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[re] 미국이나 유럽다른나라에서 발명 하겠지요?(냉무)

22년 전
978

>얼마전 그린헤어의 탈모뉴스에서..
>
>몇몇 바이오벤처와 병원에서 허가 받지 않은..
>
>줄기세포 임상실험을 한다는 기사를 보았습니다..
>
>자세한 내용은 아래와 같구요..
>
>
>[한겨레] 동물실험 않고… 과학적 평가 무시
>
>세포치료제 식약청 승인 안받아
>
>과학적 안전성과 유효성을 확보하지도 않고 자신들이 개발한 줄기세포
>
>와 면역세포와 같은 세포치료제를 사용해 난치병 환자를 대상으로 무분
>
>별하게 임상시험을 해온 바이오벤처가 무더기로 적발됐다.
>
>식품의약품안전청은 지난 2월까지 언론 및 인터넷 따위를 통해 세포치료
>
>제 임상시험을 실시한 것으로 광고·홍보한 바이오벤처 및 병의원 6곳을
>
>조사한 결과 ㅅ탯줄은행·ㅍ셀뱅크·ㅇ셀·ㅈ클리닉 등 바이오벤처 4곳이 식
>
>약청 승인 없이 척추마비·암환자와 대머리 환자 등과 같이 현대 의학으
>
>로 고치기 어려운 난치병 환자를 대상으로 임상시험을 한 것을 확인하고
>
>이들 업체를 약사법 위반으로 검찰에 형사고발하기로 했다고 23일 밝혔
>
>다.
>
>식약청 실태조사 결과 이들 바이오벤처는 사람에게 세포치료제를 투여하
>
>기 전에 전임상에 해당하는 동물실험을 하지 않았으며 환자에게 투여한
>
>용량은 과학적 평가에 따른 것이 아니라 개인적 경험에 근거를 두고 이뤄
>
>진 것으로 드러났다.
>
>식약청은 또 이들 벤처가 임상시험 계획을 세우지도 않았고 임상시험심
>
>사위원회의 심의과정도 거치지 않았으며 최종 제품에 외래성 바이러스
>
>가 들어있는지를 검사하지도 않았다고 밝혔다.
>
>식약청은 세포치료제의 무분별한 임상시험에 대해서는 계속해서 적극적
>
>관리를 하는 한편, 앞으로 세포치료제와 같은 첨단 생명공학 의약품에 대
>
>해서는 시판 허가 전이라도 다른 치료법이 없는 환자에게 치료 기회를 주
>
>기 위해 임상 승인철차를 간소화하는 방향으로 관련 규정을 고칠 계획이
>
>라고 덧붙였다.
>
>안종주 보건복지전문기자
>
>
>저는 이 기사에 나온 "ㅅ 탯줄은행"이라는 기관이..
>
>서울 줄기세포은행이 아닌가 하는 의구심이 들었습니다..
>
>설울 줄기세포은행은...
>
>얼마전..
>
>줄기세포로 센세이션을 일으켰던 C&C피부과에 줄기세포를...
>
>공급하는 곳으로 알고 있습니다...
>
>여러 다른 분들도 그렇게 알고 계실거구요..
>
>
>저는 정말 허가받지 않은 임상실험이었는지 어떤것인지...
>
>ㅅ 탯줄은행이 서울 탯줄은행인지 아닌지를 확인하기 위해..
>
>수차례에 걸쳐 그 피부과에 문의를 했지만..
>
>제 게시물은 올리는 족족 삭제를 해버리네요...
>
>
>줄기세포에 마지막 희망 한가닥을 걸고 살고 있는데..
>
>이것마저 허황된 꿈이 아니었음 하네요...
>
>
>제대로된 답변을 못해주고 게시물을 지운다는건..
>
>떳떳하지 못하다는것인지..어떤것인지....
>
>요즘 참 신경이 많이 쓰이네요...
>
>다른 분들의 생각은 어떠신지요?..
>
>
>
>
>
>

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