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우리가 흔히 ‘카피약’, ‘복제약’ 이라고 부르는 제네릭 의약품(Generic medicine)은 시판되고 있는 의약품의 약리 성분을 토대로 만들어낸 의약품입니다. 새로운 약물이 발견되면, 발견자는 해당 약물의 특허권을 20년간 행사하며 시장에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다. 약물의 특허권이 종료되면 다른 회사가 동일한 약품을 제조, 판매할 수 있으며 이 후발 주자들을 카피약 혹은 제네릭 의약품이라고 합니다. 대개는 특허권을 누렸던 오리지널 약보다 저렴하며, 기존의 오리지널 약과 제형 등이 바뀌기도 합니다.  환자 입장에서는 이런 카피약을 먹어도 되는지, 오리지널 약에 비해 약효가 떨어지거나 다른 부작용이 발생하지 않을까 궁금할 것입니다. 결론적으로, 카피약을 복용해도 됩니다. 한국에서 시판되는 카피약들은 식품의약품안전처의 생물학적 동등성 및 상호대체성 평가를 통과한 약들이기 때문입니다. 생물학적 동등성 실험이란 오리지널 약과 카피약을 실험자에게 무작위 방식으로 투여하여 약물의 주성분 혹은 활성 대사체의 혈중 농도를 측정하여 생체이용률이 동일함을 입증하는 실험입니다. 즉 오리지널 약을 투여했건, 카피약을 투여했건 체내 약물 농도가 통계학적으로 동등하다면 그 카피약은 생물학적 동등성 시험을 통과한 것입니다.  생물학적 동등성 시험은 이미 약효가 입증된 성분이 체내에 일정 시간 동안 일정한 농도로 존재하는지 확인하는 시험이기 때문에 신약을 개발하는 목적의 임상 시험보다는 절차가 간단하며 필요한 피험자도 24~36명으로 비교적 적은 편입니다. 한국은 규모가 작은 제약회사가 많은데, 이런 제약 회사들도 생물학적 동등성 실험은 신약 개발 보다는 비교적 쉽게 접근할 수 있어 시중에 많은 카피약들이 판매되고 있습니다.  다만 생물학적 동등성 실험에서 체내 약물 농도의 통계적 동등성 판정 기준이 복잡하여 이를 잘못 이해한 경우가 있습니다. 생물학적 동등성 실험의 통계적 동등성은 식품의약품안전처 고시 의약품동등성시험기준 제2장 제 17조에 표기되어 있는데, 사진에서 밑줄로 표기한 문구를 ‘시험약은 대조약의 약효의 80~125% 사이에 있으면 동등하다’고 잘못 이해하여 카피약을 먹어서는 안된다고 알고계시는 분들이 있습니다.  절대 약효의 80~125%를 의미하는게 아니며, 고시기준을 통과한 시험약과 대조약의 비교 평과 항목치 평균 차이는 이론적으로 오리지날 의약품의 배치별 편차 정도이기 때문에 약효에 있어서는 동등한 약으로 볼 수 있습니다. 따라서 카피약을 드셔도 무방합니다. 다만 간혹 저렴한 가격을 이유로 두타스테라이드나 피나스테라이드를 해외 직구하여 드시는 경우가 있는데 이는 매우 위험합니다. 이런 해외 직구 의약품은 앞서 말한 생물학적 동등성을 거치치 않았을 가능성이 매우 높기 때문입니다. 따라서 카피약의 복용을 고려하신다면, 한국 식품의약품안전처의 허가를 받은 제품인지 확인 후 복용을 결정하는 것이 바람직하며 승인 여부는 의약품안전나라의 k-오렌지북에서 확인하실 수 있습니다. * 의약품 안전나라 K-오렌지북 (https://nedrug.mfds.go.kr/searchBioeq) 앞서 카피약과 오리지날 약이 약효와 부작용이 동일하다고 했지만, 특정 제약회사의 약이 필요한 경우도 있습니다. 우리가 복용하는 의약품에는 약리 작용을 나타내는 활성 성분과, 이 활성 성분을 의약품의 형태로 만들어주는데 필요한 불활성 성분이 존재합니다. 불활성 성분에는 코팅제, 안정제, 충전제, 향미제, 희석제, 보존제, 색소 등이 포함되며 이 성분들은 대개는 신체에 아무 영향을 미치지 않으나 드물게 환자가 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 피험자가 24~36명인 생물학적 동등성 실험에서 이런 드문 알레르기 반응까지 찾아내기는 어렵기 때문에 본인이 특정 보존제나 색소에 알레르기 반응을 보인다면 이런 성분이 없는 다른 제약회사의 약을 사용하는 것이 좋습니다. 탈모약은 장기간의 복용이 필요할 수 있습니다. 때문에 전문가와 충분히 상담 후 자신에게 가장 적합한 약을 복용하시는 것이 가장 좋습니다.

안녕하세요 부산 맘모스 헤어라인의원 김지석 원장입니다. 아직도 비절개 모발이식을 진행한 이후에 항생제 복용이 필수인 것으로 아는 분들이 많습니다. (출처: 데일리팜)가장 널리 인용되는 모발이식 교과서, Hair Transplantation, Urger and Shapiro 6판에 따르면 아직도항생제 연고를 비절개 모낭 채취를 한 곳에 사용하는 곳이 있지만, 실제적인 이득은 제한적이라고 기록되어 있습니다.(출처: Hair Transplantation 6th, Unger and Shapiro)절개 방식으로 두피 절편을 이용하여 모낭을 채취하는 경우에는 항생제 사용이 일반적이었습니다. 시간이 지남에 따라 비절개 방식의 모낭 채취 기술이 발달하고 펀치에 사용되는 도구의 직경도 작아지는 추세입니다. (직경 1.0mm 이하) 비절개 모낭 채취 후 상처의 크기가 매우 작을 뿐 아니라 우리 두피는 세균 감염에 아주 강한 조직 중 하나입니다. 과거에 절개 방식으로 수술 진행할 때 사용하던 예방적 항생제의 사용이 아직도 관행처럼 비절개 방식의 수술에 적용이 되고 있다고 생각이 듭니다   교과서적으로 비절개 모발이식 후, 항생제 복용은 물론 항생제 연고도 사용할 이유가 없다고 생각하시면 되겠습니다.   두피는 특히 세균, 곰팡이균의 감염으로부터 강한 특성이 있습니다. 그 원인으로는 대표적으로 두가지가 있습니다. 1.    풍부한 혈관으로 인한 면역세포가 풍부함 2.    표피층이 다른 부위의 피부보다 두꺼워 세균의 번식이 어려움   그럼에도 비절개 방식으로 모발이식을 받을 경우 항생제를 복용해야 하는 경우도 있습니다. 1.    면역력이 떨어져 있는 경우(낮은 백혈구 수치) 2.    면역 억제제를 복용하는 경우   이런 경우가 아니라면 비절개 모발이식 후 항생제를 복용하시거나 항생제 연고를 꾸준히 바를 필요는 없습니다.  항생제를 꼭 필요한 경우가 아니라면 복용하지 않는 것이 좋은 이유는 바로 “항생제 내성”과 관련이 있습니다.   항생제를 지속적으로 우리 몸에 노출시키면 세균은 항생제의 공격을 피하는 방법을 찾아냅니다. 이런 경우 항생제를 복용하여도 세균이 죽지 않는 내성이 생긴다고 합니다. 중요한 순간에 항생제를 제대로 사용해서 효과를 보기 위해서는 평소에 불필요한 항생제의 복용을 자제해야 합니다.2025년이 이제 며칠 앞으로 다가왔습니다. 항상 건강하시고 새해 복 많이 받으세요  무엇보다 회원님들 모두 풍성한 모발을 가지게 되길 바랍니다! 부산 맘모스 헤어라인의원김지석 원장