안녕하세요. 부산 맘모스헤어라인의원 김지석 대표 원장입니다.탈모약이라고 하면, 피나스테리드 성분의 프로페시아 그리고 두타스테리드 성분의 아보다트는 대다모 회원이시라면 거의 다 들어보셨으리라 생각이 듭니다.이름도 생소한 핀쥬베는 영어로 Finjuve 표기합니다. 외국에서 판매하고 있는 나라는 이탈리아, 스페인, 포르투갈, 독일이 있습니다. 국내 판매는 ㈜보령을 통해 2022년 9월 25일에 허가가 났습니다.핀쥬베의 3상 임상 시험을 바탕으로 핀쥬베를 자세히 알아보겠습니다. 성분프로페시아의 성분인 피나스테리드(Finasteride) 성분과 같습니다. 다만, 경구용 제재가 아니고 국소 도포가 가능한 (Topical Spray) 스프레이 제재입니다. 1ml 당 2.275mg의 피나스테리드가(Finasteride) 포함되어 있습니다.3상 임상 시험 대상2016년 8월 2일부터 2018년 3월 5일까지 5개국에서 458명을 무작위 배정했으며, 총 250명에서 평가가 완료되었습니다.핀쥬베 사용한 군:105명위약군: 97명, (위약군은 아무 약을 사용하지 않은 집단입니다)경구 피나스테리드 복용 군: 48명핀쥬베 사용군의 핀쥬베 사용 방법1일 1회 오전 도포(1-4곳)도포 후 6시간 이후에 삼푸 하도록 지시함핀쥬베 사용한 대상의 탈모 정도Norwood-Hamilton 분류에 따르면 아래와 같은 세종류의 탈모 환자들이 선정이 되었습니다. 탈모 정도에 따른 환자수는 아래와 같습니다.III Vertex: 50명IV: 27명V: 28명 3상 임상 시험 – Efficacy모든 논문에서 가장 중요시하는 결과를 primary end point라고 하는데요,핀쥬베 3상 임상 시험의 primary end point는 12주차, 24주차 모발의 수(Target area hair count)였습니다.Primary end point: 정해진 영역의 12주/24주 이후 모발의 수아래 도표를 보면 먹는 피나스테리드 약이 핀쥬베보다 살짝 더 좋지 않냐고 말씀하실 수 있지만, 통계학적으로 의미가 없다고 보는 수준의 차이입니다. 즉, 핀쥬베를 쓰나, 피나스테리드 약을 경구 복용하나 동등하다는 결과입니다.3상 임상 결과 – Safety핀쥬베를 사용하고 싶은 분들은 아무래도 먹는 경구약 대비 부작용이 적을 것을 기대해서라고 봅니다. 핀쥬베를 사용하고 임상 시험을 중단한 사람은 5명(2.8%), 피나스테리드 경구 복용한 군에서 중단한 사람은 6명이(7.1%) 있었습니다.성기능 관련 부작용은 피나스테리드를 복용하는 남성들의 가장 큰 걱정 중 하나입니다. 관련된 내용을 찾아보면, 임상 시험기간 중 성기능 관련 부작용으로 중단한 사람은 다음과 같습니다.핀쥬베 군: 0%위약군: 1.1%경구 피나스테리드 군: 2.4%더불어, 임상 기간 중 성기능 관련 부작용을 호소한 사람의 비율은 다음과 같습니다.핀쥬베 군: 2.8%위약군: 3.3%경구 피나스테리드 군: 4.8%핀쥬베의 특장점은 성기능 관련 부작용을 비롯하여 전반적인 경,중등,중증 부작용의 수준이 위약군과 동등한 수준이라는 것입니다.Q&A핀쥬베 처방과 관련하여 환자들이 자주하는 질문을 추려봤습니다. 도움이 되었으면 합니다.질문: 어떤 사람이 핀쥬베를 사용해야 할까요?맘모스 Dr. 김지석: 정수리 탈모가 있는 분은 도포하기가 용이해서 일단 사용이 수월할 것으로 판단이 되고, 초기 탈모로 경구약 복용이 꺼져지는 분에게도 좋은 선택이 될 것 같습니다. 그리고 탈모의 정도를 떠나 피나스테리드 경구 복용으로 인한 부작용이 심한 분들은 핀쥬베를 사용하시면 됩니다.질문: 더 좋은 효과를 위해 프로페시아/아보다트도 먹고 핀쥬베도 바르면 좋지 않을까요?맘모스 Dr. 김지석: 아직 연구가 진행되어 확정된 방식(protocal)이 있는 것은 아닙니다. 다만, 초기 탈모 환자의 경우 경구약과 핀쥬베 병용 사용은 필요 없어 보입니다. 중등, 중증의(moderate, severe) 탈모 환자는 경구약과 핀쥬베 사용을 고려해볼 수 있습니다. 필히 의사와 상담을 하고 진행하시길 바랍니다.질문: 미녹시딜 바르고 가렵고 고생했습니다. 핀쥬베도 사용하기 두려운데 괜찮을까요?맘모스 Dr. 김지석: 미녹시딜 일부 제품에 포함되어 있는 프로필렌글리콜(PG)성분이 핀쥬베에 들어 있습니다. 과거 미녹시딜 도포 후 알레르기 반응이 있었다면, 각별히 사용에 유의하셔야 합니다.질문: 핀쥬베 사용하고 얼마 있다가 머리 감아도 될까요?맘모스 Dr. 김지석: 핀쥬베는 사용하고 5분내로 90% 이상이 두피로 흡수됩니다. 다만, 샴푸는 도포한 이후에 6시간이 지난 이후에 할 것을 추천합니다.질문: 핀쥬베를 한달 이상 안 썼습니다. 바로 사용해도 될까요?맘모스 Dr. 김지석: 2주 이상 사용을 하지 않았다면, 세면대에 한번 정도 뿌린 이후에 사용해주세요. 꼭 세면대는 물로 잘 씻어 주시고요!! 처음 사용하는 경우에는 세면대에 4번 정도 분사한 이후에 사용해주세요질문: 임신 계획 중입니다. 핀쥬베를 끊어야 할까요?맘모스 Dr. 김지석: 경구제 피나스테리드를 복용하더라도 약물의 혈중 농도가 정자, 정액에 영향을 미치기 어려운 수준입니다. 핀쥬베는 1mg 피나스테리드 경구약의 1/100 수준으로 혈액에 이행하기 때문에 임신 계획 때문에 중단할 이유는 없습니다.출처(Reference)Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for male androgenetic alopecia: a phase III, randomized, controlled clinical trial/PMID: 34634163 PMCID: PMC9297965 DOI: 10.1111/jdv.177382Finjuve product launch presentation by Boryung marketing  

 맘모스헤어라인의원 서울점 석지웅 원장입니다.최근 들어 1. 다양한 슬릿 방식2. 슬릿 후 이식의 주체에 대한 궁금증을 갖고 계신 분들이 늘어남에 따라, 이번 대다모 칼럼에서는 잘 알려진 식모기 방식이 아닌 슬릿의 다양한 방식과 이식의 주체에 대한 설명을 드리도록 하겠습니다.식모기와 슬릿 방식 등의 모든 다양한 이식 방식들에서 중요한 것은1. 모낭에 손상을 적게 주어 생착률을 높일 수 있을 것인가2. 고밀도 이식이 가능할 것인가3. 모낭의 길이에 따라 깊이 조절이 편리할 것인가4. 모발의 각도와 방향 조절이 편리할 것인가5. 혈관과 두피손상을 줄일 수 있을 것인가와 더불어 의료인의 피로감과 인력(인건비)의 issue입니다.이와 관련해서 슬릿 방식에 대한 궁금증과 오해는 크게 3가지가 있는데 1. 슬릿 방식이 식모기 방식보다 고밀도로 이식을 할 수 있다.2. 슬릿 방식은 의사가 아닌 비의료인(간호조무사)이 이식을 한다.3. 슬릿 방식은 시간이 오래 걸리므로 상대적으로 수술비가 비싼 편이다.이 중 1.은 제가 강조하는 근거중심의학(EBM, Evidence-based medicine)에 근거했을 때 전혀 사실이라 할 수 없으며, 2.3.은 병원의 system에 따라 달라질 수 있는 부분입니다. 슬릿이 난 자리에 이식을 하는 방법 (Placing into Premade Incisions) 은 크게 다음의 3가지로 나눌 수 있습니다.1. 포셉 (Forceps)2. 식모기 (Implanter)(a) 무딘 식모기 (Dull implanter)(b) 날카로운 식모기 (Sharp implanter)3. 인서터 (Inserter)(a) 무딘 인서터 (Dull inserter)(b) 날카로운 인서터 (Sharp inserter)위에서 보았다시피 슬릿이 난 자리(Premade incision)에 이식을 할 때에는 포셉, 식모기, 인서터 모두를 사용할 수 있으며, 이 때 무엇이 더 좋은 결과를 내느냐에 대한 연구는 많이 진행되지는 않았습니다.다만 위의 방식 중 이식의 주체에 대해서는1. 국내 의료법에 있어 위헌의 소지2. 모발이식 결과에 대한 과학적 접근에 대해 깊이 생각해볼 필요가 있습니다.첫째로 비의료인의 이식은 의료법 상 위헌의 소지가 있습니다.보건복지부 보건의료정책실 보건의료정책관 의료지원 정책과에서는 슬릿 모발이식 시 이식의 주체에 있어보조자(비의료인)의 지위와 행위의 범위에 있어서는 다음과 같이 정리하였습니다.“모발이식 수술과정에서 간호조무사가 분리된 모낭을 환자 두피의 절개된 부위에 이식하는 것은 위 시술의 전문성 및 침습성 등을 고려할 때 간호보조 및 진료보조를 하는 간호조무사의 업무범위로 보기는 어려울 것으로 판단됨.” “간호조무사가 슬릿에 모낭을 삽입하는 행위는 진료보조행위의 범위를 벗어난 의료행위로 무면허 의료행위에 위반될 소지가 있음"다음으로 슬릿과 슬릿 후 이식의 과정에 대한 이해와 과학적 접근이 필요합니다.슬릿(Slit)이라는 것은 작은 틈새를 의미하는 것으로, 이식 전 Blade 등을 통해 모낭을 삽입할 자리를 만드는 과정을 말합니다.이 과정은 이식의 전과정에 있어 매우 작은 부분을 차지하는 것으로, 실제 이식의 과정과 시간에 있어 약 20%만을 차지합니다.*본인의 기준으로 대략적으로 2시간 가량이 이식이 필요한 경우, 슬릿을 내는 데 걸리는 시간은 20분 정도, 이식에 걸리는 시간은 100분 정도라 할 수 있습니다. 또한 보통의 경우 이식 시에는 포셉과 인서터를 병용하여 사용하는데 이때 걸리는 시간의 차이는 거의 없습니다.다만, 이 전체 과정에 대한 의사-환자간의 정보의 불균형으로 인해 1. 슬릿을 내는 것만이 중요하다2. 슬릿 후 이식은 의사가 아닌 비의료인이 시행하여도 상관없다라는 비과학적인 논리가 아직까지 횡행하고 있는데 이는 근거중심의학적인 측면에서도, 이론적 근거의 측면에서도 모두 사실이 아니라 할 수 있습니다.  슬릿이 난 자리에 이식을 시행할 때 주의해야 할 점들은 다음과 같습니다.1. 물리적 손상으로 인한 트라우마 (Direct physical trauma)슬릿이 난 자리에 모낭을 넣는 과정에서의 압력으로 임해 생착률에 중요한 영향을 미치는 구조인 모유두세포(Dermal papilla)등에 손상이 있을 수 있음2. 파핑 (Popping)파핑 후 모낭을 다시 넣는 과정에서 1.과 마찬가지의 물리적 손상으로 인한 트라우마가 일어날 수 있음 (RPT, Repetitive placement trauma)3. 미이식 (Missed site)출혈이 많거나 특정 피부색에서 구별이 되기 힘든 슬릿 자리에 미이식된 구역이 발생할 수 있음(Empty site)4. 중복이식 (Piggybacking)슬릿이 난 자리에 이미 이식이 되어있는 모낭 위로 모낭을 중복하여 이식하게 될 경우 표피낭종(Epidermal cyst)가 발생하거나 인그로운 헤어(Ingrown hair)가 발생할 수 있음5. 꺽인 이식 (J-grafts)슬릿이 난 자리에 모낭을 이식하는 과정에서 1.,2.와 비슷하게 물리적 손상으로 인해 모낭이 J자로 꺾인 채로 이싣이 되어 낮은 생착률 혹은 곱슬머리로 자라는 이식모를 유발할 수 있음 6. 부적절한 모발의 방향 (Improper graft orientation)슬릿이 난 자리에 기계적으로 모낭을 이식하게 된다면 각 모발의 방향(Orientation)과 휜 정도(Curl)이 제각각이 되어 향후 원치않는 방향의 모발이 자랄 수 있음  상기 1.-6.에 해당하는 주의점은 슬릿 후 다양한 이식의 모든 방법(포셉, 식모기, 인서터)에 공통으로 해당하며 특정 방법은 비의료인이 시행하여도 괜찮고, 특정 방법은 의료인이 시행해야한다는 것은 전혀 타당성이 없다고 할 수 있습니다.  물론 이러한 주의점들은 집도의인 의사가 시행할 때에도 발생할 수 있지만, 의료의 원칙과 보다 나은 결과를 위해서는 비의료인이 아닌 의사가 시행하는 것이 합당하다 할 수 있습니다. 물론 의사 대신에 숙련된 비의료인이 이식을 한다는 점에 대해 충분한 동의를 구한 후 수술 비용이 저렴하게 책정하는 편법이 있을 수도 있습니다만, 이럴 경우 이식을 시행하는 비의료인에게도 수술을 받는 당사자에게도 큰 부담이 될 가능성이 높습니다.지금까지 설명드린 바를 요약하자면1. 슬릿 후 이식에는 다양한 방식이 있다.2. 이 방식들에는 공통적으로 주의해야할 점이 있다.3. 슬릿 후에 이식 역시 의료인(의사)이 하는 것이 합당하다입니다.이번 칼럼을 통해 슬릿 모발이식의 종류와 이식의 주체의 중요성에 대해 알게 되신 대다모 회원분들이 많아지시기를 바라겠습니다.다음 칼럼에서는 슬릿이 난 자리에 이식을 시행할 때 고려해야할 6가지 과정에 대한 설명을 드리겠습니다.이상으로 슬릿 모발이식의 종류와 이식의 주체에 대한 고찰 의학칼럼을 마치겠습니다.