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아보다트? 다모다트? 탈모 카피약의 차이와 부작용은?
우리가 흔히 ‘카피약’, ‘복제약’ 이라고 부르는 제네릭 의약품(Generic medicine)은 시판되고 있는 의약품의 약리 성분을 토대로 만들어낸 의약품입니다. 새로운 약물이 발견되면, 발견자는 해당 약물의 특허권을 20년간 행사하며 시장에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다. 약물의 특허권이 종료되면 다른 회사가 동일한 약품을 제조, 판매할 수 있으며 이 후발 주자들을 카피약 혹은 제네릭 의약품이라고 합니다. 대개는 특허권을 누렸던 오리지널 약보다 저렴하며, 기존의 오리지널 약과 제형 등이 바뀌기도 합니다.  환자 입장에서는 이런 카피약을 먹어도 되는지, 오리지널 약에 비해 약효가 떨어지거나 다른 부작용이 발생하지 않을까 궁금할 것입니다. 결론적으로, 카피약을 복용해도 됩니다. 한국에서 시판되는 카피약들은 식품의약품안전처의 생물학적 동등성 및 상호대체성 평가를 통과한 약들이기 때문입니다. 생물학적 동등성 실험이란 오리지널 약과 카피약을 실험자에게 무작위 방식으로 투여하여 약물의 주성분 혹은 활성 대사체의 혈중 농도를 측정하여 생체이용률이 동일함을 입증하는 실험입니다. 즉 오리지널 약을 투여했건, 카피약을 투여했건 체내 약물 농도가 통계학적으로 동등하다면 그 카피약은 생물학적 동등성 시험을 통과한 것입니다.  생물학적 동등성 시험은 이미 약효가 입증된 성분이 체내에 일정 시간 동안 일정한 농도로 존재하는지 확인하는 시험이기 때문에 신약을 개발하는 목적의 임상 시험보다는 절차가 간단하며 필요한 피험자도 24~36명으로 비교적 적은 편입니다. 한국은 규모가 작은 제약회사가 많은데, 이런 제약 회사들도 생물학적 동등성 실험은 신약 개발 보다는 비교적 쉽게 접근할 수 있어 시중에 많은 카피약들이 판매되고 있습니다.  다만 생물학적 동등성 실험에서 체내 약물 농도의 통계적 동등성 판정 기준이 복잡하여 이를 잘못 이해한 경우가 있습니다. 생물학적 동등성 실험의 통계적 동등성은 식품의약품안전처 고시 의약품동등성시험기준 제2장 제 17조에 표기되어 있는데, 사진에서 밑줄로 표기한 문구를 ‘시험약은 대조약의 약효의 80~125% 사이에 있으면 동등하다’고 잘못 이해하여 카피약을 먹어서는 안된다고 알고계시는 분들이 있습니다.  절대 약효의 80~125%를 의미하는게 아니며, 고시기준을 통과한 시험약과 대조약의 비교 평과 항목치 평균 차이는 이론적으로 오리지날 의약품의 배치별 편차 정도이기 때문에 약효에 있어서는 동등한 약으로 볼 수 있습니다. 따라서 카피약을 드셔도 무방합니다. 다만 간혹 저렴한 가격을 이유로 두타스테라이드나 피나스테라이드를 해외 직구하여 드시는 경우가 있는데 이는 매우 위험합니다. 이런 해외 직구 의약품은 앞서 말한 생물학적 동등성을 거치치 않았을 가능성이 매우 높기 때문입니다. 따라서 카피약의 복용을 고려하신다면, 한국 식품의약품안전처의 허가를 받은 제품인지 확인 후 복용을 결정하는 것이 바람직하며 승인 여부는 의약품안전나라의 k-오렌지북에서 확인하실 수 있습니다. * 의약품 안전나라 K-오렌지북 (https://nedrug.mfds.go.kr/searchBioeq) 앞서 카피약과 오리지날 약이 약효와 부작용이 동일하다고 했지만, 특정 제약회사의 약이 필요한 경우도 있습니다. 우리가 복용하는 의약품에는 약리 작용을 나타내는 활성 성분과, 이 활성 성분을 의약품의 형태로 만들어주는데 필요한 불활성 성분이 존재합니다. 불활성 성분에는 코팅제, 안정제, 충전제, 향미제, 희석제, 보존제, 색소 등이 포함되며 이 성분들은 대개는 신체에 아무 영향을 미치지 않으나 드물게 환자가 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 피험자가 24~36명인 생물학적 동등성 실험에서 이런 드문 알레르기 반응까지 찾아내기는 어렵기 때문에 본인이 특정 보존제나 색소에 알레르기 반응을 보인다면 이런 성분이 없는 다른 제약회사의 약을 사용하는 것이 좋습니다. 탈모약은 장기간의 복용이 필요할 수 있습니다. 때문에 전문가와 충분히 상담 후 자신에게 가장 적합한 약을 복용하시는 것이 가장 좋습니다.
모디헤어플란트의원
여성형 탈모도 모발이식 가능한가요?
안녕하세요, 바람부는날에도 성형외과 김나래 원장입니다.​~​요즘 연예인들이 모발이식 사실을 공개하면서 모발이식이 많이 대중화 되었습니다. 하지만 아직도 꾸준히 받는 질문 중 하나는 "여성형 탈모도 이식되나요?" 입니다. 결론부터 말씀드리면, 여성형 탈모도 모발이식으로 치료 할 수 있고 충분히 좋아질 수 있습니다! 다만, 탈모가 얼마나 진행됐는지, 그리고 뒷머리 모발 상태가 어떤지에 따라 계획이 달라집니다. 수술이 아닌 다른 비수술적 치료를 먼저 권하거나, 비수술적 탈모치료를 지속하며 모발이식 수술을 병행하기도 합니다. ​남성과 여성은 이식 방법과 수술 계획에 차이가 있습니다. 남성은 뒷머리 모발이 호르몬 영향을 받지 않아 잘 보존되어 있는 경우가 많고 머리가 짧기 때문에 두피가 비치는 대부분의 영역에 이식을 합니다. (남자분들도 수여부가 공여부에서 채취할 수 있는 모낭 수보다 더 많은 모낭 수를 필요로 할 때는 머리를 조금 더 기르고 모발 방향을 고려해 많이 심은 것처럼 보이게 전략적인 치료계획을 세우기도 합니다) 반면 여성은 머리가 길고 어느정도 탈모가 진행된 경우 후두부 모발도 꽤 약해지는 경우가 많아 후두부에서 채취할 수 있는 모낭이 많지 않습니다. 그럴 땐 주로 가르마를 중심으로 양옆의 밀도를 채워주고, 두상에 맞춰 전두부에 자연스러운 볼륨감을 더하는 방식으로 이식을 진행하지요. 또 상황에 따라 헤어라인 이식을 먼저 추천하기도 합니다. ​여성의 후두부 모발은 남성에 비해 가는 경우가 많아서, 채취할 때는 최대한 굵은 모발을 선별하고, 한 모낭에서 여러 가닥의 모발이 나오는 다모낭을 우선적으로 확보하는 것이 중요합니다. 채취방법은 비절개법, 절개법 모두 가능한데 각기 장단점이 있어요.​비절개법은 절개법에 비해 통증이 적을 수 있고 여성탈모에 있어서 이식효과를 증대시키기 위한 다모낭 그리고 백모를 제외한 흑모를 선택적으로 채취할 수 있는 장점이 있어요. 또 간혹 절개법으로 채취하기 힘든 부위의 모발 또한 채취할 수 있다는 장점이 있습니다. .​절개방법은 통증에 민감한 사람에겐 두렵게만 느껴지는 수술법이죠. 하지만 후두부 아래 부위에 모발의 굵기 및 다모낭이 많이 존재하는 영역에서 절개를 들어간다면 좋은 모발을 손쉽게 확보하여 필요한 곳에 옮겨 심어 좋은 결과를 가져올 수 있지요. 이 절개 스트립에는 다모낭 뿐 아니라 한 모낭에서 모발이 한개 자라는 모낭들도 섞여 있어요. 하지만 이런 모낭을 몇개씩 묶어서 이식하여 다모낭으로 자라게 만들면 얇은 모낭, 한개짜리 모낭들도 효율적인 다모낭으로 변신가능합니다. 관련하여 세계모발이식학회(ISHRS)의 학회지인 Forum지의 2025년 3월/4월 호에선 이 기법을 "paring technique"이라 명명했어요. ​​​​​​​Fig 1의 A를 보면 박스를 두개를 만들어 Box A에는 단일모낭 두개를 묶어서 이식하였고, Box B에는 2모짜리 다모낭 하나 그리고 단일모낭하나를 묶어서 이식을 했어요. B는 이식 직후입니다. 수술 결과를 6개월, 8개월, 13개월, 16개월 째 체크를 한 data 상 100% 가까이 생착이 된 결과를 보였습니다. C 는 1년 째 경과사진입니다. 백모도 섞여 있고 후두부 모발까지 워낙 가늘어져 있는 케이스라 after 사진이 많이 드라마틱하진 않네요.​​같은 방법으로 820 모낭을 이식한 여성 탈모환자입니다. A는 이식 직후, B는 이식 전 두피사진, 그리고 C는 1년 후 같은 부위의 경과 사진입니다. 단일 모낭을 "paring technique"으로 이식한 결과 탈모가 많이 완화된 것을 볼 수 있습니다. ​​​​​한번의 수술로 탈모가 영원히 해결되면 좋겠지만, 아쉽게도 탈모 치료는 지속적인 관심과 적절한 관리가 동반되어야 한다는 점을 꼭 기억해야 합니다. 모발이식 수술 후에도 꾸준한 비수술적 탈모 치료는 정말 중요해요. 두피의 혈액순환을 좋게 하고 모낭 세포의 재생을 돕는 보톡스, 엑소좀, 줄기세포 같은 주사 치료는 요즘 접근성이 많이 좋아졌어요. 저용량 미녹시딜 같은 먹는 탈모약의 효과에 대한 연구 결과도 계속해서 나오고 있답니다.또 신약이 계속해서 개발되고 있는 현재, 실제 탈모의 완치를 목표로 한다는 PP405라는 성분의 치료제도 UCLA에서 2상 임상시험 중입니다. 기존의 혈액순환 개선이나 호르몬 억제 방식을 뛰어넘어, 모낭 줄기세포에 더욱 근본적으로 관여하는 국소 도포형 치료제이고, 휴면 상태에 있는 모낭 줄기세포를 활성화시켜 케노젠(Kenogen) 단계에 머물러 있는 모발이 빨리 성장기(anagen)로 들어설 수 있도록 돕는 역할을 한다고 하네요. ​하지만 인류는 노화라는 한계에 늘 맞서 싸우고 있기 때문에, 저는 지금 이 순간 우리가 할 수 있는 모든 노력을 해야 한다고 생각합니다.​~​바람부는날에도 성형외과 김나래였습니다.
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