우리가 흔히 ‘카피약’, ‘복제약’ 이라고 부르는 제네릭 의약품(Generic medicine)은 시판되고 있는 의약품의 약리 성분을 토대로 만들어낸 의약품입니다. 새로운 약물이 발견되면, 발견자는 해당 약물의 특허권을 20년간 행사하며 시장에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다. 약물의 특허권이 종료되면 다른 회사가 동일한 약품을 제조, 판매할 수 있으며 이 후발 주자들을 카피약 혹은 제네릭 의약품이라고 합니다. 대개는 특허권을 누렸던 오리지널 약보다 저렴하며, 기존의 오리지널 약과 제형 등이 바뀌기도 합니다.  환자 입장에서는 이런 카피약을 먹어도 되는지, 오리지널 약에 비해 약효가 떨어지거나 다른 부작용이 발생하지 않을까 궁금할 것입니다. 결론적으로, 카피약을 복용해도 됩니다. 한국에서 시판되는 카피약들은 식품의약품안전처의 생물학적 동등성 및 상호대체성 평가를 통과한 약들이기 때문입니다. 생물학적 동등성 실험이란 오리지널 약과 카피약을 실험자에게 무작위 방식으로 투여하여 약물의 주성분 혹은 활성 대사체의 혈중 농도를 측정하여 생체이용률이 동일함을 입증하는 실험입니다. 즉 오리지널 약을 투여했건, 카피약을 투여했건 체내 약물 농도가 통계학적으로 동등하다면 그 카피약은 생물학적 동등성 시험을 통과한 것입니다.  생물학적 동등성 시험은 이미 약효가 입증된 성분이 체내에 일정 시간 동안 일정한 농도로 존재하는지 확인하는 시험이기 때문에 신약을 개발하는 목적의 임상 시험보다는 절차가 간단하며 필요한 피험자도 24~36명으로 비교적 적은 편입니다. 한국은 규모가 작은 제약회사가 많은데, 이런 제약 회사들도 생물학적 동등성 실험은 신약 개발 보다는 비교적 쉽게 접근할 수 있어 시중에 많은 카피약들이 판매되고 있습니다.  다만 생물학적 동등성 실험에서 체내 약물 농도의 통계적 동등성 판정 기준이 복잡하여 이를 잘못 이해한 경우가 있습니다. 생물학적 동등성 실험의 통계적 동등성은 식품의약품안전처 고시 의약품동등성시험기준 제2장 제 17조에 표기되어 있는데, 사진에서 밑줄로 표기한 문구를 ‘시험약은 대조약의 약효의 80~125% 사이에 있으면 동등하다’고 잘못 이해하여 카피약을 먹어서는 안된다고 알고계시는 분들이 있습니다.  절대 약효의 80~125%를 의미하는게 아니며, 고시기준을 통과한 시험약과 대조약의 비교 평과 항목치 평균 차이는 이론적으로 오리지날 의약품의 배치별 편차 정도이기 때문에 약효에 있어서는 동등한 약으로 볼 수 있습니다. 따라서 카피약을 드셔도 무방합니다. 다만 간혹 저렴한 가격을 이유로 두타스테라이드나 피나스테라이드를 해외 직구하여 드시는 경우가 있는데 이는 매우 위험합니다. 이런 해외 직구 의약품은 앞서 말한 생물학적 동등성을 거치치 않았을 가능성이 매우 높기 때문입니다. 따라서 카피약의 복용을 고려하신다면, 한국 식품의약품안전처의 허가를 받은 제품인지 확인 후 복용을 결정하는 것이 바람직하며 승인 여부는 의약품안전나라의 k-오렌지북에서 확인하실 수 있습니다. * 의약품 안전나라 K-오렌지북 (https://nedrug.mfds.go.kr/searchBioeq) 앞서 카피약과 오리지날 약이 약효와 부작용이 동일하다고 했지만, 특정 제약회사의 약이 필요한 경우도 있습니다. 우리가 복용하는 의약품에는 약리 작용을 나타내는 활성 성분과, 이 활성 성분을 의약품의 형태로 만들어주는데 필요한 불활성 성분이 존재합니다. 불활성 성분에는 코팅제, 안정제, 충전제, 향미제, 희석제, 보존제, 색소 등이 포함되며 이 성분들은 대개는 신체에 아무 영향을 미치지 않으나 드물게 환자가 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 피험자가 24~36명인 생물학적 동등성 실험에서 이런 드문 알레르기 반응까지 찾아내기는 어렵기 때문에 본인이 특정 보존제나 색소에 알레르기 반응을 보인다면 이런 성분이 없는 다른 제약회사의 약을 사용하는 것이 좋습니다. 탈모약은 장기간의 복용이 필요할 수 있습니다. 때문에 전문가와 충분히 상담 후 자신에게 가장 적합한 약을 복용하시는 것이 가장 좋습니다.

안녕하세요~바람부는날에도 성형외과신승규 입니다. ​모발이식과 이마축소술은 매우 효과적이고 인기 있는 시술이지만~많은 분들이 수술 후 부작용에 대해 걱정하실 수 있습니다.그중에서도 붓기와 멍이 주요한 걱정거리 중 하나입니다.오늘은 모발이식과 이마축소술 후 붓기와 멍이 발생할 가능성과관리 방법에 대해서 알아보겠습니다. ​저희가 수술 전에 수술 후에 붓기와 멍이 주로 헤어라인 근처에심하지 않는 정도로 살짝 있을 수 있어서 대부분 다음날부터라도일상생활이 가능하다고 설명을 드리고 있지만~아주 낮은 확률에서 붓기와 멍이 눈으로 내려오는 경우도 있습니다. 제 경험으로는 1~2년에 한 명 정도 경험하는 것 같습니다. ​저의 경험보다도 다른 문헌적인 자료와 정보가 궁금해서 논문을 찾아보았고, 이마축소에 대한 자료를 없었지만모발이식 이후 붓기에 관한 논문이 있었습니다.  이 논문은 FUE, 즉 비절개법으로 모낭을 채취하고모발이식을 하고 난 후 발생하는 두피, 이마, 눈 주위 붓기에 대하여조사한 것입니다. 총 672명을 대상으로 조사하였으며mild, moderate 한 붓기는 사실 수술 후 당연히 있을 수 있는 것으로 평가하고심한 붓기가 눈 주위로 내려온 경우는 6명(0.9%) 정도였다고 합니다.약 1% 정도로 100명당 1명 정도 발생했다고 하는데제 경험보다는 많은 것 같습니다.​심한 붓기의 발생을 줄이기 위해서는 투메센트 용액을 효과적으로 사용하여아 한다고 합니다.저희 바람부는날에도 성형외과에서도 항상 사용하고 있는 이 투메센트 용액은 수술 부위에 주입하는 특수한 액체로 생리식염수, 마취제, 혈관수축제가 주요 성분으로수술 부위에 주입하면 해당 부위가 부풀어 올라 피하 혈관 네트워크의 손상을 줄여주고 수술 후 통증과 출혈을 줄어들게 해줍니다. 대부분의 경한 정도의 붓기는 4~6일 정도에서 해소되며,눈 주위 멍의 경우는 10~14일 정도 남아있을 수도 있다고 합니다.다행이 두 경우다 완전히 없어지는 증상입니다. 대부분의 심하지 않은 정도의 붓기와 멍의 경우에는크게 걱정하지 않고 곧 좋아질 것이라는 안심을 하고상체 올리기, 냉찜질을 하여 붓기를 줄여줄 수 있습니다. 심한 경우에는 진통제와 스테로이드 복용,아주 심한 경우에 스테로이드 주사를 고려해 볼 수 있다고 합니다.​모발이식과 이마축소술 후 심한 붓기와 멍의 발생 가능성은 매우 낮습니다. 수술 후 적절한 관리와 주의사항을 지키면 대부분의 환자들은 빠르고 편안한 회복을 경험할 수 있습니다. 불안한 마음이 드실 수 있지만, 수술을 결정하기 전 충분히 상담을 받는 것이 중요합니다.​대부분의 환자에서 심하지 않은 정도의 붓기와 멍을 경험하겠지만낮은 확률의 한 분이라도 눈에 띄는 붓기와 멍이 발생하면굉장히 죄송스러운 마음이 듭니다.항상 붓기와 멍을 최소화하겠다는 마음가짐으로수술에 임하겠습니다.​지금까지 바람부는날에도~신승규였습니다.