탈모 관련 걱정을 많이 가지고 계신 분들이 병원을 내원하셔서 자주 질문주시는 몇 가지 질문이 있습니다. 그건 바로 술과 담배과 탈모에 미치는 영향인데요, 오늘은 음주와 흡연이 탈모에 영향을 주는지에 대해서 이야기해보겠습니다. Q. 담배, 탈모가 진행 중이면 꼭 끊어야 할까? 탈모와 흡연과의 연관관계에 대해 많은 논란이 있어 왔는데, 2007년 대만에서 흡연과 탈모에 대한 흥미로운 논문이 발표되었습니다. 740명을 대상으로 유전적 탈모를 배제한 실험에서 흡연과 탈모가 밀접한 관계가 있음이 밝혀 졌습니다. 담배가 탈모를 일으키는 직접 적인 원인은 여러가지로 추측합니다. 첫번째는 담배가 중간 크기 이하의 혈관을 수축시키거나 막기 때문에 모공으로 가는 혈류량을 줄어들게 됩니다. 줄어든 혈류량으로 모공으로 가는 영양분이나 산소의 공급이 줄어들기 때문에 탈모가 일어납니다. 다른 하나는 담배의 유해한 성분이 모공을 직접 공격하여 탈모를 더 악화시킵니다. 따라서 탈모치료와 예방을 위해서는 금연을 하는 것이 바람직합니다. Q. 하루에 소주 한두잔 정도, 탈모에 괜찮을까요? 술은 탈모에 직접적인 영향을 미치지 않습니다. 따라서 소량의 음주는 탈모를 일으키지는 않습니다. 그러나 술을 많이 마시게 되면 일부 영양소와 단백질의 결핍이 올 수 있고 이것 때문에 탈모를 일으킵니다. 즉, 술과 탈모와의 관계는 술을 먹는 양과 기간에 연관이 있습니다. 특히, 장기간 음주를 하는 경우 모발에 필요한 비타민 B12, A, C, D, E, K 엽산, 철분, 단백질 등의 부족이 올 수 있고 음주로 인한 만성 탈수는 모공에 영향을 미쳐, 모발을 가늘게 하고 탈모를 일으킵니다. 따라서 과도한 음주나 빈번한 음주는 영양 결핍으로 모공의 영양분의 공급을 저하시키고 탈수로 모공을 건조하게 하여 모발을 가늘고 부러지기 쉽게 만들고 심하면 탈모를 야기합니다. 이와 같이 흡연과 음주는 모발의 영양공급을 악화 시키고, 모공을 건조하게 하여 탈모를 악화시킬 수 있으니 피하는 것이 좋습니다. 탈모는 진행성 질환으로 규칙적이고 건강한 생활습관을 유지하며 스트레스를 받지 않도록 하는 것이 중요 합니다. 탈모가 진행 중이라면 의사와 상담 후 치료를 받는 것이 좋습니다.

맘모스 헤어라의원 서울점 대표원장 석지웅입니다.​많은 분들이 궁금해하시는 탈모약 복용에 있어”오리지널을 복용해야 할까요?“”카피약을 복용해도 괜찮나요?“에 대한 답 자체보다는 객관적인 정보를 제공드리기 위해​오리지널약과 카피약의 동등성 평가에 대한 설명을 드리겠습니다.<생물학적 동등성 시험의 정의>상기 용어에 대해 다른 정의도 있지만, 식약청 고시에 따른 원문을 말씀드리겠습니다.​생물학적 동등성 시험은 생동성 입증을 위하여 실시하는 생체 내 시험으로 주성분이 전신순환계에 흡수되어 약효를 나타내는 의약품에 대하여 동일 주성분을 함유한 동일 투여경로의 두 제제가 생체이용률에 있어서 통계적으로 동등하는 것을 입증하기 위해 실시되는 시험이다. <생물학적 동등성 시험의 평가>대조약과 시험약의 비교 평가 항목치를 로그 변환하여 통계처리 하였을 때, 로그 변환한 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8에서  log1.25이내 일 경우 동등으로 판정합니다.인체에 흡수된 약물의 혈중 최고 농도를 Cmax라 하고, 이에 도달할 때까지의 시간이 Tmax입니다.​AUC(Area under the plasma level-time curve)는 투약 시점부터 Tmax에 도달할 때까지의 혈중 농도-시간 곡선하 면적을 의미하는데, 인체의 약물 노출량의 지표로 쓰일 수 있습니다.​*단순 약물 복용량과 인체 노출량은 다른 개념입니다.​생물학적 동등성 시험은 일반적으로 만 19세 이상의 성인을 대상으로 실시되며 대조약(오리지널 약, 신약)과 시험약(카피약, 제네릭 약)의 AUC와 Cmax를 비교하여 제네릭 의약품의 평균 혈중 농도가 오리지널 의약품의 80-135%에 들면 동등하다고 판정합니다.​생물학적 동등성 시험은 명백한 한계를 가지고 있는데, ‘생물학적’ 동등성이 ‘치료학적’ 동등성과 동일한 것이 아니라는 것입니다.​즉 카피약이 생물학적 동등성 시험을 통과했다 할지라도, 오리지널 약과 치료 효과 면에서 동등하지 않을 수 있는 것인데, 이에 대해서는 자세히 후술하도록 하겠습니다.'생물학적 동등성'과 다른 '치료학적 동등성'에 대해서는 각국마다 다른 기준을 제시하고 있습니다.미국과 일본, 한국의 예시를 설명드리겠습니다.​<미국>1. 정의환자에게 투여하였을 때 같은 임상효과(Equivalent clinical effect)와 안정성을 갖는 제제​2. 전제 조건a. 안전성과 유효성이 증명되어야 한다.b. 동일한 양의 활성 성분이 동일한 제형에 함유되어있으며 투여경로가 같아야 하며, 함량 기준, 질 및 순도를 가진 제제학적 동등성이 확보되어야 한다.c. 생물학적 동등성에 문제가 없고 시험관 표준 시험법에적합하여야 한다.d. 용법 등 제품 설명이 적절히 표기되어야 한다.e. 현행 제조시설 기준 *cGMP를 만족하여야 한다.​*cGMP : current Good manufacturing practice,소위 ‘선진 GMP'라 하는 기준입니다.​3. 규정연방규정집 (CFR, Code of Federal Regulation)​<일본>1. 정의 : 치료 효과가 동등한 제제​2. 전제조건 : 없음​3. 규정 : 후발의약품에 대한 생동성 시험 가이드라인​<한국>1 정의 : 없음​2. 전제 조건 : 없음​3. 규정 : 없음​상기 예시처럼 국가별로 치료학적 동등성을 판단하는 규정이 다른데, 아직 국내에서는 이를 판단하는 기준도 기관도 없는 상태입니다. 즉 국내에서 시판되는 제네릭 약물들은 ‘생물학적 동등성’은 입증되었다 할지라도, ’치료학적 동등성‘은 입증되지 않은 약물들입니다.1. 시험의 본질적인 한계AUC, Cmax 등의 혈중 농도 Profile만을 가지고 성분, 효과, 부작용 등을 포함한 완전한 동등성을 입증하는 것은 불가능함​2. 시험의 평가 수치에 대한 한계오리지널 의약품의 80-125%의 range에 들면 허가가 이루어지는 자체가, 20-25%의 차이를 인정한다는 것​3. 개개인(실제 환자)의 약동학적 특성을 고려하지 않음생물학적 동등성 실험은 젊고 건강한 성인(만 19-50세) 의 공복 상태에서 실시되므로, 실제 환자의 약동학적 (Pharmacokinetics) 특성이 반영되지 않음​4. *부형제에 대한 조성의 차이는 고려하지 않음​*부형제(Excipien) : 약제의 형태를 만들거나, 사용에 편리하게 변형하기 위해 더해지는 물질​생물학적 동등성 시험에서 부형제에 대한 평가는 미시행 항목이며, 부형제에 의한 유효성분과의 교차작용, 알레르기/부작용 등의 issue를 배제할 수 없음​5. 치료 영역이 좁은 약물의 경우, 치료 실패나 치사량에 영향을 끼칠 확률이 높음 지금까지 말씀드린 내용을 요약드리면 오리지널약(프로페시아, 아보다트)과 카피약은1. 생물학적 동등성은 있다. (80~125% 사이)2. 치료학적 동등성은 알 수 없다.입니다. 이번 칼럼을 통해 많은 대다모 회원분들이 약제를 선택함에 있어 능동적인 결정을 하시는 데 도움이 되었으면 합니다.