[주제토론] Replicel의 RCH-01 기술 2018년 일본출시 예상 ( 11/24/17)

근데 저 약물이 얼마나 획기적인 건가요? 연대에서 말하는 모낭 재생 정도 수준인가요?

[多毛多毛] 음... 뒷머리에 모유두세포를 뽑아서 증식시킨뒤 머리전체 주사해 자고있는(?) 모낭을 활성화시키는 기술이에요.
모낭만 있다면 가능하다고하네요. 죽은걸 살릴수있을지는 모르겠어요.

[프랑글스] 모낭이 오랜 대머리유전자 공격으로 퇴화돼버렸다면 그 부분은 발모가 힘들수도 있겠네요

시세이도, 모발 재생 연구시설 오픈  라이프스타일 

2014. 4. 22. 19:07

시세이도(Shiseido Co., Ltd., <A HREF="http://www.shiseidogroup.com)(도쿄증권거래소:4911)는" TARGET='_blank'>www.shiseidogroup.com)(도쿄증권거래소:4911)는</A> 시세이도 세포 배양증식 센터(Shiseido Cell-Processing and Expansion Center (SPEC))를 2014년 5월 1일 오픈할 계획이라고 발표했다. 일본 고베 바이오메디컬 혁신 클러스터(Kobe Biomedical Innovation Cluster)에 위치한 이 센터는 상업화를 목적으로 모발재생 약품 연구 및 개발에 집중한다.

일본 정부가 경기부양 정책의 일환으로 새로운 법률 제정과 기존 법률 개정을 통해 모발 관련 산업을 육성하는 상황에서 모발재생 약품은 새로운 유망사업으로 떠오르고 있다. 시세이도는 오랜 기간 동안 모발재생 약품에 대한 광범위한 연구와 상업화 작업에 매진해왔다.

시세이도 모발재생 약품 테크놀로지

 탈모증과 가는 모발 치료를 위한 재생 약품의 임상적용을 목표로, 시세이도는 2013년 7월 캐나다의 바이오벤처 회사인 리플리셀 생활과학 기업(RepliCel Life Sciences Inc., <A HREF="http://www.replicel.com)(이하" TARGET='_blank'>www.replicel.com)(이하</A> ‘리플리셀’)과 기술 협약을 통해 일본을 비롯한 아시아 지역에서 리플리셀 헤어-01(RepliCel Hair-01 (RCH-01)) 모발 재생 기술에 대한 독점 라이센스를 획득했다.

리플리셀 헤어-01은 10년 이상의 과학적 연구를 통해 개발되었고 리플리셀의 1차 임상 실험을 통해 인체에 대한 안정성이 입증됐다. 리플리셀은 모낭중간엽줄기세포(hair follicle mesenchymal stem cells) 배양과 일본 미국 호주 및 유럽연합 국가에서의 기술사용에 대한 특허를 보유 중이다. 리플리셀 헤어-01은 환자의 두피에서 추출된 모낭[2]에서 분리한 특별한 세포[1]를 배양해 탈모된 두피에 이식(주사)해, 기존에 남아있는 모낭을 자극하는 방법으로 새로운 모발이 자라도록 유도하는 “자가세포이식 테크놀로지”다.

 [1] 모발 생성에 중요한 역할을 하는 것으로 알려진 Dermal Sheath Cup 세포
[2] 모낭이란 모발의 생성과 성장을 돕는 다양한 형태의 세포로 구성된 피부조직이다.

고베 바이오메디컬 혁신 클러스터

 고베 바이오메디컬 혁신 클러스터는 일본 정부가 첨단 의약품 개발을 촉진하고 국제 시장에서 경쟁적 우위를 지원하기 위해 설립한 간사이 혁신국제전략종합특구(Kansai Innovation International Strategic Comprehensive Special Zone)의 핵심 시설이다. 생활과학에 중점을 둔 일본 내 최대의 클러스터 지역으로, 재생 약품에 대한 과학적 연구 및 지식 기반을 토대로 임상적용 가능한 약품을 개발하는 데 중점을 두고 있다.

· 고베 바이오메디컬 혁신 클러스터
 고베 포트아일랜드에 위치한 고베 바이오메디컬 혁신 클러스터는 고베시의 산업계와 학계 그리고 정부의 공조를 통해 개발 약품의 상업화를 도모한다. 270여 개의 바이오메디컬 회사와 학술단체, 의학 및 정부기관이 이 지역에 위치해있으며, 재생 약품의 임상적용과 새로운 의약품 및 의료기기 개발을 위해 공조하고 있다.

· 바이오메디컬 연구활동 비즈니스 지원센터
 시세이도 세포 배양증식 센터(SPEC)는 연구와 CPC 분야로 구성된 핵심 시설인 바이오메디컬 연구활동 비즈니스 지원센터(Business Support Center for Biomedical Research Activities)에 위치할 예정이다. 이 센터는 재생 약품의 연구와 상업화에 필요한 지원과 공간을 제공하기 위해 건설됐다.
주소: 1-5-5 Minatojimaminamimachi, Chuo-ku, Kobe-shi, Hyogo 650-0047, Japan

더 자세한 정보는 <A HREF="http://www.shiseido.co.jp/releimg/2289-e.pdf에서" TARGET='_blank'>http://www.shiseido.co.jp/releimg/2289-e.pdf에서</A> 찾을 수 있다.

 [이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.]

보도자료 원문 보기 : <A HREF="http://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=747606" TARGET='_blank'>http://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=747606</A>

출처 : Shiseido Co., Ltd.

[출처] 시세이도, 모발 재생 연구시설 오픈|작성자 뉴스와이어

[James PARK] Lee Buckler, president, director and CEO of RepliCel Life Sciences (TSXV:RP; OTCQB:REPCF) finds his company in a very particular situation. Throughout 2017 RepliCel took decisive steps to solidify their business plan moving forward. However, these moves –building a functioning prototype for their dermal injector and obtaining solid clinical data for their stem cell therapies for hair loss and skin damage– haven’t moved the needle for the company’s stock yet.

RepliCel has existed for the past year in a “pre-revenue stage,” something that Buckler said in an interview with the Investing News Network (INN) can get “frustrating,” because the company expects better for themselves and their shareholders.

Year-to-date, the company’s stock price on the TSXV has dipped 51.58 percent, while on the OTC it has dropped 42.69 percent.

In September the company introduced the much-anticipated prototype for its RCI-02 dermal injectors, with promising technology and a design overlooked by experts in the industry. The new data will allow the company to prepare for a CE Mark approval. If obtained, the device will be commercially allowed to enter the European market.

“We’ve come to believe this is a very exciting next-generation technology that will enable both a new level of consistency in terms of the outcomes of injections,” Buckler told INN, explaining the company worked with dermatologists to develop the design of RCI-02.

RepliCel’s stem cell candidates could enter Japanese market

The company’s stem cell research has led to a promising licensing deal in Japan with Shiseido (TYO:4911). This company can activate a rush of revenue for RepliCel if it brings RCH-01 to the market. This is one of their candidates designed to treat androgenetic alopecia (hair loss). RepliCel also has candidates for tendon repair and a skin rejuvenation treatment.

Colin Lee Novick, managing director of CJ PARTNERS explained in Japan the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) approved products under the Japanese PMD Act, this means the product gets to be covered by the national health insurance system.

“Of the three products that RepliCel has—for tendons, skin and the hair androgenic alopecia product—one is a shoe-in for the PMD Act, the tendon product. The other two would allow it to release under something called the Act on the Safety of Regenerative Medicine (ASRM), which is a new law passed in tandem with the revision of the PMD Act in 2013-2014,” Novick told Streetwise Reports.

Below is a transcript of our interview, which has been edited for clarity and brevity. Read on to find out more of what Buckler had to say.

우ㅇ오오오오오오 드뎌나왔네요

다른건몰라도 리플리셀은 진짜 계획이 있는듯!

엌 일본갈줔비해야되나

적용방식상 저처럼 확산형은 답이없는거같네요. 우선임상실험상태를보면 답이나올듯. 영구적인게아니고 주기적으로 계속 주사맞어야된다던데 역시나오면 정확해지겟죠. 이역시 다른주사치료처럼
쪼그라든모낭에서 길고굵은 머리카락이 자라나지안으면 그냥 아무것도아닌겁니다.

[럭키굿맨] 뒷머리가 얼마나 굵냐에 따라 달라지지않을까요???
자기 뒷머리 모유두를 쓰는거니까요..

제발 잘 되었으면 좋겠네요 ㅠㅠ

이제 믿을건 이녀석뿐

일본을 이렇게 응원해보긴 처음이야...

이것도 데이터가 좋게 나와야 출시하는거지.. 별 효과가 없으면 안나올껍니다.

간단히 해석해서 올립니다. 내년에 꼭 일본 가야될 일이 생겼으면 좋겠네요.

지난 9월, 라플리셀은 그간 전문가들은 간과해왔지만 디자인과 기술적 측면에서 촉망을 받고 기대가 높은 RCI-02의 프로토타입 피부용 주사기를 도입했다. 새로운 데이터로 CE마크 획득이 기대되며, 통과될 경우 해당 장비는 유럽지역에 상업용 목적으로 진출할 수 있을 것으로 예상된다.

"우리는 이 제품이 주사의 효과를 높이는 매우 훌륭한 차세대 기술이 될 것임을 굳게 믿고있다". 라플리셀에 따르면 이 제품은 피부과 전문의들과 함께 개발되었다고 한다.

라플리셀의 줄기세포 연구는 일본 시세이도와의 라이센싱 체결로 이어졌다. 시세이도에서 남성형 탈모증 치료를 위해 개발 중인 제품 중 하나인 RCH-01가 라플리셀의 제품과 접목되면 라플리셀에도 커다란 혜택이 주어질 것으로 보인다. 라플리셀 측에서도 힘줄의 회복 및 피부 회춘효과를 위한 후보 제품을 보유하고 있다.

라플리셀이 보유하고 있는 세가지 제품 '힘줄, 피부, 남성탈모치료제'중 힘줄 치료제는 시판이 사실상 확정된 상태이다. 나머지 두 제품은 '재생 약물에 관한 안전법'이 통과되어야만 시판이 가능할 것으로 보인다.


라플리셀 대표 인터뷰

- 라플리셀이 개발중인 피부용 주사기의 최신 소식은?
: 피부용 주사기는 올해 중 개발 진척을 서두름과 동시에 가장 상업용 시판을 앞두고 있는 제품이다. 아이러니한 건 실은 이 제품은 가장 최근 개발을 시작했다는 점이다. 의료 기기라는 측면과 상업적 사용이 가능하다는 점에서 우리가 가장 서둘러 출시하려고 하는 제품이기도 하다.

올해 이 제품에 주목할 만한 진전을 이뤘는데, 완벽한 기능을 하는 프로토타입을 개발했다는 점이다. 유럽에서 출시를 위해 CE마크 획득이 필요하고, 내년에 통과될 것으로 기대한다.

- 미국보다 유럽에 먼저 출시할 예정인가?
: 그렇다. 유럽시장이 의료기기의 규제에 관련해 다소 유리한 측면이 많은 이유로 많은 의료기기 업체들이 유럽에서 최초 출시를 선호한다. 반면 미국 및 기타 지역에서는 출시를 위한 관련 규정 및 승인을 알아보는 시간이 오래 걸리는 이유도 있다.

- 피부용 주사기 출시가 가져올 임팩트에 대한 당신의 견해는?
: 회사와 주주의 관점에서 봤을 때 크게 기대되는 부분은, 이 제품이 기존 피부 치료 방식을 능가하기 위한 우리의 그간의 노고에 보답해 줄 상업용 자산이라는 점이다. 길게 보면, 이 피부용 주사기는 우리가 개발중인 노화 및 자외선에 의한 상처 치료용 세포치료요법과의 접목으로 빛을 발할 것으로 본다.

- 세포치료에 관해서, 최근 임상 진행에 관한 언급이 있었는데 세포치료 관련한 다음 개발 단계는?
: 주주들에게 발표한 내용 중에 올해 3가지 제품에 기대를 해도 좋다고 언급한 것이 있다. 첫째는 임상 데이터에 관한 것으로 우리는 성공적 데이터 확보를 기대하고 있다. 두번째는 제품의 프로토타입에 관한 것으로 2018년에 상업용 승인이 떨어질 것을 기대하는 것이며, 셋째는 교섭에 관한 것이다.

올해는 이 세가지로 인해 매우 인상적인 한해였다. 올초부터 우리는 당사가 보유중인 모든 플랫폼에서 성공적 1차 임상을 마친 것으로 한 해를 시작했다. 모발에 관한 프로그램과 힘줄 및 피부 관련 프로그램에 아울러 압도할만한 안전 프로필을 확보한 상태로 관련 데이터도 공표하였다.

- 내년에도 주가 촉진을 위해 피부용 주사기의 런칭 및 세포치료 관련한 후속 개발을 계획하고 있나?
: 내년에도 대응하기 위한 여러가지 라인업을 보유하고 있다. 피부용 주사기는 내년에 괄목할 시장의 주목을 끌 것으로 보인다. 또하나의 가능성으로는 우리의 모발 관련 제품이 일본에 조기출시될 것이란 사실이다.

파트너인 시세이도 측에서 일본에서의 임상을 위해 자금 지원이 있는데 관련 임상 자료도 내년 중 확보 될 것으로 기대된다. 그건 전적으로 이 제품에 대해 시세이도 측이 어떻게 하느냐에 달려있다. 만약 데이터가 고무적이라면 시세이도는 일본에 시판할 가능성이 높다고 보이며, 그건 기념비적인 세일즈를 불러올 것으로 기대된다.

[고밀도] 영어를 왜케잘하심?? 강사이신가요?

일본 시세이도가!!!ㅠ

그러면 좋겠네요 ㅎㅎ

제발 완치약이 나왔으면 좋겠네요

데이터 결과 나와봐야 압니다. 해외포럼에서는 회의적으로 보더라구요. 또 미뤄지거나 아예 나오기 힘들거라구요

[한장의꽃잎] 그런가요.. ㅠㅠ 아 ㅠㅠ

우선저렇게자신잇어하는거보면  약물치료가불가능한 여성들의 등골 을뽑기에는충분한듯합니다...것도주기적으로 맞아야되고 ㅎㅎ약부작용잇는 사람들에게도희소식이군요 물론.. 말기의심각한상태라면 포기하셔야되구요. 모낭이살아만잇어도 작동된다는데
너무궁금하네요.

[럭키굿맨] 저도 동감입니다..제대로 효과만 있으면 우리 탈모인들 등골 다 빨아 먹겠죠..부작용위험도 크고 모두한테 들어먹지도 않는 피나, 두타계열 약에도 돈을 이렇게 쓸어넣고 있는데..ㅜㅜ

기대는 되지만... 이것이 상용화(?)되려면... 그땐 제 나이가.. ㅠㅠ

제발....우리를 구원해주길 ㅠㅠㅠ

제발 빨리빨리 효과있는것좀 나왔으면 좋겠어요

제발 의약기술로 해결될 날이 오길