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[두타스테리드] [re] 드뎌 아보다트 구함... ;;

20년 전
1,548

설명서 읽어보구 있습니다. 그중 이상반응에 대해서 올려보겠습니다. 물론 전립선비대증 치료환자들 임상실험입니다.

* 이상반응 *

1) 대부분의 이상반응은 경증 또는 중등증이었고 , 일반적으로 이 약 투여군과 위약 투여군 모두에서 투여하는 동안에 회복

되었다. 두 투여군에서 시험약을 중단하게 한 가장 빈번한 이상반응은 생식기계와 관련있었다.

2) 세가지의 위약대조 3상 임상시험에서 4300명 이상의 양성전립선 비대증 남성 피험자를 위약 또는 이 약 0.5mg을 투여하도

록 임의배정하였다. 2,167명에게 이 약을 투여하였는데 이중 1,772명이 1년간, 1510명이 2년간 이약을 투여하였다. 피험자의

연령은 47~94세(평균 66세)였고, 백인이 90%를 넘었다. 2년에 걸친 투약 기간 동안 , 376명(각 시험군의 9%)이 이상반응으로

인하여 시험에서 탈락하였는데, 대부분이 생식기계와 관련있엇다. 시험약에서 기인할 가능성이 있는 이상반응으로 연구자가

판단하여 시험약을 중단한 경우는 이 약 투여 피험자의 4%, 위약 투여 피험자의 3%에서 나타났다. 표 1에 연구자가 이 약을

투여한 피험자의 최소 1%에서 , 그리고 위약을 투여한 피험자에서보다 발생률이 더 높다고 보고한 시험약과 관련된 이상반응

을 요약하였다.

표1 . 24개월 동안 위약보다 이 약 투여시에 발생률이 더 높았다고 보고된 시험약 관련 이상반응( 1% 이상) *

이상반응

이상반응 0 ~ 6 개월 7~12개월 13~18개월 19~24개월
이 약(n) (n = 2,167) (n = 1,901) (n = 1,725 ) ( n = 1,605)
위약(n) (n = 2,158 ) (n = 1,922) (n = 1,714 ) ( n = 1,555)

발기부전
이 약 4.7 % 1.4 % 1.0 % 0.8 %
위약 1.7 % 1.5 % 0.5 % 0.9 %

성욕감소
이 약 3.0 % 0.7 % 0.3 % 0.3 %
위약 1.4 % 0.6 % 0.2 % 0.1 %

사정장애
이 약 1.4 % 0.5 % 0.5 % 0.1 %
위약 0.5 % 0.3 % 0.1 % 0.0 %

여성형유방
이 약 0.5 % 0.8 % 1.1 % 0.6 %
위약 0.2 % 0.3 % 0.3 % 0.1 %

*시험약과 관련되 이상반응이라 함은 연구자가 판단하기에 시험약에 기인했을 가능성이 있는 이상반응이다. 원인을 평가할 때, 연구자에게 다음 두가지 중 하나를 선택하도록 질문하였다. : 시험약과 타당한 관련이 있음 또는 시험약과 관련이 없음.
유방 긴장과 유방비대 포함

3 )장기투여
대개의 약물 관련 성적 이상반응(발기부전, 성욕감소, 사정장애) 의 발생율은 이 약 투여기간에 따라 감소하였따. 시험약과 관련한 여성형 유방은 투여기간 동안 지속적으로 타나났고 남성의 유방 신생물은 현재 알려지지 않았다.

PS. 생식기에 관련된건 복용하다보면 처음보다는 준다는군요. 그런데 여성형유방 은 좀더 증가하는거라 아무래도
팔굽혀펴기 좀 해서 갑빠로 바꿔야 겠네요. 지금 현재 남다른 갑빠를 소유하고 있는데 약복용하면 어떻게 될까나 --;
상태를 수시로 올려보겠씁니다.

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