에서 4 번째로 큰 화장품 회사 인 Shiseido와 파트너십을 맺었습니다. 2014 년 5 월 Shiseido는 Replicel의 모발 기술인 RCH-01의 출시를 가속화하기 위해 일본에 거대한 생명 공학 시설을 열었습니다. 이 노력은 줄기 세포 기술의 시험 과정을 신속하게 진행할 수 있도록 고안된 일본의 새 법률과 완벽하게 일치합니다. 즉, 일본은 새로운 셀룰러 기반 기술을 출시하고 시장에 빨리 출시 할 수있는 이상적인 곳입니다. 명확히하기 위해 Shiseido와 Replicel은 별도의 회사입니다. Replicel은 시세이도에게 일본의 신속한 규제 경로를 통해 RCH-01을 세계에 가져올 수있는 권리를 부여했습니다. 시세이도에는 iPS 세포를 사용하는 별도의 모발 재생 기술을 연구 하는 과학자 가 있습니다. iPS 세포를 이용한 치료는 더 발전 될 수 있으며 잠재적으로 무한한 양의 모발 재성장을 일으킬 수 있습니다.
주요 내용 : 시세이도는 현재 2018 년 말까지 시장 승인을 위해 Replicel의 RCH-01을 일본에서 시범 중입니다. Replicel은 2019 년 이후에 시행 될 자체 RCH-01 2 단계 임상 시험을 계획하고 있습니다. 북미의 통로. Repicel의 Lee Buckler는 Follicle Thought에 2018 년 9 월 / 10 월에 시세이도에서 발표 한 내용 을 추정 했다고 발표했습니다.
상태 : 시세이도의 일본 재판은 2016 년 3 분기에 시작되었습니다. 공개되지 않은 재판 완료 날짜에 따라 2019 년에 처리가 가능할 수 있습니다.

2. Fidia Pharma - Trinov 일명 "Brotzu Lotion"은 이탈리아의 혈관 외과의 인 Giovanni Brotzu 박사가 만든 공식입니다. 브로츠추 (Brozzu) 박사는 당뇨병 환자의 혈관 부전을 치료하기 위해 약물 제제를 시험하는 동안이 모발 성장 치료법을 발견했습니다. 브로츠 조의 연구팀이 사람들의 두피에 대한 수식을 테스트하는 혈관 연구에서 약물의 처방이 환자의 다리에 모발을 다시 만든다는 사실이 알려졌다. 그 테스트는 가치가 있음이 입증되었습니다. DGLA가 약물로 분류되지 않고 모발 성장을 위해 승인 받기 위해서는 훨씬 적은 임상 실험이 필요하기 때문에이 공식은 PGE1 대신 DGLA를 사용하도록 수정되었습니다. 이 로션의 성분으로는 DGLA, Carnitine, S-equol, Cationic Liposomes가 있습니다. 이탈리아에 기반을 둔 제약 회사 인 피디아 파마 (Fidia Pharma)는 머리 용 브로츠 (Brotzu) 제형을 제조 할 권리를 취득했으며 AGA 환자를위한 로션 으로 임상 연구 를 진행하고 있는 것으로 보인다 . 연구가 완료되었으며 Fidia는 치료가 2018 년 말까지 가능해야한다고 말했습니다 .
포인트 : Fidia Pharma는 예비 데이터를보고 나서이 모발 성장 로션을 개발할 수있는 권리를 구입했습니다. Brotzu 박사는 또한 2016 년에 로션을 사용하고 인상적인 결과를 얻은 원형 탈모증 이있는 어린 소녀 사진을 발표했습니다 . Fidia Pharma는 2018 년 9 월 Brotzu 박사의 공식을 "Trinov"라는 이름으로 판매하고 2018 년 말 이탈리아에서 출시 할 것이라고 발표했습니다.
상태 : 2018 년 12 월 초에 이탈리아 부티크 웹 사이트를 통해 판매를 시작합니다.


3. Allergan (Kythera 산) - Setipiprant는 경구 용 약물 또는 환약입니다. 구체적으로, 세티 피 언트는 프로스타글란딘 D2 수용체 2 (PTGDR2) 길항제이다. Setipiprant는 원래 모발 성장을 제외하고 의료용으로 개발되었으며 이러한 적응증에 대한 임상 시험을 거쳤습니다. George Cotsarelis가 UPENN에서 Prostaglandin D2가 모발 성장에 중요한 역할을한다는 것을 발견 한 후, Kythera는 PTGDR2 길항제가 모발 성장 치료제로 개발할만한 가치가 있는지를 결정하기 위해 Cotsarelis 사무실에서 전임상 시험을 시작했습니다. 약 2 년 후, Kythera는 Cotsarelis로부터 모발 성장 촉진제 인 setipiprant를 사용할 권리를 취득 했다고 발표했습니다. 그 이후로, 큰 제약 회사 Allergan은 Kythera와 그것으로 setipiprant를 인수했습니다. Setipiprant는 현재 2A 임상 시험 중이다.
유의 사항 : Setipiprant는 이미 미국에서 3 상 임상 시험을 거쳤습니다. 이로써 안드로겐 성 탈모증에 대한 임상 시험 과정에서 2 단계에서 제품을 시작할 수있게되었습니다. 경구 용 약물이기 때문에 쉽게 관리하고 준수 할 수 있습니다.
상태 : Phase 2A 임상 시험이 완료되었으며 2018 년 하반기에 데이터가 발표됩니다.


4. Histogen - Histogen 's Hair Stimulating Complex (HSC660)는 배아 유사 조건에서 자란 신생아 세포에서 추출한 세포 조건 매질입니다. 이것은 새로운 모낭뿐만 아니라 사람의 두피에있는 기존 모낭의 성장을 자극하는 데 사용되는 주사 가능한 혈청입니다. 이 치료법은 2008 년경에 처음 발표되었으며 많은 사람들이 시장에 공개되기를 열망하고 있습니다. HSC는 그 효능에 대한 시각적 인 증거를 보여 주었으며 임상 시험 에서 많은 것을 보였습니다. 이 치료법은 남성과 여성 모두에게 시행되었으며, 두피를 비롯하여 사원의 머리카락을 다시 성장 시키는데 효과적이라고합니다. 초기 HSC 제품은 처음 몇 년 동안 세포 불순물을 적게 넣고 성장 인자를보다 집중적으로 함유시키기 위해 지난 몇 년 동안 정제되었습니다. 2018 년 5 월 Histogen은 미국 FDA로부터 여성 탈모증에서 HSC를 시험하기위한 IND를 받았다.
유의 사항 : 이것은 적용의 용이함으로 인해 매우 높은 호소력을 갖는 치료법입니다. 이론적으로, 당신은 안으로 들어갈 수 있고, 주사를 맞으며, 나갈 수 있습니다. 자신의 세포를 수확 할 필요가 없으며 다른 세포 기반 치료법과 같이 다시 주입 할 필요가 없습니다. 오랜 가뭄으로 소식이나 진전을 이룩한 Histogen은 미국에서 1 단계 여성 재판 을 발표했으며 샌디에고의 뉴스 출판물 에 상업화를위한 3 단계 시험이 멕시코에서 진행되고 있다고 밝혔다.
상태 : 게일 노턴 (Gail Naughton)에 따르면 멕시코에서 남성 AGA 임상 3 상 시험이 시작되었습니다. 여성 탈모증에 대한 1 상 임상 시험은 2018 년 7 월 남부 캘리포니아에서 시작되었습니다.


5. RiverTown Therapeutics Inc. - RT1640은 minoxidil, cyclosporine-A 및 신규 분자 RT175로 구성됩니다. 이 화합물은 RiverTown Therapeutics Inc., David Weinstein MD, PhD의 설립자가 개발했습니다. 1 단계 임상 시험에서 치료를받은 사람들의 100 %는 만족할만한 모발 성장을 보였고, 몇몇 사람들은 상당한 모발 재생을 보였습니다. RiverTown Therapeutics는 Follicle Thought에서 환상적인 모발 성장 결과를 선보였습니다. RT1640의 3 가지 작용제는 AGA의 뚜렷한 경로 에서 작용하고 시너지 효과를 발휘하여 모낭의 성장과 유지를 촉진합니다. 또한 RT1640은 머리카락에 색깔을주는 멜라닌 세포 전구 세포를 재 활성화하므로 RT1640은 안료를 재생 된 모발 중 일부에 복원한다고합니다. 흥미롭게도 RT1640은 머리카락의 성장을 회복시키는 창업자의 개인적인 관심을 통해 생기를 불어 넣었습니다. RiverTown은 2018 년 6 월 New Yorker 잡지의 인기 기사 에 실렸습니다.
관심 사항 : 이것들  RT1640의 결과는 제가 국소 치료에서 목격 한 가장 중요한 모발 재생 결과입니다. RT1640은 머리카락을 다시자를뿐만 아니라 재생하는 모발 중 일부에 안료를 복원 할 수 있습니다. RT1640을 구성하는 세 가지 약제는 강력한 안전성 프로파일을 가지고 있으며 이전에 임상 시험에서 모두 테스트를 마쳤습니다.
상태 : 현재 2018 년에 1B / 2A 단계 연구를 시작하기 위해 투자 또는 전략적 파트너를 모색 중입니다. 6. Samumed - SM04554는 Wnt 경로를 활성화시켜 모발을 성장시키는 소분자 국소 용액입니다. 2016 년 3 월 Samumed는 American Academy of Dermatology에서 높은 기대를받은 2 상 결과 를 발표했습니다. 2 단계 결과는 온라인 성장기 애호가들의 반응이 엇갈 렸지만 결론은 재판에서 머리카락이 커졌다는 것입니다. 대략 SM04554를 사용한 가장 반응이 빠른 그룹에서 머리카락 밀도가 전반적으로 10 % 증가했습니다. 그 연구가 완료되기 전에 Samumed는 두피의 생검 분석으로 두 번째 단계 2 연구를 시작하여 분자의 모발 성장을 더 잘 이해했습니다. 초기 2 상 시험은이 약물이 그것을 사용하는 환자에게 "용량 반응"을 포함하지 않는다는 결론을 이끌어냅니다. 즉, 환자의 해부 체에 약물을 더 추가해도 더 많은 결과가 나오지 않습니다. "올바른 복용량"과 복용량을 찾는 것이이 약물이 최선을 다하는 데 중요합니다.
포인트 : Samumed는 임상 시험을 통해 시작하여 약 2 년 이내에 중요한 시작 단계 2를 완료했습니다. Samumed는 2018 년 8 월에 머리카락의 성장을 시장 승인을위한 주제별로 옮길 것이라는 소식을 발표했습니다.
상태 : 2018 년 3 분기 Q에서 Samumed는 SM04554에 대한 차후 3 단계 임상 시험을 위해 조사관 회의를 완료했다고 발표했습니다.



7. 카시오페아 (Cassiopea) - 브리 줄라 (Breezula)는 AGA 치료를 위해 개발 된 국소 항 안드로겐입니다. 신체의 DHT 생성을 차단하는 다른 항 - 안드로겐 제제와는 달리, Breezula는 모낭에서 안드로겐 수용체에 결합하는 DHT의 기능을 차단함으로써 작동합니다. 또한 Breezula는 피부의 프로스타글란딘 D2 (PGD2) 생성을 감소시키는 것으로 밝혀졌으며, 이는 증가 된 수준으로 모발 성장을 억제하는 것으로 밝혀진 생물학적 화합물입니다. Breezula의 2 상 투여 량 시험에서 다음에보고 된 데이터는 매우 환영받을 것이며 2018 년 후반 / 2019 년 초반 에 표면화 될 것입니다. Breezula의 활성 성분 인 Cortexolone-17α-propionate 도 여드름 치료를 위해 Cassiopea에 의해 시행되고 있습니다. 2018 년 7 월 Cassiopea는 임상 2 상 시험을 진행하는 중간 단계에서 긍정적 인 데이터를 설명하는 보도 자료 를 발표했습니다.
관심 대상 : 호르몬 부작용이없는 항산화 제 (보도에 의하면). 회사는 약물이 치료받는 환자의 안드로겐 성 프로파일을 방해하지 않는다고 말합니다. 카시오페이아 (Cassiopea)는 Breezula가 6 개월에 생산 한 초기 2 단계 결과가 12 개월의 임상 시험에서 경구 Propecia 결과와 비슷하다고 밝혔다.
상태 : 2019 년 초에 전체 데이터가 공개 될 것으로 예상되는 독일에서 2 단계 선량 측정 연구가 진행 중입니다. 카시오페아 (Cassiopea)는 2018 년 7 월이 시험에서 양성 중간 데이터를 발표했습니다 . 2022 년에 시장 출시 예정.


8. Follicum - Follicum은 모발 성장을 촉진하고 모발 성장을 억제하기 위해 인간의 펩타이드를 개발하는 스웨덴의 생명 공학 회사입니다. Follicum의 선도 후보 펩타이드는 FOL-005 라 불린다. 머리카락의 성장을 자극 할 때 FOL-S-005 라 불리는 것이 좋습니다. 흥미롭게도이 펩타이드는 모발 성장 및 억제에 사용하기 위해 시험되고 있습니다. Follicum의 CEO 인 Jan Alenfall에 따르면 다양한 요인들이 FOL-005로부터 어떤 성장 / 저해 효과가 달성 될지를 결정할 것이다. 이러한 요인 중 일부는 복용량, 투여 방법 및 치료할 모낭의 유형을 포함합니다. 분명히 Follicum은 초기 임상 시험을 통해 펩타이드의 작용 기전에 대해 더 많이 배우게됩니다. FOL-S-005는 Follicum 웹 사이트에 따라 국소 솔루션으로 상용화 될 예정입니다. FOL-005의 2 상 임상 시험은 2017 년 1 월에 완료 될 예정입니다. Follicum은 이전에이 안전성 시험에서 모발 억제제를 사용하기를 기대한다고 언급 했으므로이 연구를 통해 어떤 종류의 데이터를 획득해야하는지 기다려야합니다.
관심의 포인트 : Follicum은 Foll -S-005의 Follicle Thought에 대한 전임상 실험 결과 그래프 를 발표했습니다. 이 펩타이드의 모발 성장 효과는 2004 년에 마우스에서 우발적으로 발견되었습니다. 즉,이 발견에서 R & D를 수행하는 데 11 년이 걸렸습니다. Follicum은 연구 개발을 위해 2012 년부터 유명한 머리 연구원 인 Ralf Paus와 함께 연구하고 있습니다. 그들은 2016 년 초에 시작하여 펩타이드 기술에 대한 두 가지 주요 제조 파트너를 확보 한 인간 재판을 시작했습니다.
상태 : Phase 2A 시험은 2018 년 8 월에 완료되었습니다.이 시험의 데이터는 2018 년 10 월에 발표 될 예정입니다.


9. Tsuji-Riken / Organ Technologies - Takashi Tsuji 박사는 일본의 Riken Institute에서 세계에서 가장 발전된 줄기 세포 연구실 을 운영하고 있습니다. 고맙게도 그는 R & D에서 줄기 세포를 사용하여 머리카락을 성장시키는 작업에 착수했으며 이후 그의 작업을 돕기 위해 주요 파트너를 확보했습니다. 2016 년 중반에 Riken은 전자 회사 Kyocera와 재생 의학 회사 인 Organ Technologies와의 합작 회사를 설립하여 Tsuji 박사의 모발 재생 치료제를 시장에 선보일 것이라고 발표되었습니다. 합작 투자에서 Kyocera는 세포 처리 장치를 개발할 것이며 RIKEN과 Organ Technologies는 줄기 세포 배양 및 조작, 생산 공정 및 전임상 시험 시행을 담당하게 될 것입니다. 이 치료법은 사람의 기증자 두피 영역에서 소수의 모낭을 추출한 다음 팽대부의 유두 세포와 표피 세포 인 모낭에서 두 종류의 세포를 분리하는 것입니다. 이 세포들은 배양되고 확장되고 결합되어 모낭 "germ"또는 "follicular primordium"을 만듭니다. 일단 모낭이 준비되면 식물을 머리카락을 성장시키기 위해 사람의 두피에 다시 이식 할 수 있습니다 .
요지 : 츠지는 수년 동안 머리 여포 연구를 해왔으며 전략적 파트너가 마침내 자신의 모발 성장 치료법을 세계에 선보일 예정입니다. 오르간 테크놀로지는 현재 일본에서 셀룰라 테라피를위한 세계에서 가장 빠른 시장 승인을 얻는 치료법을 개발할 예정이다. 2018 년 6 월에, RIKEN은 그들의 실험실이 새로 정제 된 프로토콜에 대한 동물 연구로 나아가고 있다고 발표했다. 인간 시련을 시작하십시오.
상태 : 현재 잘 진행된다면 2020 년 시장 출시라는 목표로 연구 개발을 진행 중입니다.


10. Aclaris Therapeutics - Aclaris는 2016 년 초 Angela Christiano의 회사 인 Vixen으로부터 JOP 억제제를 사용하여 원형 탈모 및 안드로겐 성 탈모증을 치료할 수있는 권리를 획득했습니다. JAK inibs는 원형 탈모증에서 놀라운 결과를 보여주었습니다. 때로는 머리카락 전체가 다시 자라납니다. 전임상 연구에 따르면 JAK inibs는 모든 유형의 모발 성장에 도움이되는 능력을 가지고있을 수 있습니다. 이 잠재력을 해결하기위한 인간의 시련은 2018 년 2 분기에 Aclaris에 의해 마침내 시작되었습니다.
JAK 억제제는 모낭을 성장 또는 "성장"단계로 밀어 넣을 수있는 능력을 보여주었습니다. 이것은 Angela Christiano에 의해 출판 되었습니다. Aclaris는 현재 국소 JAK 억제제를 시험하고 있으며 또한 AGA 시험을위한 새로운 "연질"국소 JAK 억제제를 개발 중이다.
상태 : 현재 2018 년 4 월에 시작된 남성과 여성 모두 AGA에 대한 2 단계 공개 라벨 연구에서 ATI-502를 시험합니다. 데이터는 2019 년 초에이 연구에서 발표해야합니다.


11. Follica - 머리카락 성장 치료법의 지평에있는 가장 조용한 회사 중 하나 인 것으로 알려진 Follica는 또한 가장 기대되는 회사 중 하나입니다. Follica는 2007 년에 설립되었으며 과학은 머리카락 생성을 위해 두피에 미세 상처를 만드는 데 기반을두고 있습니다. Follica의 독창적 인 임상 시험 (원하는 결과를 가져 오지 못함) 이후 Follica는 모낭 형성을 증대시키기 위해 미세 상처와 새로운 화합물을 결합하는 연구 개발을 지속해 왔습니다. Follica의 치료법은 "RAIN"이라는 약어로 밝혀졌습니다. RAIN 치료는 1) 임상에서 발생하는 응용 화합물과 결합 된 미세 상처 치료 2) 국소 제제 및 도포 장치로 구성된 집에서 사용될 치료 패키지. 이 회사는 또한 사용자가 재택 치료 루틴을 추적 할 수 있도록 도와주는 스마트 폰 응용 프로그램을 개발했습니다.
관심 분야 : Follica의 공동 설립자 George Cotsarelis 박사는 머리 여포 연구 분야의 가계 이름 중 하나이며 머리카락 성장 관련 특허를 보유하고 있습니다. 개발에 약 10 년이 걸리는 Follica는 향후 몇 년 내에 중추적 인 임상 시험을 시작할 계획이며, 결과가 계류중인 경우 Follica의 모발 성장 요법이 임상 시험 직후 시장에 승인 될 수 있습니다. 2016 년 10 월 Follica는 치료 및 스마트 폰 앱의 양상을 보여주기 위해 새로운 웹 사이트를 출시했습니다. RAIN 치료 는 아직 완전히 공개되지는 않았지만 간단하고 견딜 수있는 절차입니다.
상태 : 2019 년 중추 FDA 통관 시험을 목표로 함.


12. HairClone - HairClone은 영국의 생명 공학 회사로 배양 된 피부의 유두 세포를 통해 모발을 재생합니다. 이 회사는 과학적 혁신과 유리한 규제 경로를 활용하면서 흥미로운 비즈니스 모델을 구성했습니다. 헤어 클로론 (HairClone)은 깊은 동결 저장 시설에서 모낭 몇 개를 뱅킹 한 다음 수년 동안 주기적으로 모낭을 이용하여 세포 칵테일을 만들어 두피에 다시 주입하는 것을 목표로합니다. 이것은 세포 모발 성장 요법에 대한 혁신적인 접근법이며 환자가 반복적 인 절차를 쉽게 수행 할 수 있도록합니다. HairClone은 세포 치료가 약화되고 기존의 모낭을 젊어지게 할뿐만 아니라 새로운 모낭을 형성 할 것으로 기대합니다. 회사의 주요 리더십으로는 Paul Kemp 박사, Vincent Ranford 박사, 잘 알려진 머리 외과 의사 Drs가 있습니다. Bessam과 Nilofer Farjo. Hairclone 절차를 설명하는 뉴스 비디오 가 2017 년에보고되었습니다.
관심 분야 : HairClone의 설립자는 2000 년 후반에 세포 치료 (Intercytex)를 통해 모발 재생을 시도한 첫 번째 회사를 담당했습니다. HairClone은 유명한 연구원 Claire Higgins 박사를 비롯한 강력한 과학 자문위원회를 구성했습니다. 이 절차는 FUE를 통해 모낭 50 개를 추출하고 그 모낭을 저온 보존에 넣고 필요에 따라 다음 해에 사용할 수있는 유일한 수술을 포함 할 것으로 예상됩니다. HairClone은 최적의 모발 건강을 유지하기 위해 환자가 2 ~ 3 년마다 추적 검사를 받고 싶어한다고 추정합니다. 회사는 2018 년에 언젠가는 크라우드 펀딩 (crowdfunding) 캠페인을 발표 할 계획입니다.
상태 : 현재 세포 확장 과정을 수행하고 모발 복제 프로토콜을 수립합니다. 회사의 크라우드 펀딩 캠페인에 대한 공식 발표는 2018 년 10 월로 예정되어 있습니다.

수평선에:
Dr. Angela Chrisiano & Dr. Colin Jahoda (Rapunzel) - 머리 여포 연구에서 가장 두드러진 이름입니다. Jahoda 박사의 최신 공공 연구는 3D 피부 유두 배양에 중점을 두었고 Christiano 박사는 JAK 억제제와 모발 성장에 관한 연구를 통해 뉴스 헤드 라인에서 자주 등장했습니다. Dr. Christiano는 최근 JAK IP를 Aclaris Therapeutics에 판매하여 JAK 억제제가 AGA 및 원형 탈모증 치료에 사용하는 임상 시험을 수행하고 있습니다. 더 나아가,이 두 연구원은 배양 된 모발 세포를 사용하여 모발을 재생하는 치료법을 개발하기 위해 Christiano의 새로운 시작품 인 "Rapunzel"에 팀을 구성했다. Christiano는 최근에 "우리는 쥐가 털이 자랄 수 있지만 내일은 없지만 인간의 머리카락으로도 할 수 있다고 생각합니다."라고 말했습니다.
Jahoda 박사는 아내의 팔에 자신의 유모 세포를 이식하여 1999 년 에 그의 세포 가 모발에 자라는 것을 발견했습니다 . 즉, 그 사람은 세포 모발 성장 연구에 경험이 있습니다. 또한, Jahoda와 Christiano는 2017 년 1 월에 3D 모낭 배양과 관련된 새로운 특허가 발행되었습니다.
상태 : 전임상 연구 중이다.