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우리가 흔히 ‘카피약’, ‘복제약’ 이라고 부르는 제네릭 의약품(Generic medicine)은 시판되고 있는 의약품의 약리 성분을 토대로 만들어낸 의약품입니다. 새로운 약물이 발견되면, 발견자는 해당 약물의 특허권을 20년간 행사하며 시장에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다. 약물의 특허권이 종료되면 다른 회사가 동일한 약품을 제조, 판매할 수 있으며 이 후발 주자들을 카피약 혹은 제네릭 의약품이라고 합니다. 대개는 특허권을 누렸던 오리지널 약보다 저렴하며, 기존의 오리지널 약과 제형 등이 바뀌기도 합니다.  환자 입장에서는 이런 카피약을 먹어도 되는지, 오리지널 약에 비해 약효가 떨어지거나 다른 부작용이 발생하지 않을까 궁금할 것입니다. 결론적으로, 카피약을 복용해도 됩니다. 한국에서 시판되는 카피약들은 식품의약품안전처의 생물학적 동등성 및 상호대체성 평가를 통과한 약들이기 때문입니다. 생물학적 동등성 실험이란 오리지널 약과 카피약을 실험자에게 무작위 방식으로 투여하여 약물의 주성분 혹은 활성 대사체의 혈중 농도를 측정하여 생체이용률이 동일함을 입증하는 실험입니다. 즉 오리지널 약을 투여했건, 카피약을 투여했건 체내 약물 농도가 통계학적으로 동등하다면 그 카피약은 생물학적 동등성 시험을 통과한 것입니다.  생물학적 동등성 시험은 이미 약효가 입증된 성분이 체내에 일정 시간 동안 일정한 농도로 존재하는지 확인하는 시험이기 때문에 신약을 개발하는 목적의 임상 시험보다는 절차가 간단하며 필요한 피험자도 24~36명으로 비교적 적은 편입니다. 한국은 규모가 작은 제약회사가 많은데, 이런 제약 회사들도 생물학적 동등성 실험은 신약 개발 보다는 비교적 쉽게 접근할 수 있어 시중에 많은 카피약들이 판매되고 있습니다.  다만 생물학적 동등성 실험에서 체내 약물 농도의 통계적 동등성 판정 기준이 복잡하여 이를 잘못 이해한 경우가 있습니다. 생물학적 동등성 실험의 통계적 동등성은 식품의약품안전처 고시 의약품동등성시험기준 제2장 제 17조에 표기되어 있는데, 사진에서 밑줄로 표기한 문구를 ‘시험약은 대조약의 약효의 80~125% 사이에 있으면 동등하다’고 잘못 이해하여 카피약을 먹어서는 안된다고 알고계시는 분들이 있습니다.  절대 약효의 80~125%를 의미하는게 아니며, 고시기준을 통과한 시험약과 대조약의 비교 평과 항목치 평균 차이는 이론적으로 오리지날 의약품의 배치별 편차 정도이기 때문에 약효에 있어서는 동등한 약으로 볼 수 있습니다. 따라서 카피약을 드셔도 무방합니다. 다만 간혹 저렴한 가격을 이유로 두타스테라이드나 피나스테라이드를 해외 직구하여 드시는 경우가 있는데 이는 매우 위험합니다. 이런 해외 직구 의약품은 앞서 말한 생물학적 동등성을 거치치 않았을 가능성이 매우 높기 때문입니다. 따라서 카피약의 복용을 고려하신다면, 한국 식품의약품안전처의 허가를 받은 제품인지 확인 후 복용을 결정하는 것이 바람직하며 승인 여부는 의약품안전나라의 k-오렌지북에서 확인하실 수 있습니다. * 의약품 안전나라 K-오렌지북 (https://nedrug.mfds.go.kr/searchBioeq) 앞서 카피약과 오리지날 약이 약효와 부작용이 동일하다고 했지만, 특정 제약회사의 약이 필요한 경우도 있습니다. 우리가 복용하는 의약품에는 약리 작용을 나타내는 활성 성분과, 이 활성 성분을 의약품의 형태로 만들어주는데 필요한 불활성 성분이 존재합니다. 불활성 성분에는 코팅제, 안정제, 충전제, 향미제, 희석제, 보존제, 색소 등이 포함되며 이 성분들은 대개는 신체에 아무 영향을 미치지 않으나 드물게 환자가 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 피험자가 24~36명인 생물학적 동등성 실험에서 이런 드문 알레르기 반응까지 찾아내기는 어렵기 때문에 본인이 특정 보존제나 색소에 알레르기 반응을 보인다면 이런 성분이 없는 다른 제약회사의 약을 사용하는 것이 좋습니다. 탈모약은 장기간의 복용이 필요할 수 있습니다. 때문에 전문가와 충분히 상담 후 자신에게 가장 적합한 약을 복용하시는 것이 가장 좋습니다.

당신의 탈모 주치의 모나라입니다. 소개팅을 할 때, 첫인상 중요합니다. 첫인상의 대부분을 차지하는 것은 외모인데요, 한 웨딩 업체에서 시행한 가장 실망하는 상대방 외모조사를 보면,  ​남성의 경우 1위 주름, 2위 성형 후유증, 3위 비만을 꼽았고 여성의 경우 1위 비만, 2위 탈모, 3위 왜소함을 꼽았습니다.  이렇듯 남성의 탈모는 외모에 많은 부분을 차지하고 있고 또 중요한 부분입니다. 결국 남자 외모의 50% 이상은 머리빨(헤어스타일)이죠. 탈모가 생기는 것은 내 탓이 아니지만 관리를 안하는 것은 내탓입니다.  다행히 남자들의 M자 탈모, 넓은 이마는 모발이식으로 해결할 수 있는데, 자신감도 회복하고 10년은 더 어려 보일수 있습니다. 이렇듯 인생의 전환점이 될 수 있는 수술을 앞두고 많은 것들이 걱정되는 것은 당연합니다. 그래서 그 걱정들을 해결하기 위해 M자 탈모 모발이식, 좋은 결과를 위한 핵심 포인트를 정리​해 보았습니다.  <수술에서 가장 중요한 것은? 당연히 ㅇㅇ입니다.> 모발이식을 고민할 때 비용, 통증, 밀도, 자연스러움, 디자인, 출근 날짜 등등 많은 것을 챙겨야 하는데, 가장 중요한 것은 결과입니다. 너무나 당연한 이야기죠. 수술의 횟수가 제한되어 있고, 내 뒷머리 자원을 소비하는 수술이다 보니 비용을 떠나서 한 번에 제대로 수술하는 것이 제일 중요하죠. 잘하는 병원을 선택하는 것, 이것도 너무 당연한 이야기이고 밀도, 자연스러움, 디자인 등 모든 요소는 결과를 판단하는 기준인 것이죠.   < 좋은 결과를 위한 필수 요소 2가지 > 첫 번째는 이식 밀도입니다. 남성의 경우 비교적 짧은 머리 스타일을 하는데 모든 머리 스타일에서 볼륨은 필수입니다. 볼륨을 높이기 위해서는 많은 양의 모발이 필요하고, 다시 말해 같은 면적이라고 하더라도 일정 밀도 이상 심어져야 내가 원하는 볼륨을 얻을 수 있습니다. 모발이식 후 재수술을 결정하는 가장 많은 이유도 역시 밀도의 아쉬움입니다. 따라서 좋은 결과를 위해서는 이식 밀도가 매우 중요합니다.  병원마다 고밀도 이식이라고 하는데 얼마나 심어져야 고밀도라고 할까요?? 과거에는 1x1㎠ 당 35~40모낭단위가 심어지면 고밀도라고 했고 머리카락 개수로 환산하면 70~120개 정도입니다. 한국인의 경우 1x1㎠ 당 평균 130~160개의 모발이 있으니까, 100개 이상만 심어지면 괜찮은 결과로 볼 수 있습니다. 최근에는 1x1㎠ 당 50개 정도를 이식하는 병원들도 많아졌습니다. 이 이상 심으면 결과가 오히려 안 좋다고 하기도 하지만 저는 이러한 기술적인 한계를 극복하고 1x1㎠ 당 60개 정도를 이식하고 있고, 생착률 또한 매우 높습니다. 제가 매년 수술하는 수백 명의 결과로 증명 가능합니다.  두 번째는 측면 디자인입니다. 이마 높이를 몇 센티미터로 하고, 자연스럽게 하기 위해 굴곡과 피크를 주는 것은 역시 너무나 당연한 이야기입니다. 사람마다 선호하는 디자인 형태도 다를 수 있기 때문에 병원 상담하면서 내가 선호하는 디자인을 찾아보고 맞춰 달라고 요구할 수도 있습니다. 그런데 남자 헤어라인 디자인의 핵심은 측면입니다!! 원래는 영업 비밀이었지만 알아도 저를 따라 할 수 없을 거라는 자신이 있기에 오픈합니다.   측면 디자인을 자신 있게 권해주는 병원이 얼마나 있을까요?? 저희 병원에 오신 분들이 제일 많이 하시는 말씀이 "측면은 생각해 본 적 없어요", "상담 많이 다녔지만 측면 이야기는 못 들어봤어요"입니다. 대부분 탈모가 진행하면 이마만 높아진다고 생각하시는데, 실제로는 측면 라인이 흐려지고 같이 밀리기 때문에 측면을 같이 이식해 주어야 이마라인이 또렷하고 남자다운 자연스러운 결과를 얻을 수 있습니다.  따라서 남자 헤어라인 디자인의 핵심은 측면입니다. 간단해 보여도 자연스럽고 풍성한 측면라인을 위해서는 최고의 수술 노하우가 집약되어야 합니다. 모낭의 안전한 채취, 생착률을 높이기 위한 노력, 자연스러운 라인을 만들기 위한 모발의 배치, 시간이 걸려도 하나하나 각도와 방향을 맞추는 이식, 그리고 수술 후 관리까지 모든 것이 녹아 있습니다. 이렇기때문에 알긴 알아도 아무나 따라 할 수 없는 부분이라고 생각합니다.  모나라~모나라~~  원장 김대우였습니다!!