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 안녕하세요 압구정 맘모스헤어라인의원 남다우 원장입니다. ​ 흡연이 건강에 해롭다는 이야기는 누구나 알고 계시지만, 모발 건강에도 악영향을 준다는 사실은 상대적으로 잘 알려지지 않았습니다. ​ 오늘은 흡연과 탈모, 그리고 젊은 나이에 생기는 흰머리(Premature Hair Graying) 사이의 관계가 궁금하셨던 분들을 위해, 비교적 최근 발표된 Systematic review article 논문 한 편을 소개해드리려 합니다.       2021년 발표된 이 논문은 지금까지 발표된 30편 이상의 관련 논문을 검토하여, 흡연과 탈모, 그리고 젊은 나이에 생기는 흰머리(새치)사이의 연관성을 정리했습니다. ​   ​ 흡연 기간이 길수록 안드로겐성 탈모(AGA)의 중증도가 높아진다는 결과가 여러 연구에서 공통적으로 확인되었으며, 하루 흡연량이 많을수록 AGA가 더 심하게 진행되는 경향도 관찰되었습니다. ​ 또한, 흡연자는 비흡연자보다 새치가 더 이르고, 더 많이 발생하는 경향이 있었으며, 흡연 연수가 길어질수록 새치 위험도도 함께 증가했습니다.     흡연이 모발에 악영향을 주는 정확한 기전은 아직 완전히 밝혀지진 않았지만, 여러 작용들이 거론되고 있습니다. ​ ​ 첫째, 니코틴이 모유두세포를 수축시키고, 국소 허혈을 유발한다. 둘째, 염증성 사이토카인이 증가하며 모낭 염증과 섬유화를 촉진한다. 셋째, DNA 손상, 산화 스트레스, 단백분해효소 불균형 등으로 인해 모낭 기능이 저하된다. 넷째, 세포 내 니코틴 수용체의 과자극으로 모발 세포(Keratinocyte)의 세포사멸이 유도된다. ​ 이러한 작용들이 누적되면 결국 모발 성장이 억제되고 연모화, 탈모 진행, 그리고 새치로 이어질 수 있습니다.     동물 실험에서도 비슷한 결과가 보고되었는데요, ​ 실험용 쥐를 담배 연기에 노출시킨 결과, 실제로 원형 탈모 반점과 새치가 관찰되었습니다. 노출 기간이 길어질수록 탈모 부위는 넓어졌으며, 조직학적으로는 짧고 적은 수의 모낭, 색소 소실, 세포 자멸사 소견이 관찰되었습니다. ​ 또한, 니코틴을 반복적으로 주입한 쥐에서도 모낭 섬유화, 만성 염증 등이 보고되었습니다.     이번 논문은 흡연이 안드로겐성 탈모, 젊은 나이에 생기는 흰머리(새치), 모낭 염증 및 파괴 등과 연관이 있음을 보여주지만, 이 논문에서 취합한 연구들은 무작위 대조군 연구(Randomized controlled trial)가 부족하고, 대부분 인과가 아닌 연관성에 초점을 맞추고 있다는 한계가 있습니다. ​ 그럼에도 불구하고, 흡연이 모발 건강에 부정적인 영향을 미친다는 점은 충분히 의미 있는 경고로 받아들일 수 있습니다. 따라서 흡연자분들 중 탈모로 고민하고 계신 여러분들께서는 지금 이 순간 금연을 시작해보는 것이 단지 건강을 위한 선택일 뿐 아니라, 모발을 지키는 가장 현실적인 방법이 될 수 있습니다. ​ 지금의 금연으로 당장의 변화는 느껴지지 않더라도, 5년뒤, 1년뒤, 내일의 자신감이 달라질 수 있다는 것을 말씀드리며 이번 대다모 칼럼을 마치도록 하겠습니다. 감사합니다. 

맘모스 헤어라의원 서울점 대표원장 석지웅입니다.​많은 분들이 궁금해하시는 탈모약 복용에 있어”오리지널을 복용해야 할까요?“”카피약을 복용해도 괜찮나요?“에 대한 답 자체보다는 객관적인 정보를 제공드리기 위해​오리지널약과 카피약의 동등성 평가에 대한 설명을 드리겠습니다.<생물학적 동등성 시험의 정의>상기 용어에 대해 다른 정의도 있지만, 식약청 고시에 따른 원문을 말씀드리겠습니다.​생물학적 동등성 시험은 생동성 입증을 위하여 실시하는 생체 내 시험으로 주성분이 전신순환계에 흡수되어 약효를 나타내는 의약품에 대하여 동일 주성분을 함유한 동일 투여경로의 두 제제가 생체이용률에 있어서 통계적으로 동등하는 것을 입증하기 위해 실시되는 시험이다. <생물학적 동등성 시험의 평가>대조약과 시험약의 비교 평가 항목치를 로그 변환하여 통계처리 하였을 때, 로그 변환한 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8에서  log1.25이내 일 경우 동등으로 판정합니다.인체에 흡수된 약물의 혈중 최고 농도를 Cmax라 하고, 이에 도달할 때까지의 시간이 Tmax입니다.​AUC(Area under the plasma level-time curve)는 투약 시점부터 Tmax에 도달할 때까지의 혈중 농도-시간 곡선하 면적을 의미하는데, 인체의 약물 노출량의 지표로 쓰일 수 있습니다.​*단순 약물 복용량과 인체 노출량은 다른 개념입니다.​생물학적 동등성 시험은 일반적으로 만 19세 이상의 성인을 대상으로 실시되며 대조약(오리지널 약, 신약)과 시험약(카피약, 제네릭 약)의 AUC와 Cmax를 비교하여 제네릭 의약품의 평균 혈중 농도가 오리지널 의약품의 80-135%에 들면 동등하다고 판정합니다.​생물학적 동등성 시험은 명백한 한계를 가지고 있는데, ‘생물학적’ 동등성이 ‘치료학적’ 동등성과 동일한 것이 아니라는 것입니다.​즉 카피약이 생물학적 동등성 시험을 통과했다 할지라도, 오리지널 약과 치료 효과 면에서 동등하지 않을 수 있는 것인데, 이에 대해서는 자세히 후술하도록 하겠습니다.'생물학적 동등성'과 다른 '치료학적 동등성'에 대해서는 각국마다 다른 기준을 제시하고 있습니다.미국과 일본, 한국의 예시를 설명드리겠습니다.​<미국>1. 정의환자에게 투여하였을 때 같은 임상효과(Equivalent clinical effect)와 안정성을 갖는 제제​2. 전제 조건a. 안전성과 유효성이 증명되어야 한다.b. 동일한 양의 활성 성분이 동일한 제형에 함유되어있으며 투여경로가 같아야 하며, 함량 기준, 질 및 순도를 가진 제제학적 동등성이 확보되어야 한다.c. 생물학적 동등성에 문제가 없고 시험관 표준 시험법에적합하여야 한다.d. 용법 등 제품 설명이 적절히 표기되어야 한다.e. 현행 제조시설 기준 *cGMP를 만족하여야 한다.​*cGMP : current Good manufacturing practice,소위 ‘선진 GMP'라 하는 기준입니다.​3. 규정연방규정집 (CFR, Code of Federal Regulation)​<일본>1. 정의 : 치료 효과가 동등한 제제​2. 전제조건 : 없음​3. 규정 : 후발의약품에 대한 생동성 시험 가이드라인​<한국>1 정의 : 없음​2. 전제 조건 : 없음​3. 규정 : 없음​상기 예시처럼 국가별로 치료학적 동등성을 판단하는 규정이 다른데, 아직 국내에서는 이를 판단하는 기준도 기관도 없는 상태입니다. 즉 국내에서 시판되는 제네릭 약물들은 ‘생물학적 동등성’은 입증되었다 할지라도, ’치료학적 동등성‘은 입증되지 않은 약물들입니다.1. 시험의 본질적인 한계AUC, Cmax 등의 혈중 농도 Profile만을 가지고 성분, 효과, 부작용 등을 포함한 완전한 동등성을 입증하는 것은 불가능함​2. 시험의 평가 수치에 대한 한계오리지널 의약품의 80-125%의 range에 들면 허가가 이루어지는 자체가, 20-25%의 차이를 인정한다는 것​3. 개개인(실제 환자)의 약동학적 특성을 고려하지 않음생물학적 동등성 실험은 젊고 건강한 성인(만 19-50세) 의 공복 상태에서 실시되므로, 실제 환자의 약동학적 (Pharmacokinetics)