대다모 - 대한민국 1등 탈모 커뮤니티 대다모

우리가 흔히 ‘카피약’, ‘복제약’ 이라고 부르는 제네릭 의약품(Generic medicine)은 시판되고 있는 의약품의 약리 성분을 토대로 만들어낸 의약품입니다. 새로운 약물이 발견되면, 발견자는 해당 약물의 특허권을 20년간 행사하며 시장에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다. 약물의 특허권이 종료되면 다른 회사가 동일한 약품을 제조, 판매할 수 있으며 이 후발 주자들을 카피약 혹은 제네릭 의약품이라고 합니다. 대개는 특허권을 누렸던 오리지널 약보다 저렴하며, 기존의 오리지널 약과 제형 등이 바뀌기도 합니다.  환자 입장에서는 이런 카피약을 먹어도 되는지, 오리지널 약에 비해 약효가 떨어지거나 다른 부작용이 발생하지 않을까 궁금할 것입니다. 결론적으로, 카피약을 복용해도 됩니다. 한국에서 시판되는 카피약들은 식품의약품안전처의 생물학적 동등성 및 상호대체성 평가를 통과한 약들이기 때문입니다. 생물학적 동등성 실험이란 오리지널 약과 카피약을 실험자에게 무작위 방식으로 투여하여 약물의 주성분 혹은 활성 대사체의 혈중 농도를 측정하여 생체이용률이 동일함을 입증하는 실험입니다. 즉 오리지널 약을 투여했건, 카피약을 투여했건 체내 약물 농도가 통계학적으로 동등하다면 그 카피약은 생물학적 동등성 시험을 통과한 것입니다.  생물학적 동등성 시험은 이미 약효가 입증된 성분이 체내에 일정 시간 동안 일정한 농도로 존재하는지 확인하는 시험이기 때문에 신약을 개발하는 목적의 임상 시험보다는 절차가 간단하며 필요한 피험자도 24~36명으로 비교적 적은 편입니다. 한국은 규모가 작은 제약회사가 많은데, 이런 제약 회사들도 생물학적 동등성 실험은 신약 개발 보다는 비교적 쉽게 접근할 수 있어 시중에 많은 카피약들이 판매되고 있습니다.  다만 생물학적 동등성 실험에서 체내 약물 농도의 통계적 동등성 판정 기준이 복잡하여 이를 잘못 이해한 경우가 있습니다. 생물학적 동등성 실험의 통계적 동등성은 식품의약품안전처 고시 의약품동등성시험기준 제2장 제 17조에 표기되어 있는데, 사진에서 밑줄로 표기한 문구를 ‘시험약은 대조약의 약효의 80~125% 사이에 있으면 동등하다’고 잘못 이해하여 카피약을 먹어서는 안된다고 알고계시는 분들이 있습니다.  절대 약효의 80~125%를 의미하는게 아니며, 고시기준을 통과한 시험약과 대조약의 비교 평과 항목치 평균 차이는 이론적으로 오리지날 의약품의 배치별 편차 정도이기 때문에 약효에 있어서는 동등한 약으로 볼 수 있습니다. 따라서 카피약을 드셔도 무방합니다. 다만 간혹 저렴한 가격을 이유로 두타스테라이드나 피나스테라이드를 해외 직구하여 드시는 경우가 있는데 이는 매우 위험합니다. 이런 해외 직구 의약품은 앞서 말한 생물학적 동등성을 거치치 않았을 가능성이 매우 높기 때문입니다. 따라서 카피약의 복용을 고려하신다면, 한국 식품의약품안전처의 허가를 받은 제품인지 확인 후 복용을 결정하는 것이 바람직하며 승인 여부는 의약품안전나라의 k-오렌지북에서 확인하실 수 있습니다. * 의약품 안전나라 K-오렌지북 (https://nedrug.mfds.go.kr/searchBioeq) 앞서 카피약과 오리지날 약이 약효와 부작용이 동일하다고 했지만, 특정 제약회사의 약이 필요한 경우도 있습니다. 우리가 복용하는 의약품에는 약리 작용을 나타내는 활성 성분과, 이 활성 성분을 의약품의 형태로 만들어주는데 필요한 불활성 성분이 존재합니다. 불활성 성분에는 코팅제, 안정제, 충전제, 향미제, 희석제, 보존제, 색소 등이 포함되며 이 성분들은 대개는 신체에 아무 영향을 미치지 않으나 드물게 환자가 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 피험자가 24~36명인 생물학적 동등성 실험에서 이런 드문 알레르기 반응까지 찾아내기는 어렵기 때문에 본인이 특정 보존제나 색소에 알레르기 반응을 보인다면 이런 성분이 없는 다른 제약회사의 약을 사용하는 것이 좋습니다. 탈모약은 장기간의 복용이 필요할 수 있습니다. 때문에 전문가와 충분히 상담 후 자신에게 가장 적합한 약을 복용하시는 것이 가장 좋습니다.

탈모 고민을 멈춰드리는 맘모스헤어라인의원 부산점 김지석 대표원장입니다.  지루성 피부염은 인구의 3-5%정도가 겪을 만큼 꽤 흔한 만성 염증성 질환입니다.지루성 두피염 혹은 지루성 피부염이라고 부르는데요, 영어로는 Scalp Seborrheic Dermatitis(SSD) 입니다.Seborrheic이란 단어가 발음도 어렵고 낯설게 느껴지는데 Sebum(피지), sebaceous gland(피지선)과 관계가 있는 질환입니다.안타깝게도 아직까지 지루성 피부염에 관한 정확한 원인을 밝혀진 바가 없습니다. 피지의 분비, 세균 감염, 진균 감염 그리고 면역 상태와 환경적인 요인들이 복합적으로 작용한다고 알려져 있습니다. 진균 중에서는 피부 상재균인(원래 정상적으로 피부에 있는) 말레세지아 진균이 주된 원인으로 보고 있습니다.지루성 피부염은 홍반과 인설을 동반하는 것이 특징입니다. 쉽게 말해서 두피가 붉어지고 비듬과 같은 각질이 많이 생기는 것입니다. 주된 증상으로는 두피의 가려움이 있겠습니다. 탈모를 겪는 분들이 가장 궁금해하실 것은 지루성 피부염이 두피에 생기면 탈모를 유발할 수 있느냐는 것일 겁니다.“지루성 피부염이 만성적으로 두피에 있으면 탈모를 유발할 수 있습니다!”지루성 피부염은 두피에 염증을 일으키면서 휴지기 탈모증을 유발할 수 있으며, 무엇보다 안드로겐성 탈모증까지 더 빠르게 진행시킬 수 있다는 보고가 있습니다. 아래의 Revie Article에 정리된 지금까지 알려진 지루성 피부염에 관한 내용을 정리해드리겠습니다.  지금까지 알려진 두피 지루성 피부염에 관한 내용을 정리하겠습니다.1. 지루성 피부염은 탈모를 유발할 수 있다.2. 아연 결핍은 지루성 피부염의 원인이 될 수 있다. 3. 항산화 성분이 많은 채소와 과일의 섭취는 지루성 피부염을 완화할 수 있다.4. 지루성 피부염은 남성에게서 더 호발한다5. 파킨슨 병에 걸린 사람은 지루성 피부염에 취약하다6. 면역이 떨어진 사람에게서 자주 나타난다.7. 30-50대에 호발한다.8. UV 광선이 지루성 피부염을 억제한다9. 습하고 추운 환경이 지루성 피부염을 유발한다.지루성 피부염의 치료는 항진균제가 포함된 연고나 샴푸 그리고 Zinc가 포함된 샴푸, 스테로이드 제재를 이용해서 치료를 하고 있습니다.이런 치료들은 급성 악화에 도움이 될 수 있지만, 지루성 피부염의 악화와 완화를 반박하는 것을 막아주지는 못합니다. 증상 완화 치료라고 생각하시면 됩니다.평소에 지루성 피부염에 강한 두피를 만들고 싶으시다면1. 샴푸를 한 이후에 두피를 찬바람으로 잘 말려주기2. 땀이 많이 나는 직업이라면 두피가 습하지 않도록 관리하기3. 하루에 20-30분은 두피를 햇빛에 노출시키기4. 면역력 올려주는 채소와 과일 섭취하기5. 두피 가려움이 있다면 미루지 말고 진료를 빨리 봐서 조기에 치료할 것!만성 염증성 피부 질환인 지루성 피부염에 관해 알아봤습니다. 완치가 어려운 지루성 피부염인만큼, 이번 칼럼이 평소 생활 습관을 통해서 미리 예방하시는데 도움이 되었으면 합니다.두피 가려움이 지속된다면 주저하지 마시고 빠른 진료와 진단을 통해 치료를 받으시 길 바랍니다.참고 자료Scalp Seborrheic Dermatitis: What We Know So Far Subject Area:  DermatologyAnne Kelly Leroy; Rita Fernanda Cortez de Almeida Daniel Lago Obadia;Sidney Frattini;Daniel Fernandes Melo Skin Appendage Disord (2023) 9 (3): 160–164.