우리가 흔히 ‘카피약’, ‘복제약’ 이라고 부르는 제네릭 의약품(Generic medicine)은 시판되고 있는 의약품의 약리 성분을 토대로 만들어낸 의약품입니다. 새로운 약물이 발견되면, 발견자는 해당 약물의 특허권을 20년간 행사하며 시장에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다. 약물의 특허권이 종료되면 다른 회사가 동일한 약품을 제조, 판매할 수 있으며 이 후발 주자들을 카피약 혹은 제네릭 의약품이라고 합니다. 대개는 특허권을 누렸던 오리지널 약보다 저렴하며, 기존의 오리지널 약과 제형 등이 바뀌기도 합니다.  환자 입장에서는 이런 카피약을 먹어도 되는지, 오리지널 약에 비해 약효가 떨어지거나 다른 부작용이 발생하지 않을까 궁금할 것입니다. 결론적으로, 카피약을 복용해도 됩니다. 한국에서 시판되는 카피약들은 식품의약품안전처의 생물학적 동등성 및 상호대체성 평가를 통과한 약들이기 때문입니다. 생물학적 동등성 실험이란 오리지널 약과 카피약을 실험자에게 무작위 방식으로 투여하여 약물의 주성분 혹은 활성 대사체의 혈중 농도를 측정하여 생체이용률이 동일함을 입증하는 실험입니다. 즉 오리지널 약을 투여했건, 카피약을 투여했건 체내 약물 농도가 통계학적으로 동등하다면 그 카피약은 생물학적 동등성 시험을 통과한 것입니다.  생물학적 동등성 시험은 이미 약효가 입증된 성분이 체내에 일정 시간 동안 일정한 농도로 존재하는지 확인하는 시험이기 때문에 신약을 개발하는 목적의 임상 시험보다는 절차가 간단하며 필요한 피험자도 24~36명으로 비교적 적은 편입니다. 한국은 규모가 작은 제약회사가 많은데, 이런 제약 회사들도 생물학적 동등성 실험은 신약 개발 보다는 비교적 쉽게 접근할 수 있어 시중에 많은 카피약들이 판매되고 있습니다.  다만 생물학적 동등성 실험에서 체내 약물 농도의 통계적 동등성 판정 기준이 복잡하여 이를 잘못 이해한 경우가 있습니다. 생물학적 동등성 실험의 통계적 동등성은 식품의약품안전처 고시 의약품동등성시험기준 제2장 제 17조에 표기되어 있는데, 사진에서 밑줄로 표기한 문구를 ‘시험약은 대조약의 약효의 80~125% 사이에 있으면 동등하다’고 잘못 이해하여 카피약을 먹어서는 안된다고 알고계시는 분들이 있습니다.  절대 약효의 80~125%를 의미하는게 아니며, 고시기준을 통과한 시험약과 대조약의 비교 평과 항목치 평균 차이는 이론적으로 오리지날 의약품의 배치별 편차 정도이기 때문에 약효에 있어서는 동등한 약으로 볼 수 있습니다. 따라서 카피약을 드셔도 무방합니다. 다만 간혹 저렴한 가격을 이유로 두타스테라이드나 피나스테라이드를 해외 직구하여 드시는 경우가 있는데 이는 매우 위험합니다. 이런 해외 직구 의약품은 앞서 말한 생물학적 동등성을 거치치 않았을 가능성이 매우 높기 때문입니다. 따라서 카피약의 복용을 고려하신다면, 한국 식품의약품안전처의 허가를 받은 제품인지 확인 후 복용을 결정하는 것이 바람직하며 승인 여부는 의약품안전나라의 k-오렌지북에서 확인하실 수 있습니다. * 의약품 안전나라 K-오렌지북 (https://nedrug.mfds.go.kr/searchBioeq) 앞서 카피약과 오리지날 약이 약효와 부작용이 동일하다고 했지만, 특정 제약회사의 약이 필요한 경우도 있습니다. 우리가 복용하는 의약품에는 약리 작용을 나타내는 활성 성분과, 이 활성 성분을 의약품의 형태로 만들어주는데 필요한 불활성 성분이 존재합니다. 불활성 성분에는 코팅제, 안정제, 충전제, 향미제, 희석제, 보존제, 색소 등이 포함되며 이 성분들은 대개는 신체에 아무 영향을 미치지 않으나 드물게 환자가 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 피험자가 24~36명인 생물학적 동등성 실험에서 이런 드문 알레르기 반응까지 찾아내기는 어렵기 때문에 본인이 특정 보존제나 색소에 알레르기 반응을 보인다면 이런 성분이 없는 다른 제약회사의 약을 사용하는 것이 좋습니다. 탈모약은 장기간의 복용이 필요할 수 있습니다. 때문에 전문가와 충분히 상담 후 자신에게 가장 적합한 약을 복용하시는 것이 가장 좋습니다.

 맘모스헤어라인의원 서울점 석지웅 원장입니다.상담을 하다보면 여러 모발이식 병원들을 거쳐 오셨거나, 저와의 상담 후 다른 병원에 가서 추가 상담을 원하시는 분들을 많이 뵙게 됩니다.여러 병원에서 상담을 받는, 가장 흔한 이유 중 하나는 “어떤 병원에서는 몇 모라 했는데 어떤 병원은 몇 모라 하네요” 등의 병원마다 다른 예상 모수의 견적과 그에 따른 신뢰성과 관련된 issue입니다.모발이식수술을 받을 병원의 선택에 어려움을 겪는 많은 분들이 이번 칼럼을 통해 이러한 의문점들을 확실히 해결할 수 있게 되길 바라겠습니다. 병원마다 예상 모수가 달라지는 요인들에는 주관적인 요인과 객관적인 요인이 있습니다.*객관적인 요인은 실제 이식 모수를 count하는 방식에 대한 것인데 이는 추후 칼럼에서 다시 설명드리겠습니다.주관적인 요인은 집도의의 심미안이나 방향성에 따른 디자인의 차이와 밀도의 차이로, 집도의-dependent한 것입니다.최대밀도와 관련해서는 모발이식에 있어 어느 정도의 learning curve에 도달한 의사라면 누구라도 높은 밀도로 이식을 하는 것에는 큰 수준 차이는 없을 것이라 생각합니다.반면 미용적 밀도의 이식은 집도의에 크게 따라 달라질 수 있는 요인인데, 최대밀도 이식에 대한 설명 후 이어서 말씀드리겠습니다.  거의 모든 병원에서 홍보하는 것 중의 하나는 '고밀도 이식'이라는 표현입니다. 그 어떤 병원에서도 '저밀도 이식'을 한다는 말은 하지 않습니다.이 표현에서 쓰인 '고밀도 이식'이라는 말은 이식 가능한 최대밀도(Maximum density)를 의미합니다.'최대밀도 이식'이라는 용어에 대해 정확히 정의하는 것은 어렵지만, 보통 1cm의 면적에 50모낭(graft) 이상을 이식한 경우면 상기 용어를 말을 쓰는 데에 있어 큰 어폐는 없다 생각합니다.*과거에는 1cm의 면적에 30모낭 가량을 이식하는 것이 생착률에 더 좋을 것이라는 의견이 있었지만, 현재 이는 전혀 받아들여지지 않고 이보다 훨씬 밀도를 높일 경우에도 생착률에 차이가 없을 것이라는 의견이 지배적으로 받아들여지고 있습니다. 하지만 이 모든 의견은 제가 강조하는 근거중심의학(EBM, Evidence- based medicine)에서 무척 낮은 수준의 근거이므로 정확한 consensus가 없는 개인의 임상 경험에 근거한 수준의 논문들입니다.  많은 병원들에서 “우리 병원은 실력이 좋아 다른 병원에 비해 훨씬 더 높은 밀도로 이식이 가능하다” 혹은 “우리 병원은 미세식모기라, 우리 병원은 슬릿방식이라 다른 병원의 방식과 달리 특별하다” 등으로 고밀도 이식이 가능함을 강조하는 경향이 있습니다. 때로는 다른 견적에 대해 “다른 병원은 낮은 밀도라 견적이 작지만, 우리 병원은 높은 밀도라 이식 모수가 많은 것이다” 등으로 시쳇말로 디스(Disrespect)를 통해 견적의 차이의 원인을 설명하기도 합니다.이에 대한 산술적 설명은 단순한 수치(graft/1cm)로는 말씀드리기 어려운 문제인데, 가장 큰 이유는 수술자에 따라 가능한 밀도가 달라질 수 있기 때문입니다.특히 딱딱한 두피(Tight scalp)의 경우에는 과한 밀도로 이식할 경우 주변 이식모가 튀어나오는 popping 현상이 일어날 수 있고, 출혈 경향(Bleeding tendency)이 심한 경우에는 더 악화되는데, popping된 모낭들을 인위적으로 다시 이식해가며 무리해서 밀도를 높일 경우 이식 시간이 길어져 모낭과 조직의 화학적/물리적 손상이 발생해, 나쁜 결과를 맞이할 위험성이 있습니다. 이러한 이유들로 높은 밀도로 이식을 시행하는 것이 거의 불가능한 경우도 있으며, 무리해 이식을 시행한다 해도 원하는 결과를 얻지 못할 경우도 있습니다.또한 산술적으로 graft/1cm을 정하는 것은 불가능하며 큰 의미가 없는 일인데, 모든 부위에 동일한 다중모의 형태(single, double, triple, quadruple)를 동일한 밀도로 이식하는 경우는 없기 때문입니다.따라서 1cm의 면적을 그려가며 시행하는 기계적인 이식보다는 이식 부위에 따라 주변 모발의 밀도와 어울리는 이식 밀도를 결정해야하는 것이 훨씬 중요하며, 당연히 부위에 따라 높은 밀도의 이식이 적합할 수도 있고, 낮은 밀도의 이식이 적합할 수도 있습니다.이렇게 밀도만이 아닌 다중 변수들을 고려하는 개념이 미용적 밀도(Cosmetic density)입니다.   미용적 밀도는 저밀도를 뜻하는 것이 아니며, 최대밀도가 아니라는 뜻 역시 아닙니다. 미용적 밀도는 경우에 따라 높은 밀도가 될 수도 있으며, 낮은 밀도가 될 수도 있습니다.미국의 Sharon A Keene은 미용적 밀도를 자연스러운 분포, 적절한 볼륨, 빛의 반사에 따른 두피의 차단도로 정의하였습니다. 이는 높은 grade의 Norwood type에서 모든 환자가 이식의 모든 부위를 최대치의 밀도로 충분하게 이식할 수 없다는 현실적인 측면에 대해 분배의 효율성을 고려한 정의입니다.저는 이러한 개념을 조금 더 확대하여 적용하고 있는데, 그 이유는 자연스러운 결과를 얻을 정도의 미용적인 밀도로 최소한의 한정된 양을 채취하는 것이 미래를 위한 최선일 경우가 많기 때문입니다.예를 들어, 주변 모발이 적은 상태에서 이식 부위만 과하게 높은 밀도가 되는 것은 이질감을 유발할 수 있고, 심한 가족력으로 젊은 나이에 탈모가 진행된 경우에는 후두부에서 너무 많은 모낭을 채취한다면, 2~4차 수술 시 더이상 채취할 모낭이 없어 이식 부위들 소위 말하는 ‘도깨비 머리’로 남을 위험성이 있습니다.특히 Norwood type 5 이상으로 이식이 필요한 부위가 넓어 채취할 수 있는 모낭의 수가 적을 경우, 한정된 양으로 어떤 부위는 밀도를 높이고, 어떤 부위는 밀도를 낮춰 넓은 탈모 부위가 최대로 커버(Camouflage)가 될 수 있는 밀도의 분배를 계획해야 합니다.또한 여성의 경우에는, 과하게 높은 밀도로 이식할 경우 인형머리(Doll hair)처럼 보일 수 있다는 우려가 있어, 남성에 비래 밀도를 떨어뜨리고 단일모(single hair)의 비율을 높이는 등, 밀도 외에도 추가적으로 고려할 사항이 많이 있습니다.미용적으로 가장 뛰어난 효과를 얻는 데 있어서는 밀도 뿐 아니라, 곱슬의 정도나 모발의 두께 등 역시 중요한데 이에 대해서는 간과되는 경우가 많습니다. 즉 최대밀도가 미용적으로 더 좋은 결과를 만들 수 있을 때에는 최대한의 밀도로 이식을, 최대밀도가 아닌 밀도가 미용적으로 더 좋은 결과를 만들 수 있을 때에는 밀도를 낮춰 이식하는 것이 더 최선일 수 있습니다.하지만 상담을 하다보면 미래를 대비한 미용적 밀도의 중요성에 대한 합의를 이루는 일이 쉽지는 않은데, 이식 모수의 견적이 낮은 병원에 불신을 갖고 더 많은 모수의 견적을 말하는 병원을 신뢰하는 분들을 흔하게 볼 수 있기 때문입니다. 지금까지 말씀드린 내용을 요약하자면, 병원마다 고밀도 이식을 어필하는 방식(집도의의 실력, 이식의 방식 등)들은 객관화할 수 없으며, 실제로도 별 차이가 나지 않을 것이라는 것과, maximum 이식보다는 cosmetic 이식이 훨씬 더 중요하다는 것입니다. 이 칼럼을 통해 대다모 회원분들이 미용적 밀도 이식의 개념과 중요성에 대해 잘 알게 되시기를바랍니다.