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Epibiotech每天吃一颗预防脱发的药？强有力的从根本上治疗脱发的新药即将问世 | 韩国第一脱发社区 DAEDAMO

세종대왕 · 2023-02-23T09:51:44+09:00

让头发少掉一点的防脱发剂时代已经到了告别的时候了。直接培养、增殖深度参与毛发的毛囊的毛乳头细胞使头发生长的革新细胞治疗剂即将到来。脱发者们正在寻找健康、自信的生活，Epibiotech将带头。甚至有人开玩笑说如果成功开发脱发治疗剂就会比微软的比尔盖茨更富有因此很多人正在等待根本性的脱发治疗剂的出现。据健康保险审查评价院推算以2020年为基准韩国国内脱发患者达233万多人。另外全球市场调查机构Grand View Research预测以2021年为基准全球脱发治疗剂市场规模将达到10万亿韩元到2028年将达到20万亿韩元。目前脱发治疗是通过每天服药延迟和缓解脱发或通过毛发移植在一定程度上解决脱发。但是由于报告了多种异常事例而且毛发移植是手术和疤痕的负担感很大因此脱发治疗未满足的医疗需求仍然很高。 Epibiotech正在开发全新的脱发治疗剂。以最近发展的生命工学技术为基础利用直接参与毛发的母乳头细胞开发根本性的脱发细胞治疗剂。实际上在老鼠模型和与人体头皮相似的猪模型中证明了其生发效果因此对今后的临床试验充满了期待。药业网药业新闻在仁川松岛Epibiotech总公司与成钟赫音代表理事见面听取了Epibiotech脱发治疗剂的开发现状和可能性。请介绍一下Epibiotech。 Epibiotech是专门开发脱发治疗剂的生物技术。构建了对脱发治疗、生发功效领域的独一无二的评价系统并以此为基础开发多种Modality管道。特别是正在开发firstinclass的革新细胞治疗剂而不是缓解脱发、延迟等暂时性治疗剂。除了目前处于领先地位的以毛乳头细胞为基础的脱发新药外还发掘并研究开发CXCL12中和抗体、RIPK1 inhibitor低解药等新的脱发治疗目标。据悉该公司拥有多种专门用于脱发的平台技术。平台介绍和对此的竞争力。首先Epibiotech完成了母乳头细胞分离、培养技术的开发和构建。毛乳头细胞是毛发生长的核心非常有可能成为适用于脱发治疗的最佳细胞治疗剂。毛乳头细胞少量存在于毛囊中培养适量的细胞需要6周以上的时间因此很难确保开发细胞治疗剂的细胞数量而且7代以后毛发能力明显减少因此开发成治疗剂存在很大的局限性。 Epibiotech为了克服这一局限经过数年的研究开发最终构建了维持优秀品质的同时大量培养母乳头细胞的技术。 Epibiotech的专利分离、培养技术通过在低氧条件下培养从头皮分离的母乳头组织dermal papilla大大缩短了从母乳头组织中分离的母乳头细胞附着在培养板上的时间。另外还开发了专用细胞培养液生产经济性优秀防止细胞老化。 EpiBiotech的分离、培养技术的核心是通过采集少量的毛囊在短期内培养出足够数量的自体母乳头细胞。今后的最终目标是大量培养母乳头细胞开发同种衍生治疗剂。目前相关工程开发已经全部完成今后将开创不采集毛囊对现有毛发移植手术有困难的患者也能治疗脱发的时代。第二个技术是HairI脱发目标探索系统 Epibiotech除了至今为止已知的脱发目标基因5Alpha reductase、Androgen receptor、Jakinhibitor外还在用人工智能系统HairI探索新的目标基因。在HairI程序中输入基因通过个体名称识别基因的生发相关性形成网络并对生发相关性进行评分。现在HairI积累了多年研究的数据只优先筛选特定分数以上的基因。通过这些可以发掘出成功可能性较高的firstinclass级候选物质。 Epibiotech计划以CytAb抗体平台为基础投入圆形脱发治疗剂的开发。 Jakinhibitor最近得到FDA的批准后将上市销售但目前全身副作用及高价费用用于大众治疗剂还是有限的。 Epibiotech研究所的先行研究结果表明如果抑制诱发头皮炎症及免疫反应的细胞因子Cytokine对圆形脱发治疗非常有效论文正在进行中。抑制细胞因子的低分子物质或siRNA等也有效果但抗体具有减少全身副作用、长时间作用于头皮的优点。着眼于这一点正在制作针对细胞因子的多种抗体治疗剂并评价其药效。即将制备人源化抗体细胞系并进入非临床试验。请介绍一下主力管道EPI001母乳头细胞治疗剂 EPI001正在开发以母乳头细胞为基础的根本性脱发治疗为目标。从患者喉部采集的毛乳头细胞进行大量培养并将这种健康的细胞注射到患者头皮上使新的毛发生长。如果母乳头细胞减少老化头发就会脱落或头发厚度变细。如果注射外部培养的健康毛乳头细胞细胞分泌的多种生长因子会刺激变弱的毛囊和毛发使毛发重新恢复健康状态。听说EPI001非临床试验取得了显著结果。请以数据为依据进行说明。对小鼠的有效性进行评价的结果证明，与其他公司的细胞治疗剂相比，具有更优秀的成长期诱导效果图1。另外在男性型脱发模型中也确认了母乳头细胞的优秀脱发效果。特别是在单次给药毒性试验和肿瘤原性试验中均无毒性，未见重大异常病例。在人类身上成功的可能性是。目前在动物实验中确保了有效性和安全性并向食品医药品安全处提交了IND。预计今年下半年将正式开始临床1期。最近，在类似人体头皮的猪模型中，治疗脱发取得了非常积极的结果（图2）。特别是仅一次注射人体细胞就增加了猪的毛发个数和厚度并维持了3个月以上的毛发效果。另外反复注射23次时毛发效果也持续不断而且注射的细胞存活了3个月以上。从与人体类似的动物模型中获得的优秀结果来看确信实际人体也会产生同样的效果。 EPI001技术转让等事业化计划。首先EPI001计划在国内完成临床2期。计划通过临床2期结果确认人体内脱发治疗剂的有效性并向国内外Big Pharma进行LO许可。另外目前正在开发母乳头细胞的Offtheshelf既成品同种治疗剂为了成品形态的同种治疗剂采集了2030个健康供体的毛囊确立了培养可供数万人使用的量细胞的工程还申请了减少曾是最大障碍的母乳头细胞的免疫原性的原创专利。患者在医院接受脱发诊断后立即从捐赠者那里接受银行成品同种治疗剂细胞注射计划构建治疗脱发的系统。目前Epibiotech计划通过EPI001技术出口和同种细胞治疗剂将公司的收益最大化。此外请介绍一下有潜力的管道EPI005抗体治疗剂。 Epibiotech还在同时开发中和CXCL12的单克隆抗体。目前正在开发每隔2周或一个月注射一次的抗体治疗剂。抗体治疗剂的优点是在注射头皮时长期停留在注射部位因此可以最大限度地减少全身副作用。治疗脱发的抗体治疗剂是开发缓慢的领域。目前还没有FDA批准的医药品中国和美国等全球有23种药物正在进行临床2期但没有任何独一无二的候选物质。 Epibiotech的脱发抗体治疗剂被选定为2022年国家新药开发事业正在进行研究。目前已完成人源化抗体的制作并申请了专利。用抗体治疗脱发多少有些陌生。对此的科学根据是？ EpiBiotech研究人员发现在典型的脱发类型中男性型脱发中诱发炎症的细胞因子表达较高其中真皮成纤维细胞分泌的CXCL12诱导毛发退化期对脱发产生重大影响。对此研究组通过抑制CXCL12或抑制其受体CXCR4再次证明了毛发的顺利生长。另外圆形脱发也与男性型脱发相似由于多种原因细胞因子增加免疫细胞活性化导致脱发。特别是在圆形脱发部位CXCL12的出现增加如果注射CXCL12中和抗体EPI005就可以治疗脱发。对圆形脱发动物模型给予EPI005两次，发现具有良好的脱发效果（图3）。另外在组织分析中注射EPI005后诱发圆形脱发的CD8 T cell减少诱发自身免疫的MHCI、II的出现减少。这是证明治疗圆形脱发的新作用机制的治疗剂可能性的结果。最近开发的以Jakinhibitor为基础的脱发治疗剂因口服导致全身副作用的可能性很高但以抗体为基础的EPI005比这种副作用更自由因此备受期待。系列C投资及未来IPO计划埃皮生物技术最快2024年IPO。但是最近生物行业的投资过于萎缩。为了有潜力的管道的快速进行和达成成果迫切需要追加基金。今年为了进行细胞治疗剂EPI001临床1期和抗体治疗剂EPI005非临床试验计划追加基金特别是抗体治疗剂正在努力创造技术转让成果。请说一下Epibiotech的未来展望和最后想说的话。全世界从事脱发相关研究的企业很多但以细胞、抗体、低分子化合物化学等为基础正在开发多种Modality治疗剂的公司正在进行最深入研究的企业只有Epibiotech。 Epibiotech将寻找新的脱发目标开发firstinclass革新新药共同寻找脱发患者健康自信的生活。