우리가 흔히 ‘카피약’, ‘복제약’ 이라고 부르는 제네릭 의약품(Generic medicine)은 시판되고 있는 의약품의 약리 성분을 토대로 만들어낸 의약품입니다. 새로운 약물이 발견되면, 발견자는 해당 약물의 특허권을 20년간 행사하며 시장에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다. 약물의 특허권이 종료되면 다른 회사가 동일한 약품을 제조, 판매할 수 있으며 이 후발 주자들을 카피약 혹은 제네릭 의약품이라고 합니다. 대개는 특허권을 누렸던 오리지널 약보다 저렴하며, 기존의 오리지널 약과 제형 등이 바뀌기도 합니다.  환자 입장에서는 이런 카피약을 먹어도 되는지, 오리지널 약에 비해 약효가 떨어지거나 다른 부작용이 발생하지 않을까 궁금할 것입니다. 결론적으로, 카피약을 복용해도 됩니다. 한국에서 시판되는 카피약들은 식품의약품안전처의 생물학적 동등성 및 상호대체성 평가를 통과한 약들이기 때문입니다. 생물학적 동등성 실험이란 오리지널 약과 카피약을 실험자에게 무작위 방식으로 투여하여 약물의 주성분 혹은 활성 대사체의 혈중 농도를 측정하여 생체이용률이 동일함을 입증하는 실험입니다. 즉 오리지널 약을 투여했건, 카피약을 투여했건 체내 약물 농도가 통계학적으로 동등하다면 그 카피약은 생물학적 동등성 시험을 통과한 것입니다.  생물학적 동등성 시험은 이미 약효가 입증된 성분이 체내에 일정 시간 동안 일정한 농도로 존재하는지 확인하는 시험이기 때문에 신약을 개발하는 목적의 임상 시험보다는 절차가 간단하며 필요한 피험자도 24~36명으로 비교적 적은 편입니다. 한국은 규모가 작은 제약회사가 많은데, 이런 제약 회사들도 생물학적 동등성 실험은 신약 개발 보다는 비교적 쉽게 접근할 수 있어 시중에 많은 카피약들이 판매되고 있습니다.  다만 생물학적 동등성 실험에서 체내 약물 농도의 통계적 동등성 판정 기준이 복잡하여 이를 잘못 이해한 경우가 있습니다. 생물학적 동등성 실험의 통계적 동등성은 식품의약품안전처 고시 의약품동등성시험기준 제2장 제 17조에 표기되어 있는데, 사진에서 밑줄로 표기한 문구를 ‘시험약은 대조약의 약효의 80~125% 사이에 있으면 동등하다’고 잘못 이해하여 카피약을 먹어서는 안된다고 알고계시는 분들이 있습니다.  절대 약효의 80~125%를 의미하는게 아니며, 고시기준을 통과한 시험약과 대조약의 비교 평과 항목치 평균 차이는 이론적으로 오리지날 의약품의 배치별 편차 정도이기 때문에 약효에 있어서는 동등한 약으로 볼 수 있습니다. 따라서 카피약을 드셔도 무방합니다. 다만 간혹 저렴한 가격을 이유로 두타스테라이드나 피나스테라이드를 해외 직구하여 드시는 경우가 있는데 이는 매우 위험합니다. 이런 해외 직구 의약품은 앞서 말한 생물학적 동등성을 거치치 않았을 가능성이 매우 높기 때문입니다. 따라서 카피약의 복용을 고려하신다면, 한국 식품의약품안전처의 허가를 받은 제품인지 확인 후 복용을 결정하는 것이 바람직하며 승인 여부는 의약품안전나라의 k-오렌지북에서 확인하실 수 있습니다. * 의약품 안전나라 K-오렌지북 (https://nedrug.mfds.go.kr/searchBioeq) 앞서 카피약과 오리지날 약이 약효와 부작용이 동일하다고 했지만, 특정 제약회사의 약이 필요한 경우도 있습니다. 우리가 복용하는 의약품에는 약리 작용을 나타내는 활성 성분과, 이 활성 성분을 의약품의 형태로 만들어주는데 필요한 불활성 성분이 존재합니다. 불활성 성분에는 코팅제, 안정제, 충전제, 향미제, 희석제, 보존제, 색소 등이 포함되며 이 성분들은 대개는 신체에 아무 영향을 미치지 않으나 드물게 환자가 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 피험자가 24~36명인 생물학적 동등성 실험에서 이런 드문 알레르기 반응까지 찾아내기는 어렵기 때문에 본인이 특정 보존제나 색소에 알레르기 반응을 보인다면 이런 성분이 없는 다른 제약회사의 약을 사용하는 것이 좋습니다. 탈모약은 장기간의 복용이 필요할 수 있습니다. 때문에 전문가와 충분히 상담 후 자신에게 가장 적합한 약을 복용하시는 것이 가장 좋습니다.

안녕하세요 바람부는날에도 성형외과신승규입니다. ~바로 이전에 여자에서 이마축소와 동시에 모발이식을 하는 경우를 알려드렸는데요, 이번에는 남자에서 이마축소와 동시에 모발이식하는 경우를 알려드리려고 합니다. 남자에서 이마의 높이와 깊은 M자를 줄이는 것도 중요하지만 TP 라인이 흐릿한 경우에는 강조를 하는 것이 좋다고 생각합니다. 이마가 넓은 경우 이마축소로 높이를 줄이면서 TP 라인을 만드는 케이스를 알려드리겠습니다.​TP 라인은 위 사진처럼 눈썹 위에 있는 굴곡인데 특히 남성에서 이 라인이 또렷이 보이면 멋있게 보이는 것 같습니다.  얼마 전 어느 환자분께서 자신이 TP가 흐릿해서 비니를 쓸 때마다 어색하고 이야기를 했습니다, 위의 사진 GD처럼 비니를 썼을 때 살짝 보이는 TP 라인을 가지고 싶어 했습니다. 이처럼 남성에서 뚜렷한 TP 라인은 강조가 되고 있습니다. ~ 실제 환자의 케이스를 보여드리겠습니다. 수술 전 디자인 사진이며, 높이를 대략 1.5cm 낮추는 이마축소와 TP와 옆라인을 만드는 디자인을 했습니다.최대한 높이를 많이 낮추기를 원하셔서 수술 중에 안전하게 가능한 만큼 낮춰드리기로 했습니다. ~  수술 후 7일째 봉합사 제거 후 사진이며 높이를 2cm 낮췄고 TP 라인 옆라인 이식을 했습니다. ~  ​수술 전과 수술 후 7일째 사진입니다. 앞모습을 비교해 보면 높이가 낮아지고 TP 라인이 뚜렷해지니 훨씬 멋있는 것 같습니다. ~  윗줄은 수술 전, 아래 줄은 수술 후 7일째 사진이며 양옆 TP 라인을 비교해서 보여드리겠습니다. 윗줄의 사진은 TP 라인 없이 옆라인이 약간 일자로 떨어지는데 아래 줄 사진은 TP에서 한 번 강조가 돼서 내려옵니다. ~남성에서 TP 라인은 아주 중요한 요소이며 이마축소로 높이를 최대한 줄이면서 동시에 TP 라인을 구현할 수 있는 점은 뒷머리를 최대한 보존하면서 최대 효과를 볼 수 있는 방법인 것 같습니다. 이마축소 동시 TP 이식은 이마가 높아 최대한 낮추고 TP 라인을 강조하고 싶은 경우에 고려해 볼 만한 수술 방법입니다. ~지금까지 바람부는날에도신승규였습니다.※ 수술 후 부종, 출혈, 감염 등의 부작용이 있을 수 있고, 수술 결과는 개인마다 다를 수 있습니다.