정말 짧은 영어 실력이지만.. 머리카락의 생사-_-가 달린 문제라 대충 해석해봤습니다. 과연 안전성만 인정 받은것인지 효과도 인정받은것인지..
제 해석으로는 결론은 효과도 FDA에 인증받은것 같네요. (제 영어 짧습니다-_- 개인적으로 궁금증을 참지 못해 해석한거니 100% 정확한거 아닙니다)
1페이지는 그냥 신청자 받는 사람 문서내역등이라 패스..
2페이지부터 슬슬 시작이네요
Indications for Use 그러니까 어디다 사용하면 좋느냐.. 정도겠죠
제품의 효능보단 제품의 목적.. 뭐 그냥 남성형 탈모 예방 및 발모 정도..이구요
다음 Technological Characteristics
기술적인 문제라 패스-_- 읽어봤자 뭔소린지 영..
다음 Performance Data
성능평가 정도 되겠죠.. 실험대상자를 선택해서 26주동안 일주일에 3번 사용하게 했답니다. 결과적으로 레이저콤 쓴 사람이 가장 효능을 봤답니다. 머리카락의 density라던지.. regrowth 발모 현상이 확인됐답니다. 레이저콤을 쓴 사람 중 부작용이나 역효과가 일어난 사람은 없었구요..
Substantial Equivalence
뭐라고 해석해야되나.. 실효능 평가 정도로 해석할수 있겠네요..
레이저콤은 safe and effective 하답니다. 안전하고 효과도 있다네요..
그리고 다른 여러 레이저 제품들과 비교를 하는데 다른 어느것보다 레이저콤이 더 안전하고 탁월하다는군요.. 여러가지 이유를 데고 있는데.. 잘 모르겠네요-.- 해석해도 저게 이유가 되는지는.. 음 여하튼 패수..
여하튼 결론적으로 FDA의 평가를 만족한답니다 안전적인 면에서나 성능적인 면에서나..
LaserComb is effective in promoting hair growth and does not present any safety issues. Therefore, the LaserComb satisfied FDA's substantial equivalence criteria.
이게 가장 중요한 문장 같네요-0- 효능 안전성 다 만족!!
다른 페이지는 걍 해석 패스 했습니다... 전문적인 단어들도 많고 별 중요한 내용 같지가 않아서...
음 여하튼 전 사볼생각입니다ㅡ_ㅡ 그리고 다시 한번 말하지만 이건 제 짧은 영어 실력으로 대충 해석한거기 때문에 틀릴수도 있습니다.
영어 잘하시는 분이 태클 거시면... 할말 없습니다- _- 그럼..
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