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[두타스테리드] 두타가 내년쯤에 결과발표한다네요..

25년 전
2,850

Hairlosshelp.com 보도

Dr. Richard Lee

글락소 스미스 클라인은 2000년 겨울 전립선 비대증 치료제로 듀테스테라이드를

개발하겠다는 신약 개발 신청서를 FDA에 제출했습니다. 일반적으로 FDA가 신약 개발

신청서를 접수하고 승인을 내기까지는 6개월이 걸립니다.

그런데 최근에 제 환자중의 한 명이 듀테스테라이드에 대해 글락소에 문의했는데,

글락소로부터 다음과 같은 답변을 얻었다고 합니다.

"듀테스테라이드는 전립선 비대증 치료제(BPH)로 개발중인 상태입니다.

3단계 임상 실험은 2년간 진행하기로 되어 있으며 현재 계속 진행중인 상태입니다.

글락소 스미스 클라인은 FDA에 지난 1년간 분석한 연구 결과를 제출했고, 2001년

안으로 2년간의 연구 결과를 모두 모아 보충적인 신약 개발 신청서를 제출할 예정

입니다. 앞서 제출한 1년간의 연구 결과에 대해 너무 많이 공개하면 편견이 개입되어

정확한 자료 수집이 어렵기 때문에 더 이상 공개할 수 없는 점을 아쉽게 생각합니다.

이것은 관할 정부 기관의 방침과도 일치합니다. 올해 FDA에 제출할 2년간의 분석

자료는 2002년에 공개할 예정입니다."

이 말을 들어볼 때 FDA가 듀테스테라이드의 안전성과 효과에 대해 신중히 관찰하고

있고, 글락소에게 좀더 많은 자료를 제출하라고 요구한 것이 분명한 것 같습니다.

* 이 기사의 내용으로 볼 때 듀테스테라이드는 현재 전립선 비대증 치료제

개발 목적으로 3단계 임상 실험이 진행중이며, 시판 시기는 2002년 이후가

될 것으로 보이며, 안전성과 효과에 대한 검토가 계속되고 있는 것 같습니다.

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