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안녕하세요, 바람부는날에도 성형외과 박수호 원장입니다~~모발이식 후에 생길 수 있는 동반탈락에 대해 들어 보셨나요?이식한 모발들은 수술 후 3~4주가 되면 휴지기 모낭이 되며 한 번 빠지게 되는데,그때 주변에 있던 이식하지 않은 모발이 같이 빠지는 현상을 동반탈락이라고 합니다. 동반탈락이 발생한 실제 사례를 보며 알아볼까요?​ 남자 M자 탈모 (24. 02. 23)위 환자분은 점점 심해진 엠자 탈모로 고민을 하고 있다가 따님이 헤어라인 모발이식을 하시는 걸 보고 수술을 결심하셨던 분이에요.정수리 쪽도 가늘어지고 있어서 같이 수술을 원하셨지만 정수리는 약만 잘 드셔도 될 것 같아서 탈모약 복용을 시작하면서 M자 탈모 부위만 수술하기로 했어요. 남자 엠자 모발이식 디자인 (24. 02. 23)가장 신경 쓰이는 엠자 탈모 부위를 채우고, 뒤로 밀린 측면 라인과 밀도가 낮아진 중앙 헤어라인도 다시 잡아 주는 디자인으로 이식하기로 했습니다. 남자 헤어라인 모발이식 수술 직후 (24. 02. 23)모발이 가늘어서 수술 후 뒷머리 숱도 적어 보일까 봐 걱정을 하셔서 절개법으로 진행했고,3500모 이상 채취되어서 경계 부위까지 충분히 이식할 수 있었어요. 엠자 모발이식 경과 10일 째 (24. 03. 04)이식 후 10일 째 실밥 뽑으러 오셨을 때입니다. 특별히 불편한 점은 없었다고 하셨는데 정수리 부위의 감각이 아직 덜 돌아왔다고 하셨어요. 수천 번의 이식을 하게 되니 이마에서 정수리로 가는 감각 신경에도 미세한 손상이 생겨 감각이 무뎌질 수 있는데요,대부분 한 달 전후로 좋아지게 되기 때문에 걱정하지 않으셔도 됩니다.  절개 모발이식 흉터 10일째 (24. 03. 04)절개 부위도 연고를 잘 발라 주셔서 깨끗하게 유지되고 있었고,통증은 수술 첫날 부터도 거의 없었다고 하셨어요.​...그런데 수술하신지 3주쯤 되었을 때 이식한 모발과 함께 원래 있던 주변의 모발들이 함께 빠진다고 연락을 주셨어요. 이식한 모발이 빠지는 건 각오하고 있었는데, 다른 부위에도 빠지기 시작하니 걱정이 되셨던 거죠.   모발이식 동반탈락, 수술 두 달 후 (24. 04. 30)​친동생이 10년 전에 모발이식을 받았는데 거의 하나도 안 자랐다고 하셨어요.그래서 더 불안하셨을 것 같아요. 자주 연락드리며 상태를 여쭤보고 무조건 다시 자랄 거라고 안심 시켜 드렸어요.  남자 모발이식 후 1년 (25. 02. 17)어느덧 1년이 지나서 최종 경과를 보러 오셨어요.암흑기 동안 빠졌던 이식모와 동반탈락 부위의 모발들도 왜 그렇게 걱정했나 싶을 정도로 잘 자랐죠?  남성형 탈모 수술 전후, 1년 경과 (24. 02. 23 → 25. 02. 17) 남성 엠자 모발이식 전후, 1년 경과 (24. 02. 23 → 25. 02. 17)​모발이식 후 한 달 즈음에 시작되는 암흑기는 이식한 모발이 빠지는 시기인데요,그때 이식 부위 주변에 있던 모발이 함께 빠지는 '동반탈락'도 생길 수 있습니다. 후두부 채취 부위 주변에서도 발생할 수 있고요.흔한 부작용은 아니지만 아주 드문 일도 아니긴 합니다. (1년에 한두 번 정도 보는 것 같습니다)~동반탈락으로 빠졌던 모발은 3개월 후에 다시 자라기 시작합니다. 빠졌던 이식모가 자라는 시기와 같죠. 특별히 치료하지 않아도 시간이 지나면 저절로 자랍니다. 암흑기와 함께 동반탈락이 생기더라도 그때는 마음이 좀 아프겠지만 걱정 마세요, 진짜 다시 자랍니다!​바람부는날에도박수호였습니다~​​​​※모발이식 후, 이 환자분처럼 통증, 출혈, 감염, 부기, 멍 등의 부작용이 없을 수도 있지만 개인에 따라 발생할 수 있고, 보시다시피 감각이상이나 동반탈락이 발생할 수 있습니다. 

맘모스 헤어라의원 서울점 대표원장 석지웅입니다.​많은 분들이 궁금해하시는 탈모약 복용에 있어”오리지널을 복용해야 할까요?“”카피약을 복용해도 괜찮나요?“에 대한 답 자체보다는 객관적인 정보를 제공드리기 위해​오리지널약과 카피약의 동등성 평가에 대한 설명을 드리겠습니다.<생물학적 동등성 시험의 정의>상기 용어에 대해 다른 정의도 있지만, 식약청 고시에 따른 원문을 말씀드리겠습니다.​생물학적 동등성 시험은 생동성 입증을 위하여 실시하는 생체 내 시험으로 주성분이 전신순환계에 흡수되어 약효를 나타내는 의약품에 대하여 동일 주성분을 함유한 동일 투여경로의 두 제제가 생체이용률에 있어서 통계적으로 동등하는 것을 입증하기 위해 실시되는 시험이다. <생물학적 동등성 시험의 평가>대조약과 시험약의 비교 평가 항목치를 로그 변환하여 통계처리 하였을 때, 로그 변환한 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8에서  log1.25이내 일 경우 동등으로 판정합니다.인체에 흡수된 약물의 혈중 최고 농도를 Cmax라 하고, 이에 도달할 때까지의 시간이 Tmax입니다.​AUC(Area under the plasma level-time curve)는 투약 시점부터 Tmax에 도달할 때까지의 혈중 농도-시간 곡선하 면적을 의미하는데, 인체의 약물 노출량의 지표로 쓰일 수 있습니다.​*단순 약물 복용량과 인체 노출량은 다른 개념입니다.​생물학적 동등성 시험은 일반적으로 만 19세 이상의 성인을 대상으로 실시되며 대조약(오리지널 약, 신약)과 시험약(카피약, 제네릭 약)의 AUC와 Cmax를 비교하여 제네릭 의약품의 평균 혈중 농도가 오리지널 의약품의 80-135%에 들면 동등하다고 판정합니다.​생물학적 동등성 시험은 명백한 한계를 가지고 있는데, ‘생물학적’ 동등성이 ‘치료학적’ 동등성과 동일한 것이 아니라는 것입니다.​즉 카피약이 생물학적 동등성 시험을 통과했다 할지라도, 오리지널 약과 치료 효과 면에서 동등하지 않을 수 있는 것인데, 이에 대해서는 자세히 후술하도록 하겠습니다.'생물학적 동등성'과 다른 '치료학적 동등성'에 대해서는 각국마다 다른 기준을 제시하고 있습니다.미국과 일본, 한국의 예시를 설명드리겠습니다.​<미국>1. 정의환자에게 투여하였을 때 같은 임상효과(Equivalent clinical effect)와 안정성을 갖는 제제​2. 전제 조건a. 안전성과 유효성이 증명되어야 한다.b. 동일한 양의 활성 성분이 동일한 제형에 함유되어있으며 투여경로가 같아야 하며, 함량 기준, 질 및 순도를 가진 제제학적 동등성이 확보되어야 한다.c. 생물학적 동등성에 문제가 없고 시험관 표준 시험법에적합하여야 한다.d. 용법 등 제품 설명이 적절히 표기되어야 한다.e. 현행 제조시설 기준 *cGMP를 만족하여야 한다.​*cGMP : current Good manufacturing practice,소위 ‘선진 GMP'라 하는 기준입니다.​3. 규정연방규정집 (CFR, Code of Federal Regulation)​<일본>1. 정의 : 치료 효과가 동등한 제제​2. 전제조건 : 없음​3. 규정 : 후발의약품에 대한 생동성 시험 가이드라인​<한국>1 정의 : 없음​2. 전제 조건 : 없음​3. 규정 : 없음​상기 예시처럼 국가별로 치료학적 동등성을 판단하는 규정이 다른데, 아직 국내에서는 이를 판단하는 기준도 기관도 없는 상태입니다. 즉 국내에서 시판되는 제네릭 약물들은 ‘생물학적 동등성’은 입증되었다 할지라도, ’치료학적 동등성‘은 입증되지 않은 약물들입니다.1. 시험의 본질적인 한계AUC, Cmax 등의 혈중 농도 Profile만을 가지고 성분, 효과, 부작용 등을 포함한 완전한 동등성을 입증하는 것은 불가능함​2. 시험의 평가 수치에 대한 한계오리지널 의약품의 80-125%의 range에 들면 허가가 이루어지는 자체가, 20-25%의 차이를 인정한다는 것​3. 개개인(실제 환자)의 약동학적 특성을 고려하지 않음생물학적 동등성 실험은 젊고 건강한 성인(만 19-50세) 의 공복 상태에서 실시되므로, 실제 환자의 약동학적 (Pharmacokinetics)