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우리가 흔히 ‘카피약’, ‘복제약’ 이라고 부르는 제네릭 의약품(Generic medicine)은 시판되고 있는 의약품의 약리 성분을 토대로 만들어낸 의약품입니다. 새로운 약물이 발견되면, 발견자는 해당 약물의 특허권을 20년간 행사하며 시장에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다. 약물의 특허권이 종료되면 다른 회사가 동일한 약품을 제조, 판매할 수 있으며 이 후발 주자들을 카피약 혹은 제네릭 의약품이라고 합니다. 대개는 특허권을 누렸던 오리지널 약보다 저렴하며, 기존의 오리지널 약과 제형 등이 바뀌기도 합니다.  환자 입장에서는 이런 카피약을 먹어도 되는지, 오리지널 약에 비해 약효가 떨어지거나 다른 부작용이 발생하지 않을까 궁금할 것입니다. 결론적으로, 카피약을 복용해도 됩니다. 한국에서 시판되는 카피약들은 식품의약품안전처의 생물학적 동등성 및 상호대체성 평가를 통과한 약들이기 때문입니다. 생물학적 동등성 실험이란 오리지널 약과 카피약을 실험자에게 무작위 방식으로 투여하여 약물의 주성분 혹은 활성 대사체의 혈중 농도를 측정하여 생체이용률이 동일함을 입증하는 실험입니다. 즉 오리지널 약을 투여했건, 카피약을 투여했건 체내 약물 농도가 통계학적으로 동등하다면 그 카피약은 생물학적 동등성 시험을 통과한 것입니다.  생물학적 동등성 시험은 이미 약효가 입증된 성분이 체내에 일정 시간 동안 일정한 농도로 존재하는지 확인하는 시험이기 때문에 신약을 개발하는 목적의 임상 시험보다는 절차가 간단하며 필요한 피험자도 24~36명으로 비교적 적은 편입니다. 한국은 규모가 작은 제약회사가 많은데, 이런 제약 회사들도 생물학적 동등성 실험은 신약 개발 보다는 비교적 쉽게 접근할 수 있어 시중에 많은 카피약들이 판매되고 있습니다.  다만 생물학적 동등성 실험에서 체내 약물 농도의 통계적 동등성 판정 기준이 복잡하여 이를 잘못 이해한 경우가 있습니다. 생물학적 동등성 실험의 통계적 동등성은 식품의약품안전처 고시 의약품동등성시험기준 제2장 제 17조에 표기되어 있는데, 사진에서 밑줄로 표기한 문구를 ‘시험약은 대조약의 약효의 80~125% 사이에 있으면 동등하다’고 잘못 이해하여 카피약을 먹어서는 안된다고 알고계시는 분들이 있습니다.  절대 약효의 80~125%를 의미하는게 아니며, 고시기준을 통과한 시험약과 대조약의 비교 평과 항목치 평균 차이는 이론적으로 오리지날 의약품의 배치별 편차 정도이기 때문에 약효에 있어서는 동등한 약으로 볼 수 있습니다. 따라서 카피약을 드셔도 무방합니다. 다만 간혹 저렴한 가격을 이유로 두타스테라이드나 피나스테라이드를 해외 직구하여 드시는 경우가 있는데 이는 매우 위험합니다. 이런 해외 직구 의약품은 앞서 말한 생물학적 동등성을 거치치 않았을 가능성이 매우 높기 때문입니다. 따라서 카피약의 복용을 고려하신다면, 한국 식품의약품안전처의 허가를 받은 제품인지 확인 후 복용을 결정하는 것이 바람직하며 승인 여부는 의약품안전나라의 k-오렌지북에서 확인하실 수 있습니다. * 의약품 안전나라 K-오렌지북 (https://nedrug.mfds.go.kr/searchBioeq) 앞서 카피약과 오리지날 약이 약효와 부작용이 동일하다고 했지만, 특정 제약회사의 약이 필요한 경우도 있습니다. 우리가 복용하는 의약품에는 약리 작용을 나타내는 활성 성분과, 이 활성 성분을 의약품의 형태로 만들어주는데 필요한 불활성 성분이 존재합니다. 불활성 성분에는 코팅제, 안정제, 충전제, 향미제, 희석제, 보존제, 색소 등이 포함되며 이 성분들은 대개는 신체에 아무 영향을 미치지 않으나 드물게 환자가 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 피험자가 24~36명인 생물학적 동등성 실험에서 이런 드문 알레르기 반응까지 찾아내기는 어렵기 때문에 본인이 특정 보존제나 색소에 알레르기 반응을 보인다면 이런 성분이 없는 다른 제약회사의 약을 사용하는 것이 좋습니다. 탈모약은 장기간의 복용이 필요할 수 있습니다. 때문에 전문가와 충분히 상담 후 자신에게 가장 적합한 약을 복용하시는 것이 가장 좋습니다.

1. 대량모발이식, 전략이 필요한 이유대량모발이식의 핵심은 단 하나,**“후두부에서 얼마나 많은 모발을 채취할 수 있는가”**입니다.후두부 모발이 충분하다면 탈모 부위를 빽빽하게 채울 수 있지만,채취 가능한 모수가 부족하다면 전략적인 접근이 반드시 필요합니다. 2. 선택과 집중 – 핵심 부위에 밀도를 더하다이 경우 필요한 전략이 바로 **‘선택과 집중’**입니다.즉, 눈에 잘 띄는 헤어라인에 밀도를 집중적으로 높이고,비교적 시선이 덜 가는 정수리 부위는 넓게 퍼지도록 자연스럽게 커버하는 방식입니다.한정된 자원을 어디에 집중하느냐에 따라 전체 인상과 만족도는 크게 달라질 수 있습니다. 3. 재수술이 어려운 이유대량이식은 말 그대로 한 번에 많은 모발을 사용하는 수술입니다.따라서 첫 수술에서 최대의 만족도를 만들어내야 하며,수술 후 후두부의 모수가 대부분 사용되었다면 재수술은 매우 어렵거나 불가능할 수 있습니다.처음부터 전략을 세우고, 철저히 계획된 이식이 중요한 이유입니다. 4. 결국, 전문의의 전략과 손기술이처럼 제한된 조건에서 최상의 결과를 만들기 위해서는,전문의의 정확한 진단과 설계력, 그리고 숙련된 이식 기술이 필수입니다.환자의 탈모 상태, 모수 분포, 두피 조건 등을 종합적으로 고려해어디에, 얼마나, 어떤 밀도로 심을 것인지 판단해야 하며,그 판단이 곧 이식의 성패를 좌우하게 됩니다. 5. 마무리대량모발이식은 단순히 많이 심는 수술이 아닙니다.**‘한정된 자원으로 최고의 밀도를 구현하는 전략 게임’**이라 말할 수 있습니다.그 중심에는 환자에게 꼭 맞는 전략을 세울 수 있는경험 많은 전문의의 판단력과 손기술이 자리하고 있습니다. 이상 처음부터 끝까지 책임지는움찬모발이식의원 대표 원장 현상윤입니다.