우리가 흔히 ‘카피약’, ‘복제약’ 이라고 부르는 제네릭 의약품(Generic medicine)은 시판되고 있는 의약품의 약리 성분을 토대로 만들어낸 의약품입니다. 새로운 약물이 발견되면, 발견자는 해당 약물의 특허권을 20년간 행사하며 시장에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다. 약물의 특허권이 종료되면 다른 회사가 동일한 약품을 제조, 판매할 수 있으며 이 후발 주자들을 카피약 혹은 제네릭 의약품이라고 합니다. 대개는 특허권을 누렸던 오리지널 약보다 저렴하며, 기존의 오리지널 약과 제형 등이 바뀌기도 합니다. 환자 입장에서는 이런 카피약을 먹어도 되는지, 오리지널 약에 비해 약효가 떨어지거나 다른 부작용이 발생하지 않을까 궁금할 것입니다. 결론적으로, 카피약을 복용해도 됩니다. 한국에서 시판되는 카피약들은 식품의약품안전처의 생물학적 동등성 및 상호대체성 평가를 통과한 약들이기 때문입니다. 생물학적 동등성 실험이란 오리지널 약과 카피약을 실험자에게 무작위 방식으로 투여하여 약물의 주성분 혹은 활성 대사체의 혈중 농도를 측정하여 생체이용률이 동일함을 입증하는 실험입니다. 즉 오리지널 약을 투여했건, 카피약을 투여했건 체내 약물 농도가 통계학적으로 동등하다면 그 카피약은 생물학적 동등성 시험을 통과한 것입니다. 생물학적 동등성 시험은 이미 약효가 입증된 성분이 체내에 일정 시간 동안 일정한 농도로 존재하는지 확인하는 시험이기 때문에 신약을 개발하는 목적의 임상 시험보다는 절차가 간단하며 필요한 피험자도 24~36명으로 비교적 적은 편입니다. 한국은 규모가 작은 제약회사가 많은데, 이런 제약 회사들도 생물학적 동등성 실험은 신약 개발 보다는 비교적 쉽게 접근할 수 있어 시중에 많은 카피약들이 판매되고 있습니다. 다만 생물학적 동등성 실험에서 체내 약물 농도의 통계적 동등성 판정 기준이 복잡하여 이를 잘못 이해한 경우가 있습니다. 생물학적 동등성 실험의 통계적 동등성은 식품의약품안전처 고시 의약품동등성시험기준 제2장 제 17조에 표기되어 있는데, 사진에서 밑줄로 표기한 문구를 ‘시험약은 대조약의 약효의 80~125% 사이에 있으면 동등하다’고 잘못 이해하여 카피약을 먹어서는 안된다고 알고계시는 분들이 있습니다. 절대 약효의 80~125%를 의미하는게 아니며, 고시기준을 통과한 시험약과 대조약의 비교 평과 항목치 평균 차이는 이론적으로 오리지날 의약품의 배치별 편차 정도이기 때문에 약효에 있어서는 동등한 약으로 볼 수 있습니다. 따라서 카피약을 드셔도 무방합니다. 다만 간혹 저렴한 가격을 이유로 두타스테라이드나 피나스테라이드를 해외 직구하여 드시는 경우가 있는데 이는 매우 위험합니다. 이런 해외 직구 의약품은 앞서 말한 생물학적 동등성을 거치치 않았을 가능성이 매우 높기 때문입니다. 따라서 카피약의 복용을 고려하신다면, 한국 식품의약품안전처의 허가를 받은 제품인지 확인 후 복용을 결정하는 것이 바람직하며 승인 여부는 의약품안전나라의 k-오렌지북에서 확인하실 수 있습니다. * 의약품 안전나라 K-오렌지북 (https://nedrug.mfds.go.kr/searchBioeq) 앞서 카피약과 오리지날 약이 약효와 부작용이 동일하다고 했지만, 특정 제약회사의 약이 필요한 경우도 있습니다. 우리가 복용하는 의약품에는 약리 작용을 나타내는 활성 성분과, 이 활성 성분을 의약품의 형태로 만들어주는데 필요한 불활성 성분이 존재합니다. 불활성 성분에는 코팅제, 안정제, 충전제, 향미제, 희석제, 보존제, 색소 등이 포함되며 이 성분들은 대개는 신체에 아무 영향을 미치지 않으나 드물게 환자가 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 피험자가 24~36명인 생물학적 동등성 실험에서 이런 드문 알레르기 반응까지 찾아내기는 어렵기 때문에 본인이 특정 보존제나 색소에 알레르기 반응을 보인다면 이런 성분이 없는 다른 제약회사의 약을 사용하는 것이 좋습니다. 탈모약은 장기간의 복용이 필요할 수 있습니다. 때문에 전문가와 충분히 상담 후 자신에게 가장 적합한 약을 복용하시는 것이 가장 좋습니다.

비절개슬릿전문 포헤어의원 권오성 대표원장입니다.    "심한 M자 탈모인데 얼마나 많이 심어야 풍성해 질까요?"같은 범위라도 의사마다 진단하는 이식량이 조금은 다를 수 있습니다.                                       모발이식은 단지 많은 모낭을 이식한다고 해서 결과가 좋아지는 수술이 아닙니다. 만일 다른 사람과 탈모 범위가 동일한 경우, 같은 양의 모낭을 이식하더라도 개인에 따라 결과 차이가 큽니다. 그만큼 모발이식은 개인의 모발 특성에 맞게 수술계획을 세우는 것이 중요합니다.이식량은 의사나 환자의 의지대로 정하는 것이 아니라 모낭을 채취할 공여부(뒷머리)의 상태에 맞게 계획해야 합니다. 본인이 갖고 있는 한정된 자원으로 최대한의 효과를 내야하므로 모발의 밀도, 색깔, 굵기, 두피의 탄력성, 현재 탈모패턴 등을 정확히 파악해야 합니다. 또한 본인의 뒷머리 내에서도 부위별로 모발의 밀도와 특성이 조금씩 다르기 때문에 효율적인 모낭 채취 부위를 판단하는 것도 중요합니다.한 개의 모낭에는 1~4개의 모발이 자라는데, 1개 모발이 있는 단모낭 보다 2~4개 모발이 있는 다모낭을 많이 갖고 있는 사람일 경우 상대적으로 적은 양을 이식해도 풍성한 결과를 얻을 수 있을 것입니다. 얇은 모발보다 굵은 모발을 가진 경우, 그리고 직모보다 약간 곱슬머리인 경우 역시 마찬가지입니다. 그래서 적은 양을 심더라도 의사의 경험과 노하우에 따라 충분히 만족스러운 결과를 얻을 수 있습니다.모발이식은 단순히 비어있는 곳을 채우는 것이 목적이 아니라 미용적인 부분까지 완성해야 하므로 의사의 미적 감각도 뒷받침 되어야 합니다. 많은 양을 이식하더라도 원래의 모발 방향을 고려하지 않고 줄 맞추듯이 심게 되면 인형머리처럼 부자연스러워질 수 있습니다. 환자가 원하는 스타일과 평소 가르마 방향까지 고려하여 디자인해야 하며, 나중에 추가로 진행될 수 있는 탈모까지 예상하여 한정된 모낭을 적절히 배분해서 사용할 수 있어야 합니다.이처럼 모발이식은 이식량의 수치보다 의사의 숙련도가 무엇보다 중요합니다. 의사가 제안한 수술계획이 환자의 목표와 부합하는지 대화를 통해 계획을 세워 나간다면 좋은 결과를 얻을 수 있을 것입니다.