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BEST [주제토론] 24 주 임상 결과 및 진행 현황

6년 전
19,682

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가끔 게시판에 저에 관한 글을 올려 주시는 분들이 있어 뜨거운 관심(?)을 느낄 수 있었네요. ^^

약간은 강렬한 느낌을 주시는 분들도 있어서, 몇가지 사안은 생각나는 대로 먼저 말씀 드려야겠습니다. 그간 단편적으로 올려왔던 글들은....내용 상 모두 이어져 있습니다. 그런데, 그 중 하나의 글만 보면, 앞뒤가 부족해 보이더군요. 그러다 보니 불필요한 오해가 생길 수 밖에 없어 보입니다.

1. 회사의 실체?
뭐라 말씀 드리기가 참 어려운 부분이네요. 업력 4년차의 기업이고, 제약 연구로 시작했으며, 작년에 중기부의 지원사업과 시드 단계의 투자를 받아 현재까지 진행 중 입니다. 어려운 시장 상황에도 시리즈 A 단계에 진입 직전이며, 글로벌 기업들과 여전히 접촉하고 있습니다. 신비주의는 아니지만....게으르기도 하고, 준비도 덜 될 상태라, 홈페이지나 미디어 노출은 전혀 없었습니다. 딱 한번...노출된 곳이 있으나, 찾기 힘드실 겁니다. 제 글의 댓글 중에 아시는 분이 있더군요. 국가 연구과제를 검색하신 분도 있으시던데요. 진행중인 과제는 노출되지 않습니다. 기술보호 차원이기도 하구요. 그렇다고 전혀 찾을 수 없는 것은 아닙니다. 다만 해당 사이트가 검색에 잘 걸리지 않도록 되어 있습니다.

2. 화장품?
처음 시작은 전문의약품을 목표로 했습니다. 거듭되게 말씀 드렸었는데....초기 기업이 제약 연구를 투자 받는다는 것은 쉽지 않습니다. 몇몇 분들은 글로벌 회사들이 의약품으로 대박나는 것처럼, 탈모증에 대한 효과가 있으면 충분할 거라 하시는데요. 글로벌 빅 파마들도 임상을 통해 신중하게 접근합니다. 이는...한편으로는 더 크게 먹겠다는 심보이기도 하죠. 암튼 모든 가능성을 두고 고민하던 중에, 소재의 특성을 극대화하자는 전략에서 “기능성 화장품”으로 접근한 것입니다. 스타트업이 할 수 있는 전략을 반복적으로 고민한 끝에 내린 결론입니다. 물론 다른 약품 연구도 동시에 진행 중입니다.

3. 연구성과의 가치와 투자?
JAK 저해제에 관한 연구는 40년 정도의 역사가 있는 분야입니다. 최근에 글로벌 빅 파마들이 불꽃튀는(?) 연구 경쟁이 이뤄지는 분야이기도 하구요. 이 바닥에 국내 제약사는 존재하지 않습니다. 저희도 아는 제약사들이 있으니 제안도 해봤습니다. 거절당했지만요. 시장상황은 다시 보면서 깨달음이 생기더군요. 국내 기업들과는 제휴라는 것 자체가 어렵겠다는 생각. 현재는 글로벌 기업들이 관심 가질 정도는 되었고, 초기 성과에 후한 평가를 해 주신 투자사와 국가과제 평가위원님들 덕분에 1차 목표는 달성한 셈입니다. 아직도 진행 중이며, 상업화 과정은 더 험난한 부분이기도 합니다. 아무리 좋은 제품이라도 투자 국면에 들어가면....매우 까다로운 조건들이 발생합니다. 쉽게 이야기 해 주시는 분들의 심정도 이해가 가지만, 자본주의 사회에서 기업과 투자의 관계는 만만치 않습니다. 실제로는....욱할때가 많습니다. ^^

4. 대다모 활동은 왜?
지난 글 중에도 언급했지만, 저는 탈모증을 비하하지도 않지만, 특별히 고민해 본 적도 없습니다. 그런데 시장의 관점에서 접근 전략을 세우고 나니, 갑자기 두려워 지더군요. 증상에 대한 이해는 하지만, 가장 중요한 지점인 심리적 요소를 전혀 모르고 있기 때문입니다. 짧지 않은 기간 동안 글들을 자주 읽어 보면서 배운 점들이 많았습니다. 가장 중요한 것은...일종의 공감대를 갖게 되었다는 것. 그리고 그것을 회사 내부로 확산시킬 수 있었구요. 처음에 글을 올렸을 때는....한참 초창기에 여러 군데에서 무시 아닌 무시를 받다보니, 여러 분들의 조언이라도 받아 보자는 생각이었습니다. 용기 주시는 분들도 있었기 때문에, 작은 정보라도 도움이 되었으면 하는 마음에 저희 임상이나 다른 기업의 임상 결과도 올렸구요.

5. 향후 진행 계획?
1에서 말씀 드린 것처럼, 임상결과와 더불어 학술지 게재 확정을 앞두고 있고, 투자와 협력관계 등에 연계될 겁니다. 예전부터 익명으로 글을 쓴 이유도 여기에 있습니다. 존재감도 명확하지 않은 주제에 관심을 받다 보면....정말 사기꾼이 될 수도 있겠다는 생각. 많은 분들이 신뢰감을 가질만한 성과를 갖췄을 때 알려져야 되지 않을까...그런 이유입니다. 그런 면에서 5월은 저희에게 매우 중대한 시기이기도 합니다. 여러가지 일들이 이뤄지다 보면 자연스럽게 노출이 될 듯 합니다. ^^;

(임상결과와 의미)
저희 기능성 화장품 임상은 24주, 72명(최종 66명), 이중맹검, 대조시료, 단일기관, 무작위배정 인체 적용 시험입니다. 식약처의 가이드라인에 따른 시험이고, 최종보고서는 기관의 전문의가 서명한 뒤, 각종 자료들과 함께 “기능성 화장품”에 관한 심사 청구 예정입니다. 결과들을 최대한 건조하게(?) 정리해 드리겠습니다. ^^;

최종 결론은 “시험 시료가 탈모 증상 완화에 도움을 주는 효능을 가지고 있는 것으로 판단된다” 입니다.

1. 24주 시험 후 총 모발수 개선율(증가율)은, 시험군에서 8.09%로 통계적 유의하며, 대조군은 0.45%로 유의성 없음 입니다.
8주, 16주 변화량에서도 시험군과 대조군은 통계적으로 유의한 차이를 보였습니다.

2. 평가자에 의한 육안평가에서도 시험군과 대조군은 통계적으로 유의미한 차이를 보였습니다.(시험군 개선 됨)

3. 연구대상자(임상 참여자)의 자가 평가에서, 모발 풍성함, 탈락 정도, 앞머리선 개선 모두 16자 부터 시험군의 점수가 수치상 높은 것으이 확인되었습니다.

4. 시험기간 동안 모든 연구 대상자(시험군, 대조군 포함)에서 특별한 이상반응은 관찰되지 않았습니다.

이렇게...기능성 화장품 심사를 위한 조건은 모두 충분히 만족시켰습니다. ^^;
도표 등은 보안상의 이유로 올려드리지 못하는 점 양해 부탁 드립니다.

(학술지 게재)
저희와 초기부터 유대관계 속에서 공동 연구를 진행해 주신 여러 대학 교수님들이 계십니다. 이번 논문에 많은 힘들을 실어 주셨네요. ^^;
주요 내용은, 임상 결과의 의미, 당사 소재의 특성과 기전 및 기타 기전과의 연관성, 후속 연구 등이 내용입니다. 빠르면 5월 내로 게재 확정될 것을 보이구요. 아마도 게재가 확정되면....역시 자연스럽게 노출 될 듯 합니다.

(당사 제품 출시 및 활용)
제품 출시 일정은 기업의 상황에 따라 달라질 수 밖에 없습니다. 여러가지 사안들을 고민한 끝에, 6월을 넘기지는 않을 예정입니다. 다만, 아직 양산 시설이 부족하여 한정적이 될 예정입니다. 저희 제품은 천연물이고, 화학적 변화를 일으키는 공정이나, 생산과정에 독성이 있는 용매 등을 전혀 사용하지 않습니다. 그러다 보니....생산설비에 많은 무리가 갈 수 밖에 없습니다.
저희 제품은 물론 기전상 남녀 모두 사용가능합니다. 그렇다고 해서, 저희 제품이나 해당 기전만이 유일하고 독보적이라고 볼 수는 없습니다. 피나스테라이드 계열이나, 미녹시딜 등으로도 충분한 분들도 계십니다. 결국, 이러한 대안들은, 심지어 모발이식 까지도, 공존하게 되며, 기술의 발전, 소비자의 성향 등에 의해서 평가가 달라질 뿐입니다. 저희 체험자 분들 중에도, 여전히 피나스테라이드와 같이 활용하시는 분도 계십니다. 본인은 매우 만족스러워 하구요.

(탈모탈출2020은?)
이제 이 글을 마지막으로 별도의 글을 올리는 일은 없을 듯 합니다. 새로이 등장하는 시어머니들(?)이 있어, 제 개인적인 sns 활동마저 제한 받을 듯 합니다. 익명으로 글을 올리고, 불특정 다수와 글을 주고 받는 것이....그 분들에게는 매우 불편한 위험요소(?)로 보이는 듯 합니다. 개인적인 성격이 회사를 대표하게 되면 안된다는 것도 이해되는 말이기도 하구요. 하지만, 이 글에 달린 댓글이 있다면....최대한 노력해서 답변을 드리도록 하겠습니다.
끝으로, 그간 주절주절 써왔던 글들에 용기을 주셨던 모든 분들에게 감사드립니다. 앞으로 더 좋은 제품과 더불어, 더 훌륭한 기업으로 성장하는 것을 보여드리도록 노력하겠습니다.

진짜무삭발+진짜모낭줄기세포=모디헤어플란트