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アボダト？ダモダト？薄毛コピー薬の違いと副作用は？ | 韓国No.1薄毛コミュニティ DAEDAMO

모디헤어플란트의원 · 2022-12-12T18:38:06+09:00

私たちがよく「コピー薬」、「複製薬」と呼ぶジェネリック医薬品Generic medicineは、市販されている医薬品の薬理成分を基に作り出した医薬品です。新しい薬物が発見されれば、発見者は該当薬物の特許権を20年間行使し、市場で独占的地位を享受することができます。薬物の特許権が終了すると、他の会社が同じ薬品を製造、販売することができ、この後発走者をコピー薬あるいはジェネリック医薬品といいます。たいていは特許権を享受したオリジナル薬より安く、既存のオリジナル薬と剤形などが変わったりもします。患者さんの立場からすると、こういうコピー薬を飲んでもいいのか、オリジナルの薬に比べて薬効が落ちたり、他の副作用が発生したりするのではないかと気になると思います。結論として、コピー薬を服用してもよいです。韓国で市販されているコピー薬は、食品医薬品安全処の生物学的同等性および相互代替性評価を通過した薬だからです。生物学的同等性実験とは、オリジナル薬とコピー薬を実験者に無作為に投与し、薬物の主成分または活性代謝体の血中濃度を測定して生体利用率が同一であることを立証する実験です。つまり、オリジナル薬を投与してもコピー薬を投与しても体内薬物濃度が統計学的に同等であれば、そのコピー薬は生物学的同等性試験をパスしたものです。生物学的同等性試験は、すでに薬効が立証された成分が体内に一定時間一定の濃度で存在するかを確認する試験なので、新薬を開発する目的の臨床試験よりは手続きが簡単で、必要な被験者も2436人で比較的少ない方です。韓国は規模の小さい製薬会社が多いですが、このような製薬会社も生物学的同等性実験は新薬開発よりは比較的簡単に接近でき、市中に多くのコピー薬が販売されています。ただし、生物学的同等性実験で体内薬物濃度の統計的同等性判定基準が複雑で、これを誤って理解した場合があります。生物学的同等性実験の統計的同等性は食品医薬品安全処告示医薬品同等性試験基準第2章第17条に表記されていますが、写真で下線で表記した文句を「試験薬は大条約の薬効の80125の間にあれば同等である」と誤って理解し、コピー薬を飲んではならないと知っている方がいます。絶対薬効の80125を意味するものではなく、告示基準を通過した試験薬と大条約の比較評と項目値の平均差は理論的にオリジナル医薬品の配置別偏差程度であるため、薬効においては同等の薬と考えられます。したがって、コピー薬を飲んでも構いません。ただ、たまに低価格を理由にデュタステリドステライドやフィナステリドを海外から直接購入して召し上がる場合がありますが、これは非常に危険です。このような海外直輸入医薬品は、先に述べた生物学的同等性を経ていない可能性が非常に高いからです。したがって、コピー薬の服用を考慮するならば、韓国食品医薬品安全処の許可を受けた製品か確認後、服用を決定することが望ましく、承認の可否は医薬品安全局のkオレンジブックで確認することができます。医薬品安全国 Kオレンジブック（httpsnedrugmfdsgokrsearchBioeq さきほどコピー薬とオリジナル薬が薬効と副作用が同一であるとしましたが、特定製薬会社の薬が必要な場合もあります。私たちが服用する医薬品には薬理作用を示す活性成分と、この活性成分を医薬品の形にするのに必要な不活性成分が存在します。不活性成分にはコーティング剤、安定剤、充填剤、香味剤、希釈剤、保存剤、色素などが含まれ、これらの成分はたいてい身体に何の影響も与えませんが、まれに患者がアレルギー反応を示すことがあります。被験者が2436人の生物学的同等性実験でこのような珍しいアレルギー反応まで見つけることは難しいので、本人が特定保存剤や色素にアレルギー反応を見せるなら、このような成分がない他の製薬会社の薬を使用することをお勧めします。 AGA治療薬は、長期間の服用が必要になる場合があります。ですから、専門家と十分に相談した上で、ご自身に最適な薬を服用されることをお勧めします。