BPH 징후 BPH및 확대된 전립선에 남자안에 Avodart의 미국 Urological 협회 연례 회의 지원 장기 사용에 오늘 증정되는 Open-label 연장 자료에 남자안에 Avodart?(dutasteride) 지원 장기 효험그리고 tolerability에 대우의 s 년을 평가하는 새로 운 자료 시카고, 4월 29 일, 2003년 - Avodart에 임상 학문에서 가장 늦 은가 결과? (dutasteride)? 오늘 미국 Urological 협회 (AUA) 연례 회의에 증정하는가? 밖으로 치료의 s 년에, 그리 고 확대된 전립선으로서 아는 징후 자비로운 prostatic hyperplasia (BPH 가지고 가면 남자에는 오줌증후, 오줌 교류 비율및 전립선 양 감소안에)을위해 약을 지탱한 개선 이 있었다 것을 보이는. 추가적으로, 장기 대우는 약 관계있 는 부작용의 낮은 부각안에 유래했다. 가장 큰 약 관계있는 부 작용의 부각은 대우의 내구에 줄였다. " 의사 BPH에 남자안에 지금 추가 기록이, " Avodart의 장기 사용을 지원한 있다 택사스 남서 의학 센터, 달라스의 대학에 비뇨기과의 부의 Claus Roehrborn, MD, 원칙 예심 조사자, 교수 및 의장 말했다. " 이전 자료는 두 년에 Avodart의 효험그리고 tolerability 보였다. 약 긴 연한을 간대히 다루게 지금, 우 리는 추가 자료를 s 년을 위해 Avodart에 대우되는 환자가 증후 개선을 영속한 경험하고 능력 있는. " 것을 확인한갖는다 새로운 자료는 Avodart을 위해 단계 III 임상 예심의 2 년 open-label 연장에서 AUA에 오늘 이었다 증정했다. 그것의 2 년 open-label 연장에 각자,단계 III 예심안에 , Avodart 0.5 mg/day (n=2,167)또는 위약 (n=2,158)은 삼 2 년 multicenter안에 BPH, 위약 통제되는, 이중 맹검학문에 수컷 주제안에 평가되었다. 2 년 이중 맹검 단계를 완료하기다음에 의 open-label Avodart을 받게 단계 III 예심의 팔안에 환자는 (위약또는 Avodart) 적격 이었다. 이 예심의 둘개은 미국안에 전체적으로 지휘되고완료되었다. 제 3 의 예심은 진행한다. 원래적으로 두개의 미국 예심안에 입문된 2,802명의 환자의, 1,908명의 환자는 이중 맹검, 위약 통제되는 단계를 완료했다. 열려있는 상표 단계가 이 환자의 한,0005 00 일흔에 의하여 들어갔다. 이 두개의 예심에서 일곱00명의 닌얻y-tw오 명 환자는 이중 맹 검과 open-label 단계 모두의 동안에 Avodart에 대우되었다. 이 두개의 예심에서일곱00명의 서v언ty-어이ght 명 환자는 그때 open-label 단계를 위해 Avodart에 전환한 이중 맹검 단계의 동안에 위약에, 이었다. Avodart 단계 III 예심의 이중 맹검 단계를 위해 선택 표준은 확대한 전립선 (� 30 cc)을 포함하여 의학 전적그리고 의사 검 사의옆에transrectal 초음파의옆에 50과 의 위에 1.5그리고 10 ng/mL, BPH사이 혈청 PSA 수준에 나이 든 남자를 진단했다, 과 미국 Urological 협회 증후 색인 (AUA-SI) 점수에 따라서 가 혹했던에 온건했던 BPH 증후 포함했다. Avodart (dutasteride 년 0-2과 dutasteride 년 2-4)에 환자는 기준선에 비교된 s 년에 뒤에 오는 개선을 경험했다: 추가의 6.1 소 AUA-SI 점수 개선은 약 관계있는 부작용의 낮은 부각안에 최대 오줌 교류안에 개선 26.2 퍼센트 전립선 양 감소 2.8mL/sec, 장기 대우 유래했다. 이 부각은 대우의 내구에 줄였다. open-label 단계 (년 3-4)의 동안에 가장 빈번하게 관 측한 약 관계있는 부작용의 부각은 알에와 같가 이었다 : gynecomastia (년 3을 위해 1.9 퍼센트; 년 4)을 위해 1개 퍼센트; 성불능 (년 3을 위해 1.6 퍼센트; 년 4)을 위해 0.4 퍼센트; 줄인 리비도 (년 3을 위해 0.5 퍼센트; 년 4)을 위해 0개 퍼센트; 그리고 사정 무질서 (년 3을 위해 0.3 퍼 센트; 년 4)을 위해 0.1 퍼센트. Roehrborn " s 년을 위해 Avodart을 받은 환자 증후,오줌 교류 그리고 약 관계있는 부작용의 조락 부각에 전립선 양 감소안에 개선을, " 말했다 박사를 지탱했었다. " 이것은 symptomat에 남자를 위해 Avodart의 장기 효험그리고 tolerability 지원한다
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