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[기타약품] 임상중인 신약 sm04554 관련정보

게리올드만
10년 전
3,554

구글 검색해서 보니 3개월만에 노우드 5-7단계의 심한 안드로겐탈모에서 모발개수 증가 및 밀도 증가가 있었다고 하네요.
이 약이 흥미로운 것은, 기존 피나스테리드 또는 두타스테리드의 탈모의 '억제' 작용기전과는 다른, 모낭의 재생에 그 기전을 두고 있습니다. 윈트(WNT)라고 하는 유전자 세포의 신호 경로에 영향을 미치면서 모낭의 생성을 일으킨다고 하네요. 관련 기사는 헬스코리아뉴스에서 하기와 같이 스크랩해왔습니다..

잘 알려지지 않은 생명공학기업의 실험용 약물이 탈모 남성의 모발 재생에 유망한 결과를 나타냈다고 포브스지가 5일(현지시간) 보도했다.

관련 데이터는 워싱턴 D.C에서 열린 미국피부학회(American Academy of Dermatology)에서 5일 발표됐다. 다만 이번 결과는 출간 이전이라 예비적인 것으로 간주되지만, 관련자들을 인용하여 이 매체는 이번 발표사실이 유망한 것이라고 밝혔다.

캘리포니아주 샌디에이고 소재 제약사 사무메드(Samumed)는 코드명 SM04554라는 약물에 대해 미국식품의약국(FDA) 승인을 목표로 한 대규모 임상에 돌입할 것이라고 밝혔다.

이 치료제는 국소 도포형 제제로 머리 두피에 바르게 된다. SM04554는 Wnt 경로에 영향을 주는 작용기전을 가지게 된다. Wnt는 초파리에서 발견되는 중요한 신호전달 경로로 모든 동물의 암과 배아 발달에 핵심적인 역할을 한다.

이번 데이터는 이 회사의 수석의료담당자(CMO) 유수프 야지치(Yusuf Yazici)가 발표를 맡았다. 해당 임상에서 300명의 환자들은 무약 성분의 국소도포형 위약(가짜약) 치료군과 SM04552 0.15% 치료군, 0.25% 치료군으로 무작위 임의 배정됐다.

이 제제는 일반적인 안전성을 가진 것으로 보고됐다. 이 제제를 투여받은 치료군의 경우 두피의 1평방 센티미터당 모발의 수가 증가했던 것으로 나타났다.

대조군인 위약치료군에서는 모발 수가 탈락한 것으로 확인됐다. 대조군의 경우 모발 수는 평방 센티미터당 114개에서 111.5개로 줄어들었다.

0.15% 치료군에서는 모발수는 104.9개에서 115개로 늘어났고, 0.25% 치료군의 경우 110.8개에서 118.5개로 증가했다. 모발 밀도와 관련해서도 비슷한 결과가 나타났다. 이번 발표에서 해당 사실은 제시되지 않았지만, 위약 대조군과 치료군 간에 나타난 차이는 통계적으로 유의미했다.

한편 특이한 점은 이 약물은 고용량보다 저용량에서 더 효과적이라는 사실이다. 통상 제약사들은 약물 용량 반응성(dose response)에 대해 관심을 가지는데, 이는 약물 용량이 많으면 효능과 부작용도 더 많다는 사실과 관련된다. 일부 제약사들은 용량 반응성이 부족하면 임상 개발을 취소하기도 한다.

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