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카피약의 오해 (두타위주로)

18년 전
9,565

두타 복용 약효능
일반적으로 매일 0.5mg의 두타를 복용하면 dht 농도 90% 억제.
(두타0.5mg과 프로페시아5mg의 매일 복욕 DHT 농동감소 비교)
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생산되는 카피약 100% 인도에 있는 굴지의 제약회사로
약효능은 믿을수 있음.

두타 정품및 카피약

Dutasteride Facts
Generic Name: Dutasteride

정품
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Brand Names: Avodart™ (GlaxoSmithKline) 글락소 스미스 정품
아보다트
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카피약
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Dutas (Generic by Dr Reddy's) 두타스 닥터 레디스
카피약 인도 2위 제약회사 / 유일하게 미국증시상장)
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Duprost (Generic by Cipla) 듀프로스트 씨프라
카피약 인도 3위 제약회사 (매출액 2006년 9천억원 )
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Dutagen (Generic by Ranbaxy) 두타겐 란박시
카피약 인도1위 제약회사
란박시는 현재 일본 다이찌 산쿄 제약회사에 46억불 인수됨
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성분
Dosage: 아보다트 0.5mg
Medicine Form: Soft Gelatin Capsules 브드러운 젤라틴 캡슐
Availabilty: Non-Controlled, Prescription Medicine
FDA Approved: November 20th, 2001년 FDA 승인
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***특별 주의사항***

여성 취급 금지 / 임신한 여성에게 태아에 미치는 영향은 심각함.
피부로도 약물이 스며들어 여성이 있는 집은 신중하게 취급할것.
약을 만지지도 못하게 할것.
오직 남성에게만 사용 가능함.

두타 최후 1회복용후 보통 6개월간 체내 잠복기간을 거치므로
임신한 여성에게 수혈됨을 가정하여 약을 끊고나서 6개월간 피를 수혈하지 않는다.

Do not donate blood until at least 6 months have passed since the last dose of dutasteride is taken to prevent pregnant women from receiving dutasteride through blood transfusion.

간에 이상이 있는 사람은 의사와 상담한다.

소수에게 정액이 줄며 성기능 저하가 있음.
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인도 제약회사의 활약 (2006년)
CIPLA
시플라코리아는 지난 6일 인도 뭄바이(Mumbai, 옛이름 봄베이)에 위치한 시플라 본사에서 조인식을 갖고 정식으로 출범됐지만 이미 6월 이전에 서류상의 절차는 마쳤다고 한다. 유태언 사장을 제외하면 10명의 단촐한 식구로 운영되고 있는 회사는 규모는 작지만 중요한 역할을 맡고 있다.

현재 회사는 38개 원료 및 중간체를 국내 40개 업체에 업체당 1품목 이상 7-8개 품목씩을 공급하고 있으며 2010년까지 생동성시험이 완료될 70여개 품목에 대해서도 검토 중이라고 한다. 작년 매출은 29억 규모.

유 사장은 “시플라가 놀라운 속도로 성장하고 있기 때문에 작은 틀 안에 가둬 두는 게 불가능해졌다”고 법인 설립의 이유를 설명했다. 시플라는 해외수출이 전체 매출의 50% 가량을 차지하며 주요 수출대상은 아프리카(34%), 북·중·남미(30%), 유럽(17%), 호주(11%), 중동(8%)이다. 그에 비하면 아시아지역은 2-3%에 불과해 아직 진출의 여지가 크다는 것. 우리나라를 비롯한 필리핀, 대만, 일본 등에 수출 확대를 시도하고 있는데 그 베이스캠프가 되는 곳이 바로 한국이다.

“본사 측이 아시아 특히 동아시아를 동남아시아와 비슷하게 여겨온 면이 없지 않다”며 “하지만 유럽 및 미국시장에서 어필할 수 있도록 US가이드라인에 잘 맞게 생산되는 시플라의 제품들은 특허법 등 시스템이 잘 갖춰진 시장에서도 충분히 경쟁력을 갖고 있다”고 유 사장은 설명했다.

세계적 수준의 GMP 시설

시플라는 6개의 큰 생산시설을 인도 국내에 보유하고 있다. 미국 FDA, 독일, 호주 등의 규제당국의 승인을 받고 WHO GMP기준도 통과한 이 시설들은 또한 1년에 한 번씩 미국, 일본 등에서 나오는 실사를 받고 있다. 그 밖에도 전 세계적으로 제휴를 통한 34개 공장이 운영되고 있다.

회사는 계속해서 생산시설, 특히 수출용 제조시설을 확충하는 데 힘쓰고 있어 푸네(Pune) 근처에 위치한 시설에는 130억 달러를 투자해 수출용 원료공장을 증축하고 800명을 추가로 고용했다고 한다.

또한 고아(Goa)의 특별경제지구(SEZ) 내에는 다양한 치료제군에 대한 대규모 제조시설을 건립하고 있다. 아스트라제네카의 제조 공장과도 이웃해 있는 이곳 공장은 특히 우수한 GMP시설을 자랑한다고 한다.

유 사장은 “고아에는 현재 13개 동을 더 짓고 있으며 제품군별로 확실히 동별 분리돼 한 건물 내에 품질관리팀과 품질보증팀까지 포함된 형태”라며 “직원들 건강에 미치는 영향 등 환경문제에 있어서도 그 수준을 인정받아 호르몬제 및 항암제 제조 등에 있어서도 안전하다”고 강조했다.

우리나라에서도 호르몬제제 및 항암제에 대한 GMP 승인을 다시 받도록 요구되고 있는데 항암제의 경우 별도시설을 추가하는 데 80억 원이 소요되기 때문에 시플라의 제품이 매력적이라는 것. 유럽에는 이미 반제품(중간체) 형태로 나가고 있고, 호르몬제제의 경우 우리나라에도 이미 2002년에 생동성시험을 마치고 4개 회사에 반제품으로 들여오고 있다는 유 사장의 설명이다.
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