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[일반잡담] 걍 저는 성분 보고 그냥 약 안가립니다.

6년 전
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<생동성시험>

그냥 제 잡설입니다.

제가 이쪽 분야에 발을 걸치는 중이기도 하고 대충 알고 있는 지식 끄적여 봅니다.

이미 여기에서 수십번 올라왔을 법한 글이지만

제네릭과 오리지날의 차이점은.. 약의 함량을 기준으로는 그냥 대충 90~110퍼 사이입니다.

보통 제네릭. 그러니까 복제약은 오리지날의 특허가 끝나면 해당성분을 요리조리 만들되 약효와 진짜~ 99퍼정도 상관이 없는 성분을 바꿔서 또는 붙여서 시장에 내놓습니다.(salt를 바꾸는게 일반적)

그러기 전에 약효가 오리지날과 허용범위 이내에 같은가 틀린가를 시험합니다.
흔히 말하는 약먹고 몇일 있다 오는 알바하는 사람들이 이것에 대한 시험체가 되죠

일명 생물학적 동등성시험. 입니다. 줄여서 생동성 시험.

정의는

"생물학적동등성시험"이란 생물학적 동등성을 입증하기 위한 생체시험으로서 동일 주성분을 함유한 두 제제의 생체이용률이 통계학적으로 동등하다는 것을 보여주는 시험을 말한다.

임상시험은 신약에 대한 안전성 및 유효성을 평가하여 시판허가를 받는 것을 목적으로 하고,
생물학적동등성시험은 기존에 시판되고 있는 약과 제제학적으로 동등한 약의 체내약물농도와 약효가 동등하다는 것을 증명하여 시판허가를 받는 것을 목적으로 하므로 진행과정에 차이가 있습니다.

출처 : https://ocr.yuhs.ac/CTC/Volunteer/HPC/BioEquivalent.aspx

요약하면 그냥 약효가 동등한지 아닌지 먹여보고 판단하는 시험입니다.

같으면 팔게 해주고 틀리면 못팔게 해줍니다.

즉 복제약은 오리니날과 성능이 같다고 보면 됩니다.

복제약중 제일 싼거 사서 먹읍시다.

끝!

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