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우리가 흔히 ‘카피약’, ‘복제약’ 이라고 부르는 제네릭 의약품(Generic medicine)은 시판되고 있는 의약품의 약리 성분을 토대로 만들어낸 의약품입니다. 새로운 약물이 발견되면, 발견자는 해당 약물의 특허권을 20년간 행사하며 시장에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다. 약물의 특허권이 종료되면 다른 회사가 동일한 약품을 제조, 판매할 수 있으며 이 후발 주자들을 카피약 혹은 제네릭 의약품이라고 합니다. 대개는 특허권을 누렸던 오리지널 약보다 저렴하며, 기존의 오리지널 약과 제형 등이 바뀌기도 합니다.  환자 입장에서는 이런 카피약을 먹어도 되는지, 오리지널 약에 비해 약효가 떨어지거나 다른 부작용이 발생하지 않을까 궁금할 것입니다. 결론적으로, 카피약을 복용해도 됩니다. 한국에서 시판되는 카피약들은 식품의약품안전처의 생물학적 동등성 및 상호대체성 평가를 통과한 약들이기 때문입니다. 생물학적 동등성 실험이란 오리지널 약과 카피약을 실험자에게 무작위 방식으로 투여하여 약물의 주성분 혹은 활성 대사체의 혈중 농도를 측정하여 생체이용률이 동일함을 입증하는 실험입니다. 즉 오리지널 약을 투여했건, 카피약을 투여했건 체내 약물 농도가 통계학적으로 동등하다면 그 카피약은 생물학적 동등성 시험을 통과한 것입니다.  생물학적 동등성 시험은 이미 약효가 입증된 성분이 체내에 일정 시간 동안 일정한 농도로 존재하는지 확인하는 시험이기 때문에 신약을 개발하는 목적의 임상 시험보다는 절차가 간단하며 필요한 피험자도 24~36명으로 비교적 적은 편입니다. 한국은 규모가 작은 제약회사가 많은데, 이런 제약 회사들도 생물학적 동등성 실험은 신약 개발 보다는 비교적 쉽게 접근할 수 있어 시중에 많은 카피약들이 판매되고 있습니다.  다만 생물학적 동등성 실험에서 체내 약물 농도의 통계적 동등성 판정 기준이 복잡하여 이를 잘못 이해한 경우가 있습니다. 생물학적 동등성 실험의 통계적 동등성은 식품의약품안전처 고시 의약품동등성시험기준 제2장 제 17조에 표기되어 있는데, 사진에서 밑줄로 표기한 문구를 ‘시험약은 대조약의 약효의 80~125% 사이에 있으면 동등하다’고 잘못 이해하여 카피약을 먹어서는 안된다고 알고계시는 분들이 있습니다.  절대 약효의 80~125%를 의미하는게 아니며, 고시기준을 통과한 시험약과 대조약의 비교 평과 항목치 평균 차이는 이론적으로 오리지날 의약품의 배치별 편차 정도이기 때문에 약효에 있어서는 동등한 약으로 볼 수 있습니다. 따라서 카피약을 드셔도 무방합니다. 다만 간혹 저렴한 가격을 이유로 두타스테라이드나 피나스테라이드를 해외 직구하여 드시는 경우가 있는데 이는 매우 위험합니다. 이런 해외 직구 의약품은 앞서 말한 생물학적 동등성을 거치치 않았을 가능성이 매우 높기 때문입니다. 따라서 카피약의 복용을 고려하신다면, 한국 식품의약품안전처의 허가를 받은 제품인지 확인 후 복용을 결정하는 것이 바람직하며 승인 여부는 의약품안전나라의 k-오렌지북에서 확인하실 수 있습니다. * 의약품 안전나라 K-오렌지북 (https://nedrug.mfds.go.kr/searchBioeq) 앞서 카피약과 오리지날 약이 약효와 부작용이 동일하다고 했지만, 특정 제약회사의 약이 필요한 경우도 있습니다. 우리가 복용하는 의약품에는 약리 작용을 나타내는 활성 성분과, 이 활성 성분을 의약품의 형태로 만들어주는데 필요한 불활성 성분이 존재합니다. 불활성 성분에는 코팅제, 안정제, 충전제, 향미제, 희석제, 보존제, 색소 등이 포함되며 이 성분들은 대개는 신체에 아무 영향을 미치지 않으나 드물게 환자가 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 피험자가 24~36명인 생물학적 동등성 실험에서 이런 드문 알레르기 반응까지 찾아내기는 어렵기 때문에 본인이 특정 보존제나 색소에 알레르기 반응을 보인다면 이런 성분이 없는 다른 제약회사의 약을 사용하는 것이 좋습니다. 탈모약은 장기간의 복용이 필요할 수 있습니다. 때문에 전문가와 충분히 상담 후 자신에게 가장 적합한 약을 복용하시는 것이 가장 좋습니다.

안녕하세요. 처음부터 끝까지 책임지는 움찬모발이식의원 대표 원장, 현상윤입니다.빠지는 머리카락을 보며 한숨 쉬는 일이 많아졌다면, 이제는 어떤 조치를 취해야 할지 진지하게 고민하게 됩니다.모발에 좋다는 샴푸와 린스를 사용하고, 식단도 챙기며 일찍 자는 습관까지 들이지만—정작 유전성 탈모라면 이런 관리만으로는 부족하다는 사실을 곧 깨닫게 됩니다. 결국 도달하게 되는 결론.바로 탈모약 복용입니다. 남성형 탈모, 결국 약이 필요한 이유  남성 탈모는 주로 유전적 요인에 의해 발생하며, 그 중심에는 ‘DHT’라는 호르몬이 있습니다.테스토스테론(남성호르몬)이 5-알파 환원효소를 만나 **DHT(Dihydrotestosterone)**로 변환되면,이 DHT가 모낭에 작용하여 모발 성장을 억제하고, 모근을 파괴하게 되는 것이죠. ✔ 그래서 탈모 치료는 바로 이 DHT를 억제하는 방향으로 진행됩니다. 현재 탈모 치료에 사용되는 대표적인 약은 피나스테리드와 두타스테리드입니다. ·       피나스테리드: 5-알파 환원효소 ‘2형’ 억제 ·       두타스테리드: ‘1형 + 2형’ 모두 억제 (더 강력한 효과 가능) 일반적으로는 피나스테리드부터 시작해, 효과가 미미할 경우 두타스테리드로 전환합니다.(*단, 반드시 전문가의 진단과 처방 하에 복용해야 합니다.) Q. 탈모약 먹고 있는데, 영양제도 같이 먹어도 될까요?  모발에 좋다는 영양제들도 많은데, 약과 함께 복용해도 괜찮을까요?혹시 부작용이 생기거나, 약의 효과를 방해하지는 않을까요? 결론부터 말씀드리자면, 대부분의 경우 함께 복용해도 괜찮습니다. 영양제와 탈모약이 상호작용을 일으켜 문제가 되는 경우는 거의 없습니다.특히 탈모약이 간에 부담을 줄 수 있는 경우, 간 기능을 보조해주는 영양제를 함께 복용하면오히려 서로 보완 작용을 해줄 수도 있습니다. 단, 아래와 같은 사항은 꼭 기억해 주세요. ✅ 몸에 이상 반응이 있다면 즉시 복용 중단 후 전문가 상담 ✅ 정기적인 혈액검사로 간 수치, 호르몬 수치 등 점검 필요 ✅ 무분별한 영양제 남용은 오히려 독이 될 수 있음 과유불급! 영양제는 꼭 필요한 것만  탈모가 걱정되어 하루 수십 알씩 영양제를 챙겨 드시는 분들, 꽤 많습니다.하지만 많은 걸 먹는다고 반드시 더 좋아지는 것은 아닙니다. 탈모약은 전문가의 진단과 처방 하에 정확한 용법으로 복용하고,영양제는 모발 건강에 도움 되는 최소한의 구성으로만 섭취하는 게 바람직합니다. ·       ✔ 대표적인 탈모 영양소: 비오틴, 아연, 셀레늄, 비타민D, 오메가3 등 ·       ✔ 외용제(예: 미녹시딜)와 병행하면 효과 상승 가능 모든 걸 혼자 판단하지 마시고, 탈모 전문의와 함께 상담해보시는 걸 추천드립니다. 복용을 해도 회복이 안 된다면? → 모발이식 고려 탈모약과 영양제를 꾸준히 복용해도, 이미 모낭이 완전히 사라진 부위에는 더 이상 머리카락이 자라나지 않습니다.이럴 경우에는 ‘모발이식’을 통해 탈모 부위에 새롭게 모발을 심는 것이 유일한 해결책이 될 수 있습니다. 모발이식이란?후두부 등 ‘탈모 영향을 받지 않는 안전지대’에서 건강한 모낭을 채취해, 탈모가 진행된 부위에 이식하는 수술적 치료 방법입니다. ✨ 너무 늦지 않게 확인해보세요 일부 환자의 경우, 뒤늦게 내원하셔서 이식 가능한 모낭이 거의 남지 않은 상태가 되기도 합니다.이 경우 수술 자체가 어려울 수 있기 때문에,조기에 진단을 받고 현재 상태를 점검해보는 것이 중요합니다. 모발이식은 모낭이 남아 있을 때만 시행 가능한 치료법입니다.현재 탈모가 의심되거나 약물치료에 반응이 미미하다면,전문 의료진과 상담을 통해 개인에게 적합한 치료 방향을 세워보시길 권해드립니다.