비절개슬릿전문 포헤어의원 권오성 대표원장입니다.    “사람마다 다를텐데 모발이식 생착률이 어느 정도 되나요?”우선 ‘생착률’이란 탈모 부위에 옮겨 심은 모발이 안정적으로 잘 자라는 비율을 말합니다.                   모발이식 수술에서 이상적인 생착률은 보통 97% 정도로 보고 있습니다. 쉽게 말해 3,000모를 이식했다면 2,910모가 잘 자라는 것을 말하지요. 모든 수술이 그러하겠지만 의사의 실력과 환자의 상태에 따라 결과는 다를 수 있습니다. 특히 모발이식은 동일한 의사가 수술을 하더라도 환자의 두피 성질과 모발 특성에 영향을 많이 받으므로 생착률에 차이가 있을 수 있습니다.사람마다 모발의 굵기와 색깔, 두피의 탄력성이 다릅니다. 그래서 비절개 모발이식의 경우, 수술 전에 모발을 테스트 펀치하여 어느 부위의 밀도가 높고, 어느 부위에서 건강한 모발이 자라는지 파악한 뒤 최적의 모낭을 선별합니다. 탈모가 오래 진행되어 왔다면, 모발이 가늘고 모발의 성장을 멈춘 퇴행기 모낭이 많을 수 있습니다. 그리고 일반적으로 모낭 당 달려있는 모발의 수가 1~3개인데, 사람에 따라 다모낭이 많거나 적을 수 있습니다. 같은 양을 이식하더라도 모낭 당 모발 수가 많다면 적은 사람보다 상대적으로 풍성한 결과를 얻을 수 있겠지요. 이처럼 개인마다 다른 모발의 상태를 파악하면 대략적인 결과를 예측할 수 있습니다.타고난 모낭의 성질 외에 생착률을 좌우하는 것은, 모낭을 어떻게 채취하고 관리, 이식하느냐 입니다. 이는 온전히 의사와 의료진의 숙련도에 달려있습니다. 모낭을 채취할 때는 모낭을 둘러싼 조직을 가능한 많이 유지하여 뽑는 것이 좋습니다. 모낭의 주변 조직은 머리카락을 만들어내는 세포조직으로 이루어져 있는데 이것이 풍성할수록 모낭 손상을 막을 수 있고, 이식을 했을 때 영양분을 흡수하기 용이합니다.그리고 채취한 모낭이 절단되지 않고 건강한지 검수하는 과정 역시 빠르고 정확하게 이루어져야 합니다. 그렇게 선별한 모낭을 채취 후 1시간 내 이식하는 것이 좋습니다. 모낭이 활성산소에 오래 노출되면 손상될 확률이 높아지기 때문이죠. 모낭을 이식할 때도 손상되지 않도록 한 번에 쑥 집어넣는 노하우가 필요합니다. 모발이식 수술이 전문적으로 훈련되고 숙련된 의료진이 반드시 필요한 이유입니다.현재 탈모가 진행 중이고 모발이식을 고려하고 있다면, 하루라도 빨리 전문가에게 진료 받는 것이 좋습니다. 탈모는 시간과의 싸움이므로 현재 탈모 정도와 모발 상태를 정확히 진단 받고 본인에게 딱 맞는 개선책을 찾는 것이 중요합니다.

맘모스 헤어라의원 서울점 대표원장 석지웅입니다.​많은 분들이 궁금해하시는 탈모약 복용에 있어”오리지널을 복용해야 할까요?“”카피약을 복용해도 괜찮나요?“에 대한 답 자체보다는 객관적인 정보를 제공드리기 위해​오리지널약과 카피약의 동등성 평가에 대한 설명을 드리겠습니다.<생물학적 동등성 시험의 정의>상기 용어에 대해 다른 정의도 있지만, 식약청 고시에 따른 원문을 말씀드리겠습니다.​생물학적 동등성 시험은 생동성 입증을 위하여 실시하는 생체 내 시험으로 주성분이 전신순환계에 흡수되어 약효를 나타내는 의약품에 대하여 동일 주성분을 함유한 동일 투여경로의 두 제제가 생체이용률에 있어서 통계적으로 동등하는 것을 입증하기 위해 실시되는 시험이다. <생물학적 동등성 시험의 평가>대조약과 시험약의 비교 평가 항목치를 로그 변환하여 통계처리 하였을 때, 로그 변환한 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8에서  log1.25이내 일 경우 동등으로 판정합니다.인체에 흡수된 약물의 혈중 최고 농도를 Cmax라 하고, 이에 도달할 때까지의 시간이 Tmax입니다.​AUC(Area under the plasma level-time curve)는 투약 시점부터 Tmax에 도달할 때까지의 혈중 농도-시간 곡선하 면적을 의미하는데, 인체의 약물 노출량의 지표로 쓰일 수 있습니다.​*단순 약물 복용량과 인체 노출량은 다른 개념입니다.​생물학적 동등성 시험은 일반적으로 만 19세 이상의 성인을 대상으로 실시되며 대조약(오리지널 약, 신약)과 시험약(카피약, 제네릭 약)의 AUC와 Cmax를 비교하여 제네릭 의약품의 평균 혈중 농도가 오리지널 의약품의 80-135%에 들면 동등하다고 판정합니다.​생물학적 동등성 시험은 명백한 한계를 가지고 있는데, ‘생물학적’ 동등성이 ‘치료학적’ 동등성과 동일한 것이 아니라는 것입니다.​즉 카피약이 생물학적 동등성 시험을 통과했다 할지라도, 오리지널 약과 치료 효과 면에서 동등하지 않을 수 있는 것인데, 이에 대해서는 자세히 후술하도록 하겠습니다.'생물학적 동등성'과 다른 '치료학적 동등성'에 대해서는 각국마다 다른 기준을 제시하고 있습니다.미국과 일본, 한국의 예시를 설명드리겠습니다.​<미국>1. 정의환자에게 투여하였을 때 같은 임상효과(Equivalent clinical effect)와 안정성을 갖는 제제​2. 전제 조건a. 안전성과 유효성이 증명되어야 한다.b. 동일한 양의 활성 성분이 동일한 제형에 함유되어있으며 투여경로가 같아야 하며, 함량 기준, 질 및 순도를 가진 제제학적 동등성이 확보되어야 한다.c. 생물학적 동등성에 문제가 없고 시험관 표준 시험법에적합하여야 한다.d. 용법 등 제품 설명이 적절히 표기되어야 한다.e. 현행 제조시설 기준 *cGMP를 만족하여야 한다.​*cGMP : current Good manufacturing practice,소위 ‘선진 GMP'라 하는 기준입니다.​3. 규정연방규정집 (CFR, Code of Federal Regulation)​<일본>1. 정의 : 치료 효과가 동등한 제제​2. 전제조건 : 없음​3. 규정 : 후발의약품에 대한 생동성 시험 가이드라인​<한국>1 정의 : 없음​2. 전제 조건 : 없음​3. 규정 : 없음​상기 예시처럼 국가별로 치료학적 동등성을 판단하는 규정이 다른데, 아직 국내에서는 이를 판단하는 기준도 기관도 없는 상태입니다. 즉 국내에서 시판되는 제네릭 약물들은 ‘생물학적 동등성’은 입증되었다 할지라도, ’치료학적 동등성‘은 입증되지 않은 약물들입니다.1. 시험의 본질적인 한계AUC, Cmax 등의 혈중 농도 Profile만을 가지고 성분, 효과, 부작용 등을 포함한 완전한 동등성을 입증하는 것은 불가능함​2. 시험의 평가 수치에 대한 한계오리지널 의약품의 80-125%의 range에 들면 허가가 이루어지는 자체가, 20-25%의 차이를 인정한다는 것​3. 개개인(실제 환자)의 약동학적 특성을 고려하지 않음생물학적 동등성 실험은 젊고 건강한 성인(만 19-50세) 의 공복 상태에서 실시되므로, 실제 환자의 약동학적 (Pharmacokinetics)