우리가 흔히 ‘카피약’, ‘복제약’ 이라고 부르는 제네릭 의약품(Generic medicine)은 시판되고 있는 의약품의 약리 성분을 토대로 만들어낸 의약품입니다. 새로운 약물이 발견되면, 발견자는 해당 약물의 특허권을 20년간 행사하며 시장에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다. 약물의 특허권이 종료되면 다른 회사가 동일한 약품을 제조, 판매할 수 있으며 이 후발 주자들을 카피약 혹은 제네릭 의약품이라고 합니다. 대개는 특허권을 누렸던 오리지널 약보다 저렴하며, 기존의 오리지널 약과 제형 등이 바뀌기도 합니다.  환자 입장에서는 이런 카피약을 먹어도 되는지, 오리지널 약에 비해 약효가 떨어지거나 다른 부작용이 발생하지 않을까 궁금할 것입니다. 결론적으로, 카피약을 복용해도 됩니다. 한국에서 시판되는 카피약들은 식품의약품안전처의 생물학적 동등성 및 상호대체성 평가를 통과한 약들이기 때문입니다. 생물학적 동등성 실험이란 오리지널 약과 카피약을 실험자에게 무작위 방식으로 투여하여 약물의 주성분 혹은 활성 대사체의 혈중 농도를 측정하여 생체이용률이 동일함을 입증하는 실험입니다. 즉 오리지널 약을 투여했건, 카피약을 투여했건 체내 약물 농도가 통계학적으로 동등하다면 그 카피약은 생물학적 동등성 시험을 통과한 것입니다.  생물학적 동등성 시험은 이미 약효가 입증된 성분이 체내에 일정 시간 동안 일정한 농도로 존재하는지 확인하는 시험이기 때문에 신약을 개발하는 목적의 임상 시험보다는 절차가 간단하며 필요한 피험자도 24~36명으로 비교적 적은 편입니다. 한국은 규모가 작은 제약회사가 많은데, 이런 제약 회사들도 생물학적 동등성 실험은 신약 개발 보다는 비교적 쉽게 접근할 수 있어 시중에 많은 카피약들이 판매되고 있습니다.  다만 생물학적 동등성 실험에서 체내 약물 농도의 통계적 동등성 판정 기준이 복잡하여 이를 잘못 이해한 경우가 있습니다. 생물학적 동등성 실험의 통계적 동등성은 식품의약품안전처 고시 의약품동등성시험기준 제2장 제 17조에 표기되어 있는데, 사진에서 밑줄로 표기한 문구를 ‘시험약은 대조약의 약효의 80~125% 사이에 있으면 동등하다’고 잘못 이해하여 카피약을 먹어서는 안된다고 알고계시는 분들이 있습니다.  절대 약효의 80~125%를 의미하는게 아니며, 고시기준을 통과한 시험약과 대조약의 비교 평과 항목치 평균 차이는 이론적으로 오리지날 의약품의 배치별 편차 정도이기 때문에 약효에 있어서는 동등한 약으로 볼 수 있습니다. 따라서 카피약을 드셔도 무방합니다. 다만 간혹 저렴한 가격을 이유로 두타스테라이드나 피나스테라이드를 해외 직구하여 드시는 경우가 있는데 이는 매우 위험합니다. 이런 해외 직구 의약품은 앞서 말한 생물학적 동등성을 거치치 않았을 가능성이 매우 높기 때문입니다. 따라서 카피약의 복용을 고려하신다면, 한국 식품의약품안전처의 허가를 받은 제품인지 확인 후 복용을 결정하는 것이 바람직하며 승인 여부는 의약품안전나라의 k-오렌지북에서 확인하실 수 있습니다. * 의약품 안전나라 K-오렌지북 (https://nedrug.mfds.go.kr/searchBioeq) 앞서 카피약과 오리지날 약이 약효와 부작용이 동일하다고 했지만, 특정 제약회사의 약이 필요한 경우도 있습니다. 우리가 복용하는 의약품에는 약리 작용을 나타내는 활성 성분과, 이 활성 성분을 의약품의 형태로 만들어주는데 필요한 불활성 성분이 존재합니다. 불활성 성분에는 코팅제, 안정제, 충전제, 향미제, 희석제, 보존제, 색소 등이 포함되며 이 성분들은 대개는 신체에 아무 영향을 미치지 않으나 드물게 환자가 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 피험자가 24~36명인 생물학적 동등성 실험에서 이런 드문 알레르기 반응까지 찾아내기는 어렵기 때문에 본인이 특정 보존제나 색소에 알레르기 반응을 보인다면 이런 성분이 없는 다른 제약회사의 약을 사용하는 것이 좋습니다. 탈모약은 장기간의 복용이 필요할 수 있습니다. 때문에 전문가와 충분히 상담 후 자신에게 가장 적합한 약을 복용하시는 것이 가장 좋습니다.

안녕하세요 압구정 맘모스헤어라인의원 남다우 원장입니다. ​ 모발 이식을 생각하는 사람들에게는 '모낭'이란 용어가 익숙할 텐데요, 이식 후 모낭이 얼마나 잘 생존하느냐는 이식 성공의 핵심 요소입니다. ​ 그런데, '스키니(skinny)' 한 모낭이 이식되는 것과 '통통한(chubby)' 모낭이 이식되는 것 사이에도 생존율 차이가 있다는 사실, 알고 계셨나요? ​ 이번 대다모 칼럼에서는 이 흥미로운 주제를 과거 연구들과 함께 쉽게 풀어보겠습니다.     먼저, "스키니(Skinny)"와 "통통한(Chubby)" 모낭군 이식은 쉽게 설명하자면, 모낭 이식 수술 중 모낭 주변의 조직을 얼마나 많이 남기느냐에 따라 나뉩니다.스키니한 모낭군(Skinny)은 모낭만 남기고 주변 조직을 최대한 제거한 형태입니다. 이식할 때 더 미세한 작업이 가능하지만, 모낭이 받는 보호막이 줄어듭니다. ​ 통통한 모낭군(Chubby)은 모낭 주변에 조직을 더 많이 남기는 방식입니다. 이 방식은 모낭을 더 많이 보호하는 대신, 더 넓은 조직이 이식됩니다. 과연 이 두 방식 중 어느 쪽이 모낭 생존율에 더 유리할까요? 이를 확인하기 위해 많은 연구가 진행되었습니다.     1. 1997년 Seager의 실험 1997년, Seager 박사는 모낭 생존율에 차이가 있는지 알아보기 위해 스키니한 모낭군과 통통한 모낭군의 생존율을 비교했습니다. <Seager 박사가 비교한 '스키니' 모낭과 '통통한' 모낭>그 결과, 스키니 모낭군의 생존율은 89%였고, 통통한 모낭군의 생존율은 무려 113%에 달했습니다. 여기서 중요한 점은, 통통한 모낭이 더 높은 생존율을 보였다는 것입니다.​사실 이 수치는 다소 놀라운 결과인데요. 왜냐하면 100% 이상의 생존율이 나왔다는 것은, 이식 후 일부 모낭이 비활성화 상태에서 다시 성장을 시작했다는 것을 의미하기 때문입니다. 즉, 통통한 모낭군은 이식 후에도 활력을 더 잘 유지한다는 뜻입니다.​2. 1999년 Beehner의 연구Seager의 연구 이후, 1999년에 Beehner 박사가 비슷한 실험을 반복했는데요, Seager보다 모낭 주변에 조직을 조금 더 남긴 스키니한 모낭군을 사용했습니다. 그 결과, 스키니 모낭군의 생존율은 103%, 통통한 모낭군은 133%로 나타났습니다. 이 연구에서도 여전히 통통한 모낭군이 더 높은 생존율을 보였습니다.​3. 2010년 Beehner의 추가 연구 Beehner 박사는 2010년에 다시 한번 연구를 발표했는데, 이번에는 모낭군을 더욱 세분화하여 비교했습니다. 그가 조사한 세 가지 형태의 모낭군은 다음과 같았습니다​ 스켈레톤(skeletonized) 모낭군: 주변 조직을 최대한 제거한 형태 미디엄(medium) 모낭군: 적당한 조직을 남긴 형태 통통한(chubby) 모낭군: 조직을 많이 남긴 형태 ​연구 결과는 명확했습니다: 스켈레톤 모낭군의 생존율은 68.7%, 미디엄 모낭군은 80%, 통통한 모낭군은 88%로 나타났습니다. ​이 연구는 모낭 주변의 조직을 많이 남길수록 생존율이 높아진다는 사실을 다시 한번 확인시켜 주었습니다.    <'통통한(chubby)' 모낭 단위>이처럼, 여러 연구를 종합해보면 모낭 주변의 조직을 많이 남기는 것이 모발 생존율을 높이는 데 중요한 역할을 한다는 사실을 알 수 있습니다. 특히 통통한 모낭군이 항상 높은 생존율을 보여주었으며, 반대로 스켈레톤 모낭군은 생존율이 가장 낮았습니다.​이는 한 개의 모발을 가진 모낭을 이식하는 경우에 더욱 두드러졌는데, 단일 모발 모낭 이식의 생존율은 스켈레톤 모낭군이 48%로 극히 낮았지만, 미디엄 모낭군은 98%로 크게 개선되었습니다.    그렇다면, 왜 통통한 모낭군이 더 잘 생존할까요​? 이는 모낭 주변의 보호 조직이 큰 역할을 하기 때문입니다. 모낭은 모발의 성장에 중요한 역할을 하는 여러 부분으로 이루어져 있는데, 그중 특히 '모낭구(bulb)'와 모낭 줄기세포가 존재하고 있는 'Bulge' 부분이 중요합니다.이 부분이 이식 과정에서 외부 자극을 얼마나 잘 견디느냐가 생존율에 큰 영향을 미칩니다.<모낭의 해부학 구조; 모낭의 중간부위 A.pilli muscle 과 부착되어있는 부위에 bulge가 위치, 모낭의 뿌리부분 Bulb가 위치>스키니 모낭은 채취 과정에서 보호막 역할을 하는 조직이 적어져 모낭이 더 취약해집니다.​통통한 모낭은 조직이 더 많이 남아 있어 모낭이 스트레스를 덜 받고 안정적으로 자리 잡는 데 도움을 줍니다. 또한, 통통한 모낭군에는 가끔 휴지기 상태의 모발이 포함되어 있을 수 있는데, 이것이 이식 후 다시 활성화되면서 전체 생존율을 높이는 역할을 할 수 있습니다.    스키니와 통통한 모낭 이식 방식의 차이는 단순히 모낭 주변에 남는 조직의 양이 아니라, 모낭 생존율에 직접적인 영향을 미친다는 점에서매우 중요한 요소입니다.​결국, 통통한 모낭을 이식하는 것이 더 높은 성공률을 보장하며, 모발이 건강하게 자랄 가능성을 높이는 방법임을 알려드리면서이번 대다모 칼럼을 마무리 하겠습니다.