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[피나스테리드] 프로페시아 발매 시기

27년 전
1,589

98년 10월경 보건 복지부에서는 현재의 신약등록 규정을 12월에 개정 한다고 하였습니다. 현재의 법규는 설사 FDA공인을 받은 약물일지라도 국내 임상을 거쳐 시판허가를 받게되어 있습니다. 자세한 내용은 설명하기가 너무 길어, 한마디로 표현하자면 규제가 심하여 프로페시아가 국내에 들어오는데 상당한 시일이 걸린다는 것입니다. 이러한 규정을 작년 12월경 개정하여 완화하였다면 금년 6월경 이미 시중에 프로페시아가 판매되고 있었을 겁니다. 이 개정이 작년 12월에서 금년 6월로 다시 9월로 연기되었다가 현재는 10월에 개정한다고 합니다. 만약 정말로 10월에 개정한다면? 국내에 판매되는 시기는 내년 2월말이나 3월초로 예상합니다. 법 개정이 확실시 되어야 시판일을 정확히 말씀드릴 수 있습니다. 하여간 현재 가장 빨리 시판이 되어야 2월말 경으로 예상됩니다. 좋은 하루 되시길 바랍니다.

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