안녕하세요. 부산 맘모스헤어라인의원 김지석 대표 원장입니다.탈모약이라고 하면, 피나스테리드 성분의 프로페시아 그리고 두타스테리드 성분의 아보다트는 대다모 회원이시라면 거의 다 들어보셨으리라 생각이 듭니다.이름도 생소한 핀쥬베는 영어로 Finjuve 표기합니다. 외국에서 판매하고 있는 나라는 이탈리아, 스페인, 포르투갈, 독일이 있습니다. 국내 판매는 ㈜보령을 통해 2022년 9월 25일에 허가가 났습니다.핀쥬베의 3상 임상 시험을 바탕으로 핀쥬베를 자세히 알아보겠습니다. 성분프로페시아의 성분인 피나스테리드(Finasteride) 성분과 같습니다. 다만, 경구용 제재가 아니고 국소 도포가 가능한 (Topical Spray) 스프레이 제재입니다. 1ml 당 2.275mg의 피나스테리드가(Finasteride) 포함되어 있습니다.3상 임상 시험 대상2016년 8월 2일부터 2018년 3월 5일까지 5개국에서 458명을 무작위 배정했으며, 총 250명에서 평가가 완료되었습니다.핀쥬베 사용한 군:105명위약군: 97명, (위약군은 아무 약을 사용하지 않은 집단입니다)경구 피나스테리드 복용 군: 48명핀쥬베 사용군의 핀쥬베 사용 방법1일 1회 오전 도포(1-4곳)도포 후 6시간 이후에 삼푸 하도록 지시함핀쥬베 사용한 대상의 탈모 정도Norwood-Hamilton 분류에 따르면 아래와 같은 세종류의 탈모 환자들이 선정이 되었습니다. 탈모 정도에 따른 환자수는 아래와 같습니다.III Vertex: 50명IV: 27명V: 28명 3상 임상 시험 – Efficacy모든 논문에서 가장 중요시하는 결과를 primary end point라고 하는데요,핀쥬베 3상 임상 시험의 primary end point는 12주차, 24주차 모발의 수(Target area hair count)였습니다.Primary end point: 정해진 영역의 12주/24주 이후 모발의 수아래 도표를 보면 먹는 피나스테리드 약이 핀쥬베보다 살짝 더 좋지 않냐고 말씀하실 수 있지만, 통계학적으로 의미가 없다고 보는 수준의 차이입니다. 즉, 핀쥬베를 쓰나, 피나스테리드 약을 경구 복용하나 동등하다는 결과입니다.3상 임상 결과 – Safety핀쥬베를 사용하고 싶은 분들은 아무래도 먹는 경구약 대비 부작용이 적을 것을 기대해서라고 봅니다. 핀쥬베를 사용하고 임상 시험을 중단한 사람은 5명(2.8%), 피나스테리드 경구 복용한 군에서 중단한 사람은 6명이(7.1%) 있었습니다.성기능 관련 부작용은 피나스테리드를 복용하는 남성들의 가장 큰 걱정 중 하나입니다. 관련된 내용을 찾아보면, 임상 시험기간 중 성기능 관련 부작용으로 중단한 사람은 다음과 같습니다.핀쥬베 군: 0%위약군: 1.1%경구 피나스테리드 군: 2.4%더불어, 임상 기간 중 성기능 관련 부작용을 호소한 사람의 비율은 다음과 같습니다.핀쥬베 군: 2.8%위약군: 3.3%경구 피나스테리드 군: 4.8%핀쥬베의 특장점은 성기능 관련 부작용을 비롯하여 전반적인 경,중등,중증 부작용의 수준이 위약군과 동등한 수준이라는 것입니다.Q&A핀쥬베 처방과 관련하여 환자들이 자주하는 질문을 추려봤습니다. 도움이 되었으면 합니다.질문: 어떤 사람이 핀쥬베를 사용해야 할까요?맘모스 Dr. 김지석: 정수리 탈모가 있는 분은 도포하기가 용이해서 일단 사용이 수월할 것으로 판단이 되고, 초기 탈모로 경구약 복용이 꺼져지는 분에게도 좋은 선택이 될 것 같습니다. 그리고 탈모의 정도를 떠나 피나스테리드 경구 복용으로 인한 부작용이 심한 분들은 핀쥬베를 사용하시면 됩니다.질문: 더 좋은 효과를 위해 프로페시아/아보다트도 먹고 핀쥬베도 바르면 좋지 않을까요?맘모스 Dr. 김지석: 아직 연구가 진행되어 확정된 방식(protocal)이 있는 것은 아닙니다. 다만, 초기 탈모 환자의 경우 경구약과 핀쥬베 병용 사용은 필요 없어 보입니다. 중등, 중증의(moderate, severe) 탈모 환자는 경구약과 핀쥬베 사용을 고려해볼 수 있습니다. 필히 의사와 상담을 하고 진행하시길 바랍니다.질문: 미녹시딜 바르고 가렵고 고생했습니다. 핀쥬베도 사용하기 두려운데 괜찮을까요?맘모스 Dr. 김지석: 미녹시딜 일부 제품에 포함되어 있는 프로필렌글리콜(PG)성분이 핀쥬베에 들어 있습니다. 과거 미녹시딜 도포 후 알레르기 반응이 있었다면, 각별히 사용에 유의하셔야 합니다.질문: 핀쥬베 사용하고 얼마 있다가 머리 감아도 될까요?맘모스 Dr. 김지석: 핀쥬베는 사용하고 5분내로 90% 이상이 두피로 흡수됩니다. 다만, 샴푸는 도포한 이후에 6시간이 지난 이후에 할 것을 추천합니다.질문: 핀쥬베를 한달 이상 안 썼습니다. 바로 사용해도 될까요?맘모스 Dr. 김지석: 2주 이상 사용을 하지 않았다면, 세면대에 한번 정도 뿌린 이후에 사용해주세요. 꼭 세면대는 물로 잘 씻어 주시고요!! 처음 사용하는 경우에는 세면대에 4번 정도 분사한 이후에 사용해주세요질문: 임신 계획 중입니다. 핀쥬베를 끊어야 할까요?맘모스 Dr. 김지석: 경구제 피나스테리드를 복용하더라도 약물의 혈중 농도가 정자, 정액에 영향을 미치기 어려운 수준입니다. 핀쥬베는 1mg 피나스테리드 경구약의 1/100 수준으로 혈액에 이행하기 때문에 임신 계획 때문에 중단할 이유는 없습니다.출처(Reference)Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for male androgenetic alopecia: a phase III, randomized, controlled clinical trial/PMID: 34634163 PMCID: PMC9297965 DOI: 10.1111/jdv.177382Finjuve product launch presentation by Boryung marketing  

안녕하세요 압구정 맘모스헤어라인의원 남다우 원장입니다. 이번 칼럼은 모발이식에서 생착률에 영향을 미칠 수 있는 모낭 보존 용액, 용액의 종류와 생착률에 대한 고찰입니다. ​ 모발이식을 할 때 이식을 하게 되는 모낭의 갯수는 환자마다 천차만별일 것입니다. 이식을 할 모낭이 많을 때에는 모낭이 이식 되기 전까지 체외에 있는 시간이 길어질 수밖에 없고, 따라서 체외에 있는 시간 동안 모낭을 '잘' 보존하는 것이 중요한 문제가 될 수 있습니다. ​ 모발이식 뿐만 아니라 모든 장기 이식은 이식할 장기의 손상을 최소화하기 위해 특별한 보존 용액 (Holding solution)을 사용하게 되는데요, 모발이식시 '모낭 보존 용액' 종류에는 다음과 같은 여러가지 종류가 있습니다.1. 정맥주사용 수액  : 생리식염수, 플라즈마 라이트, 락테이티드 링거액 (하트만 용액 등)2. 세포 배양 배지3. 저온 조직 보관 용액   : Viaspan, Celsior, Custodiol, HTS-FRS 등 <모발이식 시 여러가지 보존 용액들과 성분들>​이 중 어떤 것이 최선인지에 대한 연구들이 상충되지만, 대부분의 모발이식 의사들은 생리식염수를 사용하고 있습니다.  한가지 알아야 할 것은 생리식염수를 포함한 위에 나열된 용액들 중 어느 것도 모발이식 시 '모낭 보존 용액'으로써 절대적인 합의가 된 것은 없다는 것입니다.<Normal saline 생리식염수>​모낭 보존 용액의 중요성은 모발 이식에서 생착률에 영향을 미치는 전반적인 과정내에서 생각해보아야 하는데요, 즉 모낭 채취 방법부터 이식 방법, 모낭의 상태, 밀도,이식 후 산소공급, 혈관 재형성 등 생착에 영향을 미칠 수 있는 수많은 구성 요소 중 하나일 뿐입니다.  ​ 따라서, 생착률을 떨어뜨리는 요소 중 가장 중요하게 생각되는 모낭의 손상 예를 들어 절단, 건조, 으깨짐 등을 줄이는 수술 테크닉이 선행되지 않고, 단순히 새로 개발된 더 나은 모낭 보존 용액을 사용한다 한들 모낭의 생착률에 큰 영향을 미친다고 보기는 어렵습니다. <손상이 된 모낭의 예>​그렇다면 수술의 방법과 기술 등 생착률에 영향을 미치는 요소들을 최대한 동일한 조건으로 만든 후에 '모낭 보존 용액' 의 비교를 해보면 어떨까요?  ​ 한 예를 들어보겠습니다.​(1) HypoThermosol + liposomal ATP(2) HypoThermosol (3) Normal saline (생리식염수)​이식 18개월 후 각 그룹당 생착률은 (1) 72%(2) 44%(3) 0% 로 나타났습니다. Cooley 외 연구진들은 모발이식을 받는 한명의 환자를 대상으로 모낭 보존 용액을 아래 3개의 군으로 나누어 4도의 온도로 5일동안 보존한 다음 이식을 해보았는데요.<모낭 보존 용액과 체외에 머무는 시간에 따른 모낭 생착률의 변화> 초록색 선 : Hypothermosol + ATP 빨간색 선 : normal saline (생리식염수)​또한 이후에 M. Beehner 외 연구진의 비슷한 연구로 모낭 보존 용액으로 Hypothermosol + ATP 를 사용했을 때, 생리식염수에 비해 더 좋은 생착률과 두꺼운 모발을 나타낸 것을 확인하면서 모낭을 장시간 보관 후 이식시 Hypothermosol + ATP 보존용액의 장점을 다시 한번 확인했습니다.<4도의 생리식염수와 Hypothermosol/ATP에서 시간에 따른 생착률의 변화>​하지만 이 연구들은 적은 수의 환자를 대상으로 하였고, 채취 후 4~5일이 지난 후 이식 결과를 보았기 때문에 일반적으로 하루 안에 끝나는 모발이식 수술에서 hypothermosol/ATP 보존 용액이 생리식염수에 비해 생착률에 좋은 결과를 나타난다라는 유의미한 결론에 도달하기위해서는 앞으로 더 많은 수의 환자군의 오랜 연구가 필요할 것으로 보입니다.​그렇다고 하더라도, 채취 후 24시간 이상 지난 모낭을 이식하였을 때 좋은 결과를 나타낸 것으로 보아, 일반적인 모발 이식시간 2~8시간에서도 이점이 있지 않을까 하는 연구진들과 대다수 모발이식 의사들의 consensus입니다. 이번 칼럼에서는 모낭 보존 용액의 종류와 생착률에 대한 비교 연구를 알아 보았습니다.다음 2편에서는 조금 더 어려운 내용이 될 수 있는 모낭 보존이 어떠한 원리로 이루어지는지, 또한 그 한계점들도 알아보겠습니다. 이상으로 모발이식에서 모낭 보존 용액 (1) - 용액의 종류와 생착률에 대한 고찰 대다모 전문가 칼럼을 마치겠습니다.