대다모 - 대한민국 1등 탈모 커뮤니티 대다모

비절개슬릿전문 포헤어의원 권오성 대표원장입니다.    “모발이식 예정인데, 한번 심은 머리카락은 평생 빠지지 않나요?”모발이식 수술이 안정적으로 잘 되면 한번 심은 머리카락은 반영구적으로 빠지지 않습니다.물론 시간이 지남에 따라 찾아오는 자연스러운 모발의 노화현상은 비껴갈수 없겠지만, 이식한 모낭의 ‘생착률’이 높다면 이식모를 반영구적으로 건강하게 유지할 수 있습니다. 사람의 두피에는 평균 10만개 정도의 모낭이 존재하는데, 이 중 뒷머리와 옆머리의 모발은 일반적인 탈모에도 늦게까지 빠지지 않고 남아있는 경우가 많습니다. 그래서 모발이식은 본인의 후두부에 있는 건강한 모낭을 채취해서 탈모부위에 이식하는 방식으로 이루어집니다. 몇몇분들께서 본인의 후두부 모발이 부족한 경우 타인의 모발을 사용해도 되나요? 가족의 모발은 괜찮지 않나요? 물어보시는데 타인의 모발을 사용하면 조직 거부반응이 일어날 수 있기 때문에 현재로썬 본인의 모발을 사용하는 것이 안전합니다.이식한 모낭이 잘 자라고 잘 유지되기 위해서는 ‘생착률’이 높아야 합니다.이를 크게 죄우하는 요소는1. 환자의 두피컨디션2. 의료진의 실력3. 채취 후 신속한 이식시간 4. 사후관리등으로 나눌수 있습니다. 먼저 모발이식은 환자의 두피 성질과 모발상태에 따라 많은 영향을 받게 되는 수술입니다. 사람개개인마다 모발의 굵기와 색깔, 두피의 탄력성이 다르기 때문에현재 본인의 탈모 진행 정도에 따라서 생착률에 차이가 있을 수 있습니다. 따라서 모발 테스트를 통해 어느 부위에서 건강한 모발이 자라는지 어느 부위의 모발 밀도가 높은지 파악한 후 이식에 최적인 모낭을 선별하는 것이 중요합니다. 그 다음 의료진의 실력이 좌우합니다. 모발이식은 약 1-2mm에 불과한 아주 작은 모낭을 손상없이 뽑고, 검사하고, 이식하는 과정이 필요한 수술이므로 숙련된 의료진들간의 협업이 매우 중요합니다. 수술당 평균 6~9시간 가량이 소요되고 평균 1000~2000모낭 이상을 이식하므로 의사와 간호사, 전문 모낭 관리사 5~6명으로 구성된 수술팀의 실력에 따라 생착률에 큰 영향을 미칠수 있습니다. 또한 모낭은 활성 산소에 오래 노출 될 경우, 손상확률이 높기 때문에 선별한 모낭은 채취 후 1시간 이내에 신속하게 이식이 이루어지면 생착률이 높아질수 밖에 없고 모발이 잘 자라고 유지될수 있겠습니다.또한 무조건 많은 모낭을 빽빽하게 심기 보다, 이식 가능한 양과 본인의 헤어스타일을 고려하여 모낭을 적절히 분배해야 합니다. 주변 모발이 손상되지 않도록 기존 모발과의 적당한 간격도 신경 써야 합니다. 마지막으로 이식 후 사후관리를 들 수 있습니다. 많은 시간과 비용을 투자하여 모발이식을 했지만 사후 관리를 제대로 하지 못해 이식된 모낭이 잘 뿌리내리지 못함으로써 모발이 제대로 자리지 못하는 안타까운 경우도 생길 수 있습니다. 따라서 모발이식 후에도 생활습관 개선은 물론 상처와 염증 관리가 잘 이루어질 수 있도록 체계적인 사후 관리 시스템이 갖춰진 병원에 꾸준히 내원하여 지속적인 관리를 받는 것이 중요하겠습니다. 

맘모스 헤어라의원 서울점 대표원장 석지웅입니다.​많은 분들이 궁금해하시는 탈모약 복용에 있어”오리지널을 복용해야 할까요?“”카피약을 복용해도 괜찮나요?“에 대한 답 자체보다는 객관적인 정보를 제공드리기 위해​오리지널약과 카피약의 동등성 평가에 대한 설명을 드리겠습니다.<생물학적 동등성 시험의 정의>상기 용어에 대해 다른 정의도 있지만, 식약청 고시에 따른 원문을 말씀드리겠습니다.​생물학적 동등성 시험은 생동성 입증을 위하여 실시하는 생체 내 시험으로 주성분이 전신순환계에 흡수되어 약효를 나타내는 의약품에 대하여 동일 주성분을 함유한 동일 투여경로의 두 제제가 생체이용률에 있어서 통계적으로 동등하는 것을 입증하기 위해 실시되는 시험이다. <생물학적 동등성 시험의 평가>대조약과 시험약의 비교 평가 항목치를 로그 변환하여 통계처리 하였을 때, 로그 변환한 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8에서  log1.25이내 일 경우 동등으로 판정합니다.인체에 흡수된 약물의 혈중 최고 농도를 Cmax라 하고, 이에 도달할 때까지의 시간이 Tmax입니다.​AUC(Area under the plasma level-time curve)는 투약 시점부터 Tmax에 도달할 때까지의 혈중 농도-시간 곡선하 면적을 의미하는데, 인체의 약물 노출량의 지표로 쓰일 수 있습니다.​*단순 약물 복용량과 인체 노출량은 다른 개념입니다.​생물학적 동등성 시험은 일반적으로 만 19세 이상의 성인을 대상으로 실시되며 대조약(오리지널 약, 신약)과 시험약(카피약, 제네릭 약)의 AUC와 Cmax를 비교하여 제네릭 의약품의 평균 혈중 농도가 오리지널 의약품의 80-135%에 들면 동등하다고 판정합니다.​생물학적 동등성 시험은 명백한 한계를 가지고 있는데, ‘생물학적’ 동등성이 ‘치료학적’ 동등성과 동일한 것이 아니라는 것입니다.​즉 카피약이 생물학적 동등성 시험을 통과했다 할지라도, 오리지널 약과 치료 효과 면에서 동등하지 않을 수 있는 것인데, 이에 대해서는 자세히 후술하도록 하겠습니다.'생물학적 동등성'과 다른 '치료학적 동등성'에 대해서는 각국마다 다른 기준을 제시하고 있습니다.미국과 일본, 한국의 예시를 설명드리겠습니다.​<미국>1. 정의환자에게 투여하였을 때 같은 임상효과(Equivalent clinical effect)와 안정성을 갖는 제제​2. 전제 조건a. 안전성과 유효성이 증명되어야 한다.b. 동일한 양의 활성 성분이 동일한 제형에 함유되어있으며 투여경로가 같아야 하며, 함량 기준, 질 및 순도를 가진 제제학적 동등성이 확보되어야 한다.c. 생물학적 동등성에 문제가 없고 시험관 표준 시험법에적합하여야 한다.d. 용법 등 제품 설명이 적절히 표기되어야 한다.e. 현행 제조시설 기준 *cGMP를 만족하여야 한다.​*cGMP : current Good manufacturing practice,소위 ‘선진 GMP'라 하는 기준입니다.​3. 규정연방규정집 (CFR, Code of Federal Regulation)​<일본>1. 정의 : 치료 효과가 동등한 제제​2. 전제조건 : 없음​3. 규정 : 후발의약품에 대한 생동성 시험 가이드라인​<한국>1 정의 : 없음​2. 전제 조건 : 없음​3. 규정 : 없음​상기 예시처럼 국가별로 치료학적 동등성을 판단하는 규정이 다른데, 아직 국내에서는 이를 판단하는 기준도 기관도 없는 상태입니다. 즉 국내에서 시판되는 제네릭 약물들은 ‘생물학적 동등성’은 입증되었다 할지라도, ’치료학적 동등성‘은 입증되지 않은 약물들입니다.1. 시험의 본질적인 한계AUC, Cmax 등의 혈중 농도 Profile만을 가지고 성분, 효과, 부작용 등을 포함한 완전한 동등성을 입증하는 것은 불가능함​2. 시험의 평가 수치에 대한 한계오리지널 의약품의 80-125%의 range에 들면 허가가 이루어지는 자체가, 20-25%의 차이를 인정한다는 것​3. 개개인(실제 환자)의 약동학적 특성을 고려하지 않음생물학적 동등성 실험은 젊고 건강한 성인(만 19-50세) 의 공복 상태에서 실시되므로, 실제 환자의 약동학적 (Pharmacokinetics)