안녕하세요 압구정 맘모스헤어라인의원 남다우 원장입니다.   탈모 치료는 많은 사람들이 고민하는 문제입니다. 특히, 안드로겐성 탈모(AGA)는 남성뿐만 아니라 여성에게도 흔히 나타나며, 이로 인한 스트레스는 크기 마련입니다. 이번 대다모 칼럼에서는 최근 주목받고 있는 보툴리눔 톡신 Type A(Botulinum Toxin Type A, BTA), 즉, 보톡스가 탈모 치료에서 어떻게 활용될 수 있는지 알아보겠습니다. 1. 보톡스 치료의 원리<Botulinum Toxin Type A>보톡스는 주름 개선과 근육 경련 치료에 많이 사용되었으나, 최근에는 탈모 치료에 대한 가능성도 연구되고 있습니다. 보톡스가 어떻게 탈모를 치료할 수 있는가에 대해서 연구를 통해 밝혀진 여러 기전이 있는데요, 그 중 가장 신뢰할 수 있는 것으로는 다음 2가지 기전이 있습니다. TGF-B1 억제 : 안드로겐성 탈모의 주요 원인은 디하이드로테스토스테론(DHT) 이라는 호르몬인데요,이 DHT는 모낭에 작용하여 TGF-B1이라는 모낭세포 성장을 저해하는 단백질을 생성합니다.따라서 DHT에 의해 만들어진 TGF-B1 이라는 단백질이머리카락을 가늘게 하고 탈모를 유발합니다.  두피 혈류 개선: 두피 근육이 과도하게 긴장하면 모낭으로 가는 혈류가 줄어들어 모발 성장이 저해됩니다. 보톡스는 이러한 근육을 이완시키고, 혈류를 개선시켜 모낭에 충분한 산소와 영양분이 공급되도록 합니다​​.또한, 이 과정에서 DHT의 활성화를 억제하는 데 도움을 줄 수 있습니다​​. 2. 보톡스의 효과에 관한 연구들보톡스는 안드로겐성 탈모 환자들에게 긍정적인 결과를 보였는데요, Zhou et al(2020) 연구에서는 보톡스 단독 치료와 보톡스 + 피나스테리드 병합 치료가 모두 탈모를 완화하는 데 효과적이었으며, 보톡스와 피나스테리드를 병합한 그룹이 더 높은 효과를 보였습니다. 4번의 치료 후, 73.3%의 환자가 보톡스 단독 치료에서 효과를 보였으며, 84.8%의 환자는 병합 치료에서 더 큰 효과를 보였습니다​.<보톡스 단독 치료군과 보톡스+피나스테리드 병합 치료군의 시간 경과에 따른 변화> Shon et al(2020) 연구에서는 6개월 동안 보톡스 치료를 받은 AGA 환자들의 모발 밀도가 유의미하게 증가했음을 확인했습니다. 특히, DHT로 인한 모낭 세포의 TGF-β1 분비를 억제함으로써 탈모를 줄이는 데 성공했습니다​.<보톡스 치료 6개월 후 경과>현재 연구된 많은 논문들을 다 작성하진 못하지만, 이외에도 보톡스 치료의 효과에 대한 수많은 논문이 존재합니다.   아마도 수술적 치료보다 훨씬 비침습적이며, 간편하게 탈모 치료를 받을 수 있다는 점, 그리고 이미 주름개선 등 미용목적으로 널리 사용되어온 만큼 안전성과 효능에 대한 검증이 이루어졌다는 점에서 많은 의사와 환자에게 매력적으로 다가오는 탈모 치료인 것 같습니다.   하지만 효과도 좋고 장점만 있을 것 같은 보톡스 치료도 몇몇 단점과 한계점들이 존재합니다.   첫째로, 연구가 부족합니다. 조금 전에는 수많은 연구가 있다고 했는데 무슨 소리인가 하실 수도 있는데요, 보톡스 치료가 좋다는 소규모 연구, 단기적 연구가 많다는 것이지 아직까지 보톡스의 장기적인 탈모 치료 효과를 뒷받침할 대규모 임상 연구가 부족합니다. 소규모 연구에서는 긍정적인 결과를 보였으나, 보다 많은 환자를 대상으로 한 추가 연구가 필요합니다​​.   둘째로, 반복 치료 필요합니다. 보톡스는 일회성 치료로 끝나지 않으며, 일정 주기마다 반복적인 치료가 필요합니다. Zhou의 연구에서는 3개월 간격으로 총 4회의 치료가 진행되었으며, 이로 인해 비용과 시간을 고려해야 합니다​.   셋째로, 개인차가 있을수 있습니다. 환자의 연령, 탈모 진행 상태에 따라 치료 효과가 달라질 수 있습니다. 나이가 많거나 탈모가 많이 진행된 경우 보톡스의 효과가 제한적일 수 있습니다​.   탈모 치료의 패러다임이 변화하고 있는 지금, 보톡스 치료는 새롭고 흥미로운 가능성을 제시하고 있습니다. 특히 TGF-B1 억제와 혈류 개선을 통해 모발 성장을 촉진하는 기전은 안드로겐성 탈모 환자들에게 유망한 치료 방법이 될 수 있습니다. 하지만, 장기적인 연구와 추가적인 임상 데이터가 필요한 상황이므로, 환자는 전문가와 상의 후 개별적인 상태에 맞는 치료 계획을 세우는 것이 중요합니다.   결론적으로 보톡스는 탈모 치료에서 아직은 보조적인 역할을 담당하고 있습니다. 탈모약이나 모발 이식과 같은 기존 치료법과 비교했을 때, 보톡스 단독으로는 모든 환자에게 일관된 효과를 보장하기 어렵습니다. 피나스테리드나 미녹시딜 같은 약물 치료가 여전히 중심적인 치료법이며, 보톡스는 그 효과를 보완하는 하나의 수단으로 사용됩니다.   따라서 보톡스 치료는 탈모의 해결책이라기보다는, 기존 치료의 보완책으로 보는 것이 더 적절합니다. 장기적인 효과와 대규모 연구가 더 필요하다는 점을 항상 염두에 두어야 한다고 말씀드리며 글을 마무리 하겠습니다.   이상으로 ‘탈모 보톡스 치료 : 효과와 한계점에 관한 고찰’ 대다모 칼럼을 마치겠습니다.

우리가 흔히 ‘카피약’, ‘복제약’ 이라고 부르는 제네릭 의약품(Generic medicine)은 시판되고 있는 의약품의 약리 성분을 토대로 만들어낸 의약품입니다. 새로운 약물이 발견되면, 발견자는 해당 약물의 특허권을 20년간 행사하며 시장에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다. 약물의 특허권이 종료되면 다른 회사가 동일한 약품을 제조, 판매할 수 있으며 이 후발 주자들을 카피약 혹은 제네릭 의약품이라고 합니다. 대개는 특허권을 누렸던 오리지널 약보다 저렴하며, 기존의 오리지널 약과 제형 등이 바뀌기도 합니다.  환자 입장에서는 이런 카피약을 먹어도 되는지, 오리지널 약에 비해 약효가 떨어지거나 다른 부작용이 발생하지 않을까 궁금할 것입니다. 결론적으로, 카피약을 복용해도 됩니다. 한국에서 시판되는 카피약들은 식품의약품안전처의 생물학적 동등성 및 상호대체성 평가를 통과한 약들이기 때문입니다. 생물학적 동등성 실험이란 오리지널 약과 카피약을 실험자에게 무작위 방식으로 투여하여 약물의 주성분 혹은 활성 대사체의 혈중 농도를 측정하여 생체이용률이 동일함을 입증하는 실험입니다. 즉 오리지널 약을 투여했건, 카피약을 투여했건 체내 약물 농도가 통계학적으로 동등하다면 그 카피약은 생물학적 동등성 시험을 통과한 것입니다.  생물학적 동등성 시험은 이미 약효가 입증된 성분이 체내에 일정 시간 동안 일정한 농도로 존재하는지 확인하는 시험이기 때문에 신약을 개발하는 목적의 임상 시험보다는 절차가 간단하며 필요한 피험자도 24~36명으로 비교적 적은 편입니다. 한국은 규모가 작은 제약회사가 많은데, 이런 제약 회사들도 생물학적 동등성 실험은 신약 개발 보다는 비교적 쉽게 접근할 수 있어 시중에 많은 카피약들이 판매되고 있습니다.  다만 생물학적 동등성 실험에서 체내 약물 농도의 통계적 동등성 판정 기준이 복잡하여 이를 잘못 이해한 경우가 있습니다. 생물학적 동등성 실험의 통계적 동등성은 식품의약품안전처 고시 의약품동등성시험기준 제2장 제 17조에 표기되어 있는데, 사진에서 밑줄로 표기한 문구를 ‘시험약은 대조약의 약효의 80~125% 사이에 있으면 동등하다’고 잘못 이해하여 카피약을 먹어서는 안된다고 알고계시는 분들이 있습니다.  절대 약효의 80~125%를 의미하는게 아니며, 고시기준을 통과한 시험약과 대조약의 비교 평과 항목치 평균 차이는 이론적으로 오리지날 의약품의 배치별 편차 정도이기 때문에 약효에 있어서는 동등한 약으로 볼 수 있습니다. 따라서 카피약을 드셔도 무방합니다. 다만 간혹 저렴한 가격을 이유로 두타스테라이드나 피나스테라이드를 해외 직구하여 드시는 경우가 있는데 이는 매우 위험합니다. 이런 해외 직구 의약품은 앞서 말한 생물학적 동등성을 거치치 않았을 가능성이 매우 높기 때문입니다. 따라서 카피약의 복용을 고려하신다면, 한국 식품의약품안전처의 허가를 받은 제품인지 확인 후 복용을 결정하는 것이 바람직하며 승인 여부는 의약품안전나라의 k-오렌지북에서 확인하실 수 있습니다. * 의약품 안전나라 K-오렌지북 (https://nedrug.mfds.go.kr/searchBioeq) 앞서 카피약과 오리지날 약이 약효와 부작용이 동일하다고 했지만, 특정 제약회사의 약이 필요한 경우도 있습니다. 우리가 복용하는 의약품에는 약리 작용을 나타내는 활성 성분과, 이 활성 성분을 의약품의 형태로 만들어주는데 필요한 불활성 성분이 존재합니다. 불활성 성분에는 코팅제, 안정제, 충전제, 향미제, 희석제, 보존제, 색소 등이 포함되며 이 성분들은 대개는 신체에 아무 영향을 미치지 않으나 드물게 환자가 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 피험자가 24~36명인 생물학적 동등성 실험에서 이런 드문 알레르기 반응까지 찾아내기는 어렵기 때문에 본인이 특정 보존제나 색소에 알레르기 반응을 보인다면 이런 성분이 없는 다른 제약회사의 약을 사용하는 것이 좋습니다. 탈모약은 장기간의 복용이 필요할 수 있습니다. 때문에 전문가와 충분히 상담 후 자신에게 가장 적합한 약을 복용하시는 것이 가장 좋습니다.