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(사진 출처: Clevlend Clinic) 안녕하세요 비절개 줄기세포 이식 전문, 맘모스 헤어라인의원 부산점 김지석 원장입니다. 여름철이 되면서 땀이 많이 나고, 습한 환경에 두피가 노출이 되면서 두피 가려움증을 호소하는 분들이 많아지고 있습니다. 지루성 피부염을 평소에 앓는 분들은 여름에 더 증상이 악화되기 마련입니다. 매번 가려울 때마다 스테로이드가 포함된 치료를 받기도 여러가지 부작용으로 부담이 되는 것이 현실입니다. 지루성 피부염, 두피 가려움과 염증을 완화시켜주는 새로운 치료 방법이 있어서 소개하려고 합니다. Cryotherapy라는 치료 방식인데, 두피에 의료 기기를 이용하여 차갑게 하면서 치료 효과를 보는 방식입니다. 두피에 1cm x 1cm 크기마다 차가운 온도의 기체를 분사하는 방식인데, 환자들의가려움이 감소되는 결과가 나온 논문을 소개해드립니다.가려움이 없는 사람을 0점, 두피 가려움이 중간 단계인 사람을 5점, 아주 심한 사람을 10점으로 보았을 때 가려운 증상이 4점 이상인24명에게 치료를 진행했습니다. 2주 간격으로 총 3회 치료를 진행했으며, 8주가 되었을 때 증상을 비교해 보았습니다.아래 VAS 수치는 가려움을 나타내는 수치이고, 높을수록 가려움이 심하다고 생각하시면 되겠습니다. 치료가 진행될수록, 가려움 수치는떨어지는 것을 확인할 수 있습니다.치료 효과에 대한 정확한 기전을 계속 연구가 되고 있습니다만 현재까지 밝혀진 가설은 다음과 같습니다.일정 온도 이하로 떨어지게 되면 염증을 유발하는 세포들의 사멸을(apoptosis) 유발한다. 가려움을 유발하는 히스타민 신호 전달을 억제한다.차가운 온도가 과다 분비되는 피지선을 억제한다.면역의 과다 활성 상태를 억제하여 면역과 관련된 피부 질환을 억제한다낮은 온도가 TRPM8이라는 수용체에 영향을 미쳐 가려움을 개선한다. 아직까지 많은 연구가 이루어져야 하겠지만, 더운 여름 심해지는 두피 가려움증에 Cryotherapy는 좋은 치료 방안이 될 수 있다고 생각합니다. 맘모스에서는 타겟쿨이라는 기기를 통해서 Cryotherapy를 진행하고 있습니다. 맘모스 헤어라인의원은 모발이식과 탈모 치료의 최신 지견을 꾸준하게 연구하면서 최선의 진료를 환자분들이 받으실 수 있도록 계속 노력하겠습니다.

우리가 흔히 ‘카피약’, ‘복제약’ 이라고 부르는 제네릭 의약품(Generic medicine)은 시판되고 있는 의약품의 약리 성분을 토대로 만들어낸 의약품입니다. 새로운 약물이 발견되면, 발견자는 해당 약물의 특허권을 20년간 행사하며 시장에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다. 약물의 특허권이 종료되면 다른 회사가 동일한 약품을 제조, 판매할 수 있으며 이 후발 주자들을 카피약 혹은 제네릭 의약품이라고 합니다. 대개는 특허권을 누렸던 오리지널 약보다 저렴하며, 기존의 오리지널 약과 제형 등이 바뀌기도 합니다.  환자 입장에서는 이런 카피약을 먹어도 되는지, 오리지널 약에 비해 약효가 떨어지거나 다른 부작용이 발생하지 않을까 궁금할 것입니다. 결론적으로, 카피약을 복용해도 됩니다. 한국에서 시판되는 카피약들은 식품의약품안전처의 생물학적 동등성 및 상호대체성 평가를 통과한 약들이기 때문입니다. 생물학적 동등성 실험이란 오리지널 약과 카피약을 실험자에게 무작위 방식으로 투여하여 약물의 주성분 혹은 활성 대사체의 혈중 농도를 측정하여 생체이용률이 동일함을 입증하는 실험입니다. 즉 오리지널 약을 투여했건, 카피약을 투여했건 체내 약물 농도가 통계학적으로 동등하다면 그 카피약은 생물학적 동등성 시험을 통과한 것입니다.  생물학적 동등성 시험은 이미 약효가 입증된 성분이 체내에 일정 시간 동안 일정한 농도로 존재하는지 확인하는 시험이기 때문에 신약을 개발하는 목적의 임상 시험보다는 절차가 간단하며 필요한 피험자도 24~36명으로 비교적 적은 편입니다. 한국은 규모가 작은 제약회사가 많은데, 이런 제약 회사들도 생물학적 동등성 실험은 신약 개발 보다는 비교적 쉽게 접근할 수 있어 시중에 많은 카피약들이 판매되고 있습니다.  다만 생물학적 동등성 실험에서 체내 약물 농도의 통계적 동등성 판정 기준이 복잡하여 이를 잘못 이해한 경우가 있습니다. 생물학적 동등성 실험의 통계적 동등성은 식품의약품안전처 고시 의약품동등성시험기준 제2장 제 17조에 표기되어 있는데, 사진에서 밑줄로 표기한 문구를 ‘시험약은 대조약의 약효의 80~125% 사이에 있으면 동등하다’고 잘못 이해하여 카피약을 먹어서는 안된다고 알고계시는 분들이 있습니다.  절대 약효의 80~125%를 의미하는게 아니며, 고시기준을 통과한 시험약과 대조약의 비교 평과 항목치 평균 차이는 이론적으로 오리지날 의약품의 배치별 편차 정도이기 때문에 약효에 있어서는 동등한 약으로 볼 수 있습니다. 따라서 카피약을 드셔도 무방합니다. 다만 간혹 저렴한 가격을 이유로 두타스테라이드나 피나스테라이드를 해외 직구하여 드시는 경우가 있는데 이는 매우 위험합니다. 이런 해외 직구 의약품은 앞서 말한 생물학적 동등성을 거치치 않았을 가능성이 매우 높기 때문입니다. 따라서 카피약의 복용을 고려하신다면, 한국 식품의약품안전처의 허가를 받은 제품인지 확인 후 복용을 결정하는 것이 바람직하며 승인 여부는 의약품안전나라의 k-오렌지북에서 확인하실 수 있습니다. * 의약품 안전나라 K-오렌지북 (https://nedrug.mfds.go.kr/searchBioeq) 앞서 카피약과 오리지날 약이 약효와 부작용이 동일하다고 했지만, 특정 제약회사의 약이 필요한 경우도 있습니다. 우리가 복용하는 의약품에는 약리 작용을 나타내는 활성 성분과, 이 활성 성분을 의약품의 형태로 만들어주는데 필요한 불활성 성분이 존재합니다. 불활성 성분에는 코팅제, 안정제, 충전제, 향미제, 희석제, 보존제, 색소 등이 포함되며 이 성분들은 대개는 신체에 아무 영향을 미치지 않으나 드물게 환자가 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 피험자가 24~36명인 생물학적 동등성 실험에서 이런 드문 알레르기 반응까지 찾아내기는 어렵기 때문에 본인이 특정 보존제나 색소에 알레르기 반응을 보인다면 이런 성분이 없는 다른 제약회사의 약을 사용하는 것이 좋습니다. 탈모약은 장기간의 복용이 필요할 수 있습니다. 때문에 전문가와 충분히 상담 후 자신에게 가장 적합한 약을 복용하시는 것이 가장 좋습니다.